ULTRAVIST 370 50 ML SISE

Tüm ilaçlar gibi, ULTRAVIST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
ULTRAVIST kullanımından sonra hastalarda en sık (≥%4) görülen yan etkiler baş ağrısı,
bulantı ve kan damarlarının genişlemesidir (vazodilatasyon).
ULTRAVIST kullanıldıktan sonra hastalarda görülen en ciddi yan etkiler arasında şok,
anafilaktoid (bir tür ciddi duyarlılığa bağlı) şok, solunum durması, nefes almada güçlük
(bronkospazm), gırtlakta şişme (laringeal ödem), yutakta şişme (faringeal ödem), astım,
koma, beyne giden kan akımında azalma (serebral iskemi/serebral enfarktüs), inme, beyin
dokusunda şişme (beyin ödemi), serebral nöbetler/konvülziyon, düzensiz kalp atışı (aritmi),
kalp durması, kalbe giden oksijenin azalmasından kaynaklanan göğüs ağrısı (miyokard
iskemisi), kalp krizi (miyokard enfarktüsü), kalp yetersizliği, yavaş kalp hızı (bradikardi),
oksijen eksikliği nedeniyle deri ve mukozanın mavimsi renk alması (siyanoz), düşük
tansiyon, nefes darlığı (dispne), akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem), nefes darlığı
(solunum yetmezliği) ve oral uygulama sırasında kontrast maddenin yanlışlıkla solunum
yoluna geçmesi (aspirasyon) yer alır.
İyot içeren kontrast maddelerin kullanımıyla ilişkili olarak farklı tiplerde yan etkiler ortaya
çıkabilir. Öngörülemeyen psödo-alerjik reaksiyonlar (ayrıca bkz. “Uyarılar ve önlemler”),
allergoid ve anafilaktoid reaksiyon şeklindeki aşırı duyarlılık reaksiyonları veya psödo-
alerjik reaksiyonlar ve farmakolojik olarak açıklanabilen ve öngörülebilen organotoksik
reaksiyonlar arasında ayrım yapılır.
Psödo-alerjik ve organotoksik reaksiyonlar eşzamanlı olarak da meydana gelebilir ve spesifik
bir olayın kesin olarak kategorize edilmesi her zaman mümkün olmayabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULTRAVIST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Gövdede kırmızımsı lekeler oluşur; lekeler hedef tahtası görünümünde maküler veya
dairesel olabilir, sıklıkla merkezi kabarcıklar, ciltte soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel
organlarda ve gözde irinli yaralar. Bu ciddi cilt döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri
belirtiler görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz
10
• Yaygın döküntü, ateş, lenf nodüllerinde büyüme ve laboratuvar testlerinde değişimler
(DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu)
• Ateşli çok sayıda irin dolu küçük kabarcıklarla seyreden kırmızı, pullu yaygın döküntü
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Şiddetli hipersensitivite reaksiyonu durumunda kardiyovasküler hastalığı olan hastalar ciddi ya da
ölümcül sonlanımlara daha yatkındır.
Uygulama sonrası şiddetli hipersensitivite reaksiyonları olasılığı nedeniyle hastaların işlem
sonrasında gözlenmesi önerilir.
Acil önlemlerin uygulanması için hazırlıklı olmak tüm hastalar için gereklidir.
Akut alerji benzeri reaksiyon riski artmış hastalarda, önceden orta ya da şiddetli akut reaksiyon,
astım ya da tıbbi tedavi gerektiren alerjisi olmuş hastalarda bir kortikosteroid rejimi ile
premedikasyon yapılması düşünülebilir.
Acil durumlar için hazırlık
Uygulama dozu ve şekli ne olursa olsun, hafif alerji benzeri semptomlar bile tedavi gerektiren ciddi
bir anafilaktoid reaksiyonun ilk belirtileri olabilir. Bu nedenle iyotlu kontrast maddeler yalnızca
acil tedavinin mümkün olduğu tıbbi ortamlarda, yani gerekli ekipman ve ilaçların bulunduğu, yeterli
klinik deneyime sahip doktorlar ve ayrıca eğitimli yardımcı sağlık personelinin olduğu merkezlerde
kullanılmalıdır.
5
Bu nedenle, ciddi bir reaksiyonu tedavi etmek için, acil durum önlemlerinin hemen başlatılması ve
gerekli acil ilaçlara ve acil cerrahi kite doğrudan erişimin sağlanması tüm hastalar için mümkün
olmalıdır.
Deneyimler, ciddi vakaların çoğunun ilaç uygulamasının bitiminden ilk 30 dk. içinde meydana
geldiğini göstermektedir. Bu nedenle, hasta uygulama sonrası en az 30 dk. gözlemlenmelidir.
Şiddetli kutanöz advers reaksiyonlar (SCAR)
İopromid uygulaması ile hayatı tehdit edici ya da ölümcül olabilen Stevens-Johnson sendromu
(SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç
döküntüsü reaksiyonu (DRESS) ve akut jeneralize ekzantomatöz püstülozis (AGEP) gibi sıklığı
bilinmeyen şiddetli kutanöz advers reaksiyonlar (SCAR) rapor edilmiştir.
Hastalar belirti ve bulgular açısından bilgilendirilmeli ve cilt reaksiyonları açısından yakından
izlenmelidir.
Çocuklarda döküntü başlangıçta enfeksiyonla karıştırılabileceğinden, hekimler döküntü ve ateş
belirtileri gösteren çocuklarda iyopromide karşı reaksiyon olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.
Bu reaksiyonların çoğu 8 hafta içinde meydana gelmiştir (AGEP 1-12 gün, DRESS 2-8 hafta,
S…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı