LODAVIN 200 MG 30 CIGNENEBILIR/COZUNEBILIR TABLET

Tüm ilaçlar gibi LODAVİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa LODAVİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek olarak aşırı duyarlılık sendromu bildirilmiştir. Ateş, boyun, koltukaltı ve
kasıklardaki lenf bezlerinin şişmesi, yüzde şişme, kan ve karaciğerde anormallikler,
yaygın damar içi pıhtılaşması, birden fazla organın çalışmaması bu sendromun başlıca
belirtileridir. Sendromun bir parçası olarak döküntü de görülebilir.
Stevens Johnson Sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
kızarıklıkla seyreden iltihap)
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık)
Sara nöbetlerinin kötüleşmesi
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın yan etkiler (10 kişide en az bir kişiyi etkiler):
Baş ağrısı
Deri döküntüsü.
Yaygın yan etkiler (10 kişide en fazla bir kişiyi etkiler):
Saldırganlık
Sinirlilik
Huzursuzluk
Uyku hali
Uykusuzluk (insomnia)
Yorgunluk hissi
Titreme (tremor)
Hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus)
İshal
Bulantı ve kusma Ağız kuruluğu
Baş dönmesi
Sırt ve eklemlerde ağrı
Seyrek yan etkiler (1000 kişide en fazla bir kişiyi etkiler):
Göz titremesi
Aseptik menenjit
Şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu)
Gözde kaşıntı, akıntı ve göz kapaklarında çapak (konjunktivit).
Çok seyrek yan etkiler (10000 kişide en fazla bir kişiyi etkiler):
Deride aşırı soyulma ile kendini gösteren şiddetli deri reaksiyonu (toksik epidermal
nekroliz),
Çoklu organ yetmezliği ya da beklenmedik kanama, morarmaya yol açabilen ciddi kan
pıhtılaşma bozukluğu (dissemine intravasküler koagülasyon)
Yüzde şişlik (ödem) ya da boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik
(lenfadenopati)
Ateş
Sara nöbetlerinin artması
Kontrolsüz vücut hareketleri (tikler), gözler, baş ve gövdeyi etkileyen kontrolsüz kas
spazmları (koreoatetoz) ya da seyirme, titreme ya da sertlik gibi sıradışı vücut
hareketleri
Dengesizlik hissi
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)
Parkinson hastalığının semptomlarında kötüleşme
Lupus (semptomları: ateş ve genel sağlıkta bozulmanın eşlik ettiği sırt ve eklem ağrısı
Beyin zarlarında iltihaplanma (menenjit), baş ağrısı, ateş, bulantı, kusma, ense sertliği,
döküntü, ışığa duyarlılık, kas ağrısı, titreme, konfüzyon ve sersemlik.
Beyaz kan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

UDP-glukuronil transferazlar lamotrijin metabolizmasından sorumlu enzimler olarak
belirlenmiştir. Lamotrijinin hepatik oksidatif ilaç metabolize edici enzimleri klinikte belirgin
olarak inhibe ettiğine veya indüklediğine dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır ve
lamotrijin ve sitokrom P450 enzimleri tarafından metabolize olan ilaçlar arasında bir
etkileşme beklenmez. Lamotrijin kendi metabolizmasını indükleyebilirse de, bu etki önemli
oranda değildir ve belirgin klinik sonuçlara neden olması beklenmez.
Tablo 6. Diğer ilaçların lamotrijin glukuronidasyonu üzerine etkileri (bkz. Pozoloji ve
uygulama şekli)
Lamotrijin glukuronidasyonunu Lamotrijin glukuronidasyonunu Lamotrijin glukuronidasyonunu
önemli derecede inhibe eden önemli derecede indükleyen ilaçlar önemli derecede inhibe etmeyen
ilaçlar veya indüklemeyen ilaçlar
Valproat Karbamazepin Lityum
Fenitoin Bupropiyon
Primidon Olanzapin
Fenobarbiton Okskarbazepin
Rifampisin Felbamat
Lopinavir/ritonavir Gabapentin
Atazanavir/ritonavir* Levetirasetam
Etinilöstradiol/levonorgestrel Pregabalin
kombinasyonu** Topiramat
Zonisamid
Aripiprazol
* Doz şeması için bkz. Bölüm 4.2 — Özel hasta popülasyonlarına ilişkin ek bilgiler
**Diğer oral kontraseptifler ve HRT çalışılmamıştır, ancak bunlar lamotrijin farmakokinetik
parametrelerini benzer şekilde etkileyebilirler (bkz. Pozoloji ve uygulama şekli - Özel Hasta
Popülasyonlarında LODAVİN İçin Genel Doz Önerileri (Hormonal kontraseptif kullanan
kadınlarda dozlama); Özel kullanım uyarıları ve önlemleri – Hormonal kontraseptifler).
Antiepileptik ilaçlarla etkileşim (bkz. Kullanım Şekli ve Dozu)
Lamotrijinin glukuronidasyonunu inhibe eden valproat, lamotrijin metabolizmasını azaltır ve
lamotrijinin ortalama yarı ömrünü yaklaşık iki kat artırır.
Hepatik ilaç metabolize edici enzimleri indükleyen belirli antiepileptik ilaçlar (örneğin
fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton ve primidon) lamotrijinin glukuronidasyon
metabolizmasını indükler ve lamotrijin metabolizmasını artırır.
Karbamazepin almakta olan hastalarda lamotrijin tedavisinin başlangıcını takiben baş
dönmesi, ataksi, diplopi, bulanık görme ve bulantı gibi merkezi sinir sistemine ait bulgular
kaydedilmiştir. Bu bulgular gen…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı