LAIRA 20 MG 28 FİLM TABLET

• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Gözbebeğinin büyümesi
• Terleme
• Mavimsi cilt
• Normalden dahahızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
LAİRA ‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LAİRA’yı kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsamz hemen alınız. Gece sırasında veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız, atlayımz.
Ertesi gün, ilacımzı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çiftdoz almayınız.
LAİRA ile tedavi sonlandırildığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden LAİRA kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz
tamamlandığmda, LAİRA dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiye
edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme
bozukluklan, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacın bırakılmasına
bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tanıamlandığında
7
LAİRAnın aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması
tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
damşınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LAİRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığımzın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 1O’da 1 kişiden daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacımz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattım arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TUFAM)’ne bildiriniz. Meydana gele…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Farmakodinamik seviyede; sitalopramın moklobemid ve buspiron ile birlikte kullammı
sonucu birkaç serotonin sendromuyakası görülmüştür.
6
Kontrendike kombinasyonlar
MAO inhibitörleri
Sitalopram ve MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, serotonin sendromu dahil,
ciddi istenmeyen etkilerle sonuçlanabilir (bkz. bölüm 4.3).SSRI ile birlikte, geri
dönüşümsüz bir MAOI olan selejilin ve geri dönüşümlü MAOI olan linezolid ve
moklobemid de dahil olmak üzere bir MAOI alan ve SSRI tedavisini yeni bırakıp MAOI
tedavisine başlamış hastalarda ciddi ve bazen ölimcül reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bazı
vakalarda serotonin sendromuna benzer özelliklere rastlanmıştır. Bir etkin maddenin bir
MAOI ile etkileşim semptomları; hipertermi, rijidite, miyokloni, yaşamsal göstergelerde
olası ani değişiklikler ile otonomik instabilite, konfiizyon, irritabilite ve koma ve
deliryuma kadar ilerleyen aşın ajitasyonu kapsayan mental durum değişiklikleridir (bkz.
bölüm 4.3).
Pimozid
Çalışmanın başından itibaren sürekli olmamasma karşın, 11 gün boyunca günde 40 mg
rasemik sitalopram ile tedavi edilenlere 2 mg tek doz pimozidin beraber uygulanması,
pimozidin EAA ve Cms değerlerinde artışa yol açmıştır.
Uzun QTsendromuna neden olan diğer ilaçiarla birlikte kullanım:
Pimozid ve sitalopramın beraber kullanımı QTc aralığında yaklaşık olarak 10 msn’lik
ortalama bir artış ile sonuçlanmıştır. Pimozidin düşük dozunda elde edilen etkileşim
nedeniyle sitalopram ve pimozidinberaber kullammı kontrendikedir.
Kullanımında önlem gerektiren kombinasyonlar
Selejilin (selektfMAO-B inhibitörü)
Sitalopram (günde 20 mg) ve selejilinin (günde 10 mg) (selektifbir MAO-B inhibitörü)
eş zamanlı uygulandığı bir farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim çalışmasında,
klinik olarak belirgin etkileşimler gözlenmemiştir. Sitalopram ve günde 10 mg’dan
yüksek dozlarda selejilinin eş zamanlı kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Serotonerjiktıbbi ürünler
Lityum ve triptofan
Sitalopramın lityumla beraber verildiği klinik çalışmalarda farmakodinamik etkileşimlere
rastlanmamıştır. Ancak, SSRI’lar lityum veya triptofan ile beraber verildiğinde etki
artışına dair raporlar mevcuttur, bu sebeple, sitalo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı