LASIRIN 20 MG TABLET (20 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi LASİRİN’in de yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Nefes almada zorluk, baş dönmesi, bilinç kaybı veya bayılma, yüz, dudak, dil veya boğazda
şişme ve/veya ciltte şişlik ve kızarıklık gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız, ilacı
kullanmayı bırakın. ve hemen acil tıbbi yardım isteyin.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LASİRİN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek
olabilir.
Verilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
5
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yetişkinlerde ve ergenlerde yaşanabilecek yan etkiler şunlardır:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Sersemlik
Yaygın olmayan:
• Anormal EKG sonuçları
• Karaciğerin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri (Alanin aminotransferaz
(ALT), Aspartat aminotransferaz (AST))
• Baş dönmesi
• Mide ağrısı
• Yorgunluk
• İştah artışı
• Düzensiz kalp atışı
• Kilo artışı
• Bulantı (mide bulantısı hissi)
• Anksiyete
• Burunda kuruluk veya rahatsızlık
• Göbekte ağrı
• İshal
• Gastrit (mide duvarının iltihabı)
• Vertigo (baş dönmesi veya sersemlik)
• Güçsüz hissetme
• Susama
• Dispne (nefes almada zorluk)
• Ağız kuruluğu
• Hazımsızlık
• Kaşıntı
• Uçuk (oral herpes)
6
• Ateş
• Tinnitus (kulak çınlaması)
• Uyuma zorluğu
• Böbreğin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri (tam idrar tahlili (TİT),
kreatinin, BUN, glomerul filtrasyon hızı (GFH), albumin, kalsiyum, potasyum, uyarı,
klorür, karbon dioksit, fosfor/fosfat)
• Kan yağlarında artış
Bilinmiyor:
• Çarpıntı (kalp atışınızı hissetmek)
• Taşikardi (hızlı kalp atışı)
• Kusma
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyoödem, dispne, döküntü, lokalize
ödem/lokal şişlik ve eritem gibi)
Çocuklarda yaşanabilecek yan etkiler şunlardır:
Yaygın:
• Rinit (burun tahrişi)
• Alerjik konjonktivit (alerjik göz nezlesi)
• Baş ağrısı
Mide ağrısı (karın / üst karın ağsısı)
Yaygın olmayan:
• Göz tahrişi
• Baş dönmesi
• Bilinç kaybı
• İshal
• Mide bulantısı (hasta olma hissi)
• Dudak şişmesi
• Egzama
• Ürtiker (kurdeşen)
• Yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorun…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları, sadece yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir ve aşağıda özetlenmiştir.
Yiyeceklerle etkileşim: Yiyecekler bilastinin oral biyoyararlanımını %30 oranında olmak
üzere anlamlı derecede azaltmaktadır.
Greyfurt suyu ile etkileşim: Bilastin 20 mg ile greyfurt suyunun birlikte alınması bilastinin
biyoyararlanımını %30 oranında azaltmaktadır. Bu etki diğer meyve suları için de geçerli
olabilir. Biyoyararlanımdaki azalmanın ölçüsü meyve suyu üreticileri ve meyve çeşidine bağlı
olarak değişebilir. Bu etkileşimle ilgili mekanizma bilastinin substrat olduğu bir alınım
taşıyıcısı olan OATP1A2’nin inhibisyonudur (bkz. bölüm 5.2). Aynı şekilde, ritonavir veya
rifampisin gibi OATP1A2 substratı veya inhibitörü olan tıbbi ürünlerin de bilastinin plazma
konsantrasyonunu azaltma potansiyeli bulunmaktadır.
Ketokonazol veya eritromisinle etkileşim: Bilastin 20 mg (günde 1 kez) ile ketokonazol 400
mg (günde 1 kez) veya eritromisinin 500 mg (günde 3 kere) eşzamanlı olarak alınması
bilastinin AUC değerini 2 kat, C değerini 2-3 kat artırmaktadır. Bilastin bir P-glikoprotein
maks
(P-gp) substratı olup metabolize edilmediği için bu değişiklikler intestinal akış taşıyıcılarıyla
olan etkileşim ile açıklanabilir (bkz. bölüm 5.2). Bu değişikliklerin sırasıyla bilastin ve
ketokonazol veya eritromisin olmak üzere, ilgili güvenlilik profilini etkilemediği
3
izlenmektedir. Aynı şekilde, siklosporin gibi OATP1A2 substratı veya inhibitörü olan diğer
tıbbi ürünlerin de bilastinin plazma konsantrasyonunu arttırma potansiyeli bulunmaktadır.
Diltiazem ile etkileşim: Bilastin 20 mg (günde 1 kez) ile diltiazem 60 mg (günde 1 kez)’ın
eşzamanlı olarak alınması bilastin C değerini %50 oranında azaltmıştır. Bu etki intestinal
maks
akış taşıyıcılarıyla olan etkileşim ile açıklanabilir (bkz. bölüm 5.2) ve bu etkinin bilastinin
güvenlilik profilini etkilemediği izlenmektedir.
Alkol ile etkileşim: Alkol ile 20 mg bilastinin (günde 1 kez) eşzamanlı alımından sonra
izlenen psikomotor performansın, alkol ve plasebo alımından sonra izlenenle benzer olduğu
gözlenmiştir.
Lorazepam ile etkileşim: 8 gün süreyle bilastin 20 mg (günde 1 kez) ve lorazepam 3 mg
(günde 1 kez)’ın eşzamanlı olarak alınması …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı