LAIRA 10 MG 28 FİLM TABLET

• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Gözbebeğininbüyümesi
• Terleme
• Mavimsi cilt
• Normalden dahahızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
LAİRA ‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LAİRA’yı kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursamz ve yatmadan önce hatırlarsamz hemen alınız. Gece sırasında veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsamz o dozu almayımz, atlayımz.
Ertesi gün, ilacımzı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çfi doz almayınız.
LAİRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden LAİRA kullanmayı bırakmayımz. Tedavi kürünüz
tamamlandığında, LAİRA dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiye
edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme
bozuklukları, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (paipitasyonlar) gibi ilacm bırakılmasına
bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığmda
7
LAİRA’nın aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması
tavsiye edilir.
Bu ürünün kullammı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LAİRA‘nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çokyaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasım etkileyen.
Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacımz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığımz yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattmı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TUFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan e…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Farmakodinamik seviyede; sitalopramın moklobemid ve buspiron ile birlikte kullanımı
sonucu birkaç serotonin sendromu yakası görülmüştür.
6
Kontrendike kombinasyonlar
MAO inhibitörleri
Sitalopram ve MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, serotonin sendromu dahil,
ciddi istenmeyen etkilerle sonuçlanabilir (bkz. bölüm 4.3).SSRJ ile birlikte, geri
dönüşümsüz bir MAOI olan selejilin ve geri dönüşümlü MAOI olan linezolid ve
moklobemid de dahil olmak üzere bir MAOI alan ve SSRI tedavisini yeni bırakıp MAOI
tedavisine başlamış hastalarda ciddi ve bazen ölümcül reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bazı
vakalarda serotonin sendromuna benzer özelliklere rastlanmıştır. Bir etkin maddenin bir
IvlAOI ile etkileşim semptomlan; hipertermi, rijidite, miyokloni, yaşamsal göstergelerde
olası ani değişiklikler ile otonomik instabilite, konfiizyon, irritabilite ve korna ve
deliryuma kadar ilerleyen aşırı ajitasyonu kapsayan mental durum değişiklikleridir (bkz.
bölüm 4.3).
Pimozid
Çalışmanın başından itibaren sürekli olmamasma karşın, 11 gün boyunca günde 40 mg
rasemik sitalopram ile tedavi edilenlere 2 rng tek doz pimozidin beraber uygulanması,
pirnozidin EAA ve Cmaks değerlerinde artışa yol açmıştır.
Uzun QTsendromuna neden olan diğer ilaçiarla birlikte kullanım:
Pimozid ve sitalopramın beraber kullanımı QT aralığmda yaklaşık olarak 10 rnsn’lik
ortalama bir artış ile sonuçlanmıştır. Pirnozidin düşük dozunda elde edilen etkileşim
nedeniyle sitalopram ve pimozidinberaber kullanımı kontrendikedir.
Kullanımında önlem gerektiren kombinasyonlar
Selejilin (selektfIııL4O-B inhibitörü)
Sitalopram (günde 20 mg) ve selejilinin (günde 10 mg) (selektifbir MAO-B inhibitörü)
eş zamanlı uygulandığı bir farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim çalışmasında,
klinik olarak belirgin etkileşimler gözlenmemiştir. Sitalopram ve günde 10 mg’dan
yüksek dozlarda selejilinin eş zamanlı kullammı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Serotonerjiktıbbi ürünler
Lityum ve triptofan
Sitalopramın lityumla beraber verildiği klinik çalışmalarda farmakodinamik etkileşimlere
rastlanmamıştır. Ancak, SSRI’lar lityurn veya triptofan ile beraber verildiğinde etki
artışına dair raporlar mevcuttur, bu se…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı