LAMICTAL DC 5 MG ÇÖZÜNÜR 30 ÇİĞNEME TABLETİ

Tüm ilaçlar gibi LAMICTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa LAMICTAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
LAMICTAL kullanan az sayıda insanda, alerjik reaksiyon veya potansiyel olarak yaşamı
tehdit edici deri reaksiyonu görülebilir, bunlar tedavi edilmezse daha ciddi problemlere yol
açabilir.
Bu belirtilerin, LAMICTAL ile tedavinin ilk birkaç ayında, özellikle başlangıç dozunun çok
yüksek olması veya dozun çok hızlı arttırılması veya LAMICTAL’in valproat adı verilen bir
ilaçla kullanılması durumunda oluşması daha olasıdır. Bazı belirtiler çocuklarda daha
yaygındır. Bu nedenle, ebeveynler bu belirtilerin izlenmesinde özellikle dikkatli olmalıdır.
Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:
• Deri döküntüleri veya kızarıklık; özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlarda oluşan
içi sıvı dolu kabarcıklı yaygın alanda döküntü ve derinin soyulması (Stevens Johnson
Sendromu), derinin aşırı soyulması (vücut yüzeyinin % 30’dan fazlası - Toksik epidermal
nekroliz) veya karaciğer, kan veya diğer vücut organlarının tutulumu ile yaygın döküntü
(DRESS aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Belirtiler ile
görülen İlaç Reaksiyonları) dahil yaşamı tehdit edici deri reaksiyonlar haline gelebilir.
• Ağız, boğaz, burun veya cinsel organlarda ülser
• Ağız yarası veya kırmızı veya şiş gözler (konjunktivit)
• Yüzün etrafında şişme, veya boyunda şişmiş bezler
• Ateş, grip benzeri belirtiler veya sersemlik
• Boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme (lenfadenopati)
• Beklenmedik kanama veya morarma, veya parmakların mavileşmesi (dissemine
intravasküler koagülasyon)
• Boğaz ağrısı veya normalden daha fazla enfeksiyon (soğuk algınlığı gibi)
• Kan testlerinde yükselmiş karaciğer enzim düzeyleri
8
• Bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofil) artış
• Lenf nodüllerinin büyümesi
• Karaciğer ve böbrekler dahil vücut organlarının tutulumu
Birçok durumda, bu belirtiler daha az ciddi yan etkilerin belirtileri olacaktır. Ancak, bu yan
etkilerin potansiyel olarak yaşamı tehdit ettiğini ve daha ciddi problemlere neden
olabileceğini unutmamalısınız. Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, karaciğer, böbrek veya kan testi yapmaya karar verebilir
ve LAMICTAL’i kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Stevens-Johnson Sendromu veya
Toksik Epidermal Nekroliz geçirmeniz durumunda, doktorunuz bir daha asla LAMICTAL
kullanmamanızı söyleyecekti…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yürütülmüştür.
Uridin 5'-difosfo (UDP) glukuronil transferazlar (UGT'ler), lamotrijinin metabolizmasından
sorumlu enzimler olarak tanımlanmışlardır. Bu nedenle, glukuronidasyonu indükleyen veya
inhibe eden ilaçlar, lamotrijinin görünür klerensini etkileyebilir. UGT'leri indüklediği bilinen
sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin
metabolizmasını arttırabilir. Lamotrijinin, klinik olarak önemli şekilde sitokrom P450
enzimlerinin indüksiyonuna veya inhibisyonuna yol açtığına dair kanıt bulunmamaktadır.
Lamotrijin kendi metabolizmasını indükleyebilir, ancak bunun etkisi azdır ve klinik açıdan
önemli sonuçlarının olması beklenmemektedir.
Lamotrijin konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip olduğu gösterilmiş
olan ilaçlar Tablo 2'de özetlenmiştir. Bu ilaçlar için özel dozlama kılavuzu Bölüm 4.2'de
verilmiştir. Ek olarak, lamotrijinin konsantrasyonu üzerinde az etkisinin olduğu veya hiçbir
etkisinin olmadığı gösterilmiş ilaçlar da tabloda listelenmektedir. Bu gibi ilaçların birlikte
uygulanmasının bir klinik etkisinin olması genellikle beklenmez. Buna karşın, özellikle
epilepsisi lamotrijin konstrasyonlarında dalgalanmalara duyarlı olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır.
Tablo 2. İlaçların lamotrijin konsantrasyonu üzerine etkileri
11
Lamotrijin Lamotrijin konsantrasyonunu Lamotrijin konsantrasyonu
konsantrasyonunu düşüren ilaçlar üzerinde çok az etkisi olan
yükselten ilaçlar veya bir etkisi olmayan
ilaçlar
Valproat Atazanavir/ritonavir* Aripiprazol
Karbamazepin Bupropiyon
Etinilöstradiol/levonorgestrel Felbamat
kombinasyonu* Gabapentin
Lopinavir/ritonavir Lakozamid
Fenobarbiton Levetirasetam
Fenitoin Lityum
Primidon Olanzapin
Rifampisin Okskarbazepin
Parasetamol
Perampanel
Pregabalin
Topiramat
Zonisamid
*Doz şeması için Bölüm 4.2’ye ve hormonal kontraseptif kullanan kadınlar için ayrıca Bölüm
4.4’teki “Harmonal kontraseptifler” kısmına bakınız.
Antiepileptik ilaçlarla etkileşim
Lamotrijinin glukuronidasyonunu inhibe eden valproat, lamotrijin metabolizmasını azaltır ve
lamotrijinin ortalama yarı ömrünü yaklaşık iki kat artırır. Valproat ile eş zamanlı tedavi gören
…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı