LAIRA 40 MG 28 FİLM TABLET

• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Gözbebeğinin büyümesi
• Terleme
• Mavimsi cilt
• Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
LAİRi ‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LAİRA’yı kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ve yatrnadan önce hatırlarsamz hemen alımz. Gece sırasmda veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsamz o dozu almayınız, atlayımz.
Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAIRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden LAİRA kullanmayı bırakmayımz. Tedavi kürüniiz
tamamlandığmda, LAİRA dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiye
edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozukluklan
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetrnek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetrne, titrerne, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetrne, ishal (yumuşak dışkılama), görme
bozukluklan, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacm bırakılmasına
bağlı, hafifşiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında
7
LAİRAnın aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması
tavsiye edilir.
Bu ürüntn kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışımz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LAİRA nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığımzın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasım etkileyen.
Yaygın: 1O’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: l000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yan etkilerin raporlanmasa
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacımz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim halim arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamiketkileşimler
Farmakodinamik seviyede; sitalopramın moklobemid ve buspiron ile birlikte kullammı
sonucubirkaç serotonin sendromuyakası görülmüştür.
6
Kontrendike kombinasyonlar
MAO inhibitörleri
Sitalopram ve MAO inhibitörlerinin eş zanıanlı kullanımı, serotonin sendromu dahil,
ciddi istenmeyen etkilerle sonuçlanabilir (bkz. bölüm 4.3).SSRI ile birlikte, geri
dönüşümsüz bir MAOI olan selejilin ve geri dönüşümlü MAOI olan linezolid ve
moklobemid de dahil olmak fizere bir MAOI alan ve SSRI tedavisini yeni bırakıp MAOI
tedavisine başlamış hastalarda ciddi ve bazen ölümcül reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bazı
vakalarda serotonin sendromuna benzer özelliklere rastlanmıştır. Bir etkin maddenin bir
MAOI ile etkileşim semptomları; hipertermi, rijidite, miyokloni, yaşamsal göstergelerde
olası ani değişiklikler ile otonomik instabilite, konfiizyon, irritabilite ve korna ve
deliryuma kadar ilerleyen aşın ajitasyonu kapsayan mental durum değişiklikleridir (bkz.
bölüm 4.3).
Pimozid
Çalışmanm başından itibaren sürekli olmamasına karşın, 11 gün boyunca günde 40 mg
rasemik sitalopram ile tedavi edilenlere 2 mg tek doz pimozidin beraber uygulanması,
pimozidinEAA ve Cmais değerlerinde artışa yol açmıştır.
Uzun QTsendromuna neden olan diğer ilaçiarla birlikte kullanım:
Pimozid ve sitalopramın beraber kullanımı QTc aralığında yaklaşık olarak 10 rnsn’lik
ortalama bir artış ile sonuçlanmıştır. Pimozidin düşük dozunda elde edilen etkileşim
nedeniyle sitalopram ve pimozidin beraber kullanımı kontrendikedir.
Kullanımında önlem gerektiren kombinasyonlar
Selejilin (selektfAıL4O-B inhibitörü)
Sitalopram (günde 20 mg) ve selejilinin (günde 10 mg) (selektif bir MAO-B inhibitörü)
eş zamanlı uygulandığı bir farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim çalışmasında,
klinik olarak belirgin etkileşimler gözlenmemiştir. Sitalopram ve günde 10 mg’dan
yüksek dozlarda selejilinin eş zamanlı kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Serotonerjiktıbbi ürünler
Lityum ve triptofan
Sitalopramın lityumla beraber verildiği klinik çalışmalarda farmakodinamik etkileşimlere
rastlanmamıştır. Ancak, SSRI’lar lityum veya triptofan ile beraber verildiğinde etki
artışına dair raporlar mevcuttur, bu sebeple…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı