LATRIGAL 25 MG CIGNEME TABLETI (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi LATRİGAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa LATRİGAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
LATRİGAL kullanan az sayıda insanda, alerjik reaksiyon veya potansiyel olarak yaşamı tehdit
edici deri reaksiyonu görülebilir, bunlar tedavi edilmezse daha ciddi problemlere yol açabilir.
Bu belirtilerin, LATRİGAL ile tedavinin ilk birkaç ayında, özellikle başlangıç dozunun çok
yüksek olması veya dozun çok hızlı arttırılması veya LATRİGAL’in valproat adı verilen bir
ilaçla kullanılması durumunda oluşması daha olasıdır. Bazı belirtiler çocuklarda daha
yaygındır, bu yüzden ebeveynler bu belirtilerin izlenmesinde özellikle dikkatli olmalıdır.
Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır;
Deri döküntüleri veya kızarıklık; özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlarda
oluşan içi sıvı dolu kabarcıklı yaygın alanda döküntü ve derinin soyulması (Stevens
Johnson Sendromu), derinin aşırı soyulması (vücut yüzeyinin %30’dan fazlası - Toksik
epidermal nekroliz) veya karaciğer, kan veya diğer vücut organlarının tutulumu ile
yaygın döküntü (DRESS aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve
Sistemik Belirtiler ile görülen İlaç Reaksiyonları) dahil yaşamı tehdit edici deri
reaksiyonlar haline gelebilir.
Ağız, boğaz, burun veya cinsel organlarda ülser
Ağız yarası veya kırmızı veya şiş gözler (konjunktivit)
Yüzün etrafında şişme, veya boyunda şişmiş bezler
Ateş, grip benzeri belirtiler veya sersemlik
Boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme (lenfadenopati)
Beklenmedik kanama veya morarma, veya parmakların mavileşmesi (dissemine
intravasküler koagülasyon)
Boğaz ağrısı veya normalden daha fazla enfeksiyon (soğuk algınlığı gibi)
Kan testlerinde yükselmiş karaciğer enzim seviyeleri
Bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofil) artış
Lenf nodüllerinin büyümesi
Karaciğer ve böbrekler dahil vücut organlarının tutulumu
Birçok durumda, bu belirtiler daha az ciddi yan etkilerin belirtileri olacaktır. Ancak, bu yan
etkilerin potansiyel olarak yaşamı tehdit ettiğini ve daha ciddi problemlere neden olabileceğini
unutmamalısınız. Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz, karaciğer, böbrek veya kan testi yapmaya karar verebilir ve
LATRİGAL’i kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Stevens-Johnson Sendromu veya Toksik
Epidermal Nekroliz geçirmeniz durumunda, doktorunuz bir daha asla LATRİGAL
kullanmamanızı söyleyecektir.
Hemofagositik…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yürütülmüştür.
Uridin 5’-difosfo (UDP) glukuronil transferazlar (UGT'ler), lamotrijin metabolizmasından
sorumlu enzimler olarak tanımlanmışlardır.
Bu nedenle, glukuronidasyonu indükleyen veya inhibe eden ilaçlar, lamotrijinin görünür
klirensini etkileyebilir. UGT'leri indüklediği bilinen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) enziminin
güçlü veya orta indükleyicileri de lamotrijin metabolizmasını yükseltebilir.
Lamotrijin metabolizması üzerinde klinik olarak önemli bir etkiye sahip olduğu gösterilmiş olan
ilaçlar, Tablo 6'da özetlenmiştir. Bu ilaçlar için özel dozlama kılavuzu, Bölüm 4.2'de verilmiştir.
Tablo 6. Diğer ilaçların lamotrijin glukuronidasyonu üzerine etkileri
Lamotrijin Lamotrijin glukuronidasyonunu Lamotrijin glukuronidasyonunu
glukuronidasyonunu önemli önemli derecede indükleyen önemli derecede inhibe etmeyen
derecede inhibe eden ilaçlar ilaçlar veya indüklemeyen ilaçlar
Valproat Karbamazepin Lityum
Fenitoin Bupropiyon
Primidon Olanzapin
Fenobarbiton Okskarbazepin
Rifampisin Felbamat
Lopinavir/ritonavir Gabapentin
Atazanavir/ritonavir* Levetirasetam
Etinilöstradiol/levonorgestrel Pregabalin
kombinasyonu** Topiramat
Zonisamid
Aripiprazol
Perampanel
Lakozamid
Lamotrijinin sitokrom P450 enzimlerinin klinik olarak anlamlı indüksiyonuna veya
inhibisyonuna neden olduğuna dair kanıt yoktur. Lamotrijin kendi metabolizmasını
indükleyebilir, ancak etki orta düzeydedir ve önemli klinik sonuçları bulunmamaktadır.
* Doz şeması için bkz. Bölüm 4.2 — Özel hasta popülasyonlarına ilişkin ek bilgiler
**Diğer oral kontraseptifler ve HRT çalışılmamıştır, ancak bunlar lamotrijin farmakokinetik
parametrelerini benzer şekilde etkileyebilirler (bkz. Bölüm 4.2. - Özel hasta popülasyonlarında
LATRİGAL için genel doz önerileri (Hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda dozlama);
Bölüm 4.2 – Hormonal kontraseptifler ve bkz. Bölüm 4.4).
Antiepileptik ilaçlarla etkileşim (bkz. Bölüm 4.2)
Lamotrijinin glukuronidasyonunu inhibe eden valproat, lamotrijin metabolizmasını azaltır ve
lamotrijinin ortalama yarı ömrünü yaklaşık iki kat artırır. Valproat ile eş zamanlı tedavi gören
hastalarda, uygun tedavi rejimi kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).
Sitokro…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı