LINEXOLID 600 MG/300 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI, 10 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi LİNEXOLİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
LİNEXOLİD ile tedavi esnasında aşağıdaki yan etkilerden birinin oluştuğunu fark
ederseniz hemen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz:
• Çok kırmızı cilt ve pullanma (dermatit), kızarıklık, kaşınma veya yüz ve boyun
bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaksiyonları. Bu durumlar, allerjik reaksiyonun belirtisi
olabilir ve LİNEXOLİD almayı durdurmanızı gerektirebilir.
• Bulanık görme, görme alanı bozukluğu, detayların görülmesinde zorluk görme alanı
bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.
• Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (antibiyotik ile ilişkili kolit (pseudomembranöz
kolit dahil)). Bu durum seyrek görülüp hayatı tehdit edici komplikasyonların
gelişmesine sebep olabilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen
bağırsak iltihabı olabilir.
• Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma.
• Kriz veya nöbetler. SSRI olarak bilinen antidepresanlarla beraber kullanımı esnasında
huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan
gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların sertleşmesi
(rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet gibi belirtiler yaşarsanız
doktorunuza bildiriniz.
28 günden uzun süre linezolid verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme
kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza
danışınız.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçuk
• Baş ağrısı
• Ağızda metalik tat
• İshal, bulantı veya kusma
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzun veya kan şeker düzeyinizin ölçümlerini de
içeren bazı kan tahlili sonuçlarında değişiklikler
• Sebebi bilinmeyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklikten dolayı
kansızlığa (anemi) kadar giden veya kanın pıhtılaşmasını etkileyen kanama veya
morarma
• Uyumada zorluk çekme
• Yüksek tansiyon
• Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma)
• Enfeksiyon ile mücadele etmeniz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Potansiyel Serotonerjik Etkileşimler:
Serotonin sistemi üzerinde etki eden ilaç kullananlarda LİNEXOLİD kullanımı serotonin
sendromuna sebep olabilir. Bu nedenle serotonin geri-alım inhibitörleri, trisiklik
antidepresanlar, serotonin 5HT-1 reseptör agonistleri (triptanlar), meperidin veya
buspiron doğrudan ya da dolaylı sempatomimetik etkili ajanlar (adrenerjik
bronkodilatörler, psödoefedrin ve fenilpropanolamin dahil), vazopressör ajanlar
(epinefrin, norepinefrin gibi); dopaminerjik ajanlar (dopamin, dobutamin) ve
petidin (bkz. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri) gibi ilaçlar
kullananlarda, karsinoid sendromu olanlarda veya serotonin sendromunun belirti ve
bulgularının yakından takip edilemeyeceği durumlarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Serotonin sistemi üzerinden etki eden ilaç kullananlarda hayatı tehdit edici enfeksiyon
varlığında LİNEXOLİD tedavisi başlanarak ilaç kesimi takip eden uzman tarafından
değerlendirilmelidir.
Bipolar depresyon, şizoaffektif bozukluk ve akut konfüzyonel durumlara sahip olan
hastalarda LİNEXOLİD kullanılmamalıdır.
Yapılan hayvan çalışmalarına göre linezolid ve metabolitleri anne sütüne geçebilir. Bu
yüzden LİNEXOLİD kullanımı öncesi ve sırasında emzirme durdurulmalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Linezolid alan hastalarda miyelosüpresyon (anemi, lökopeni, pansitopeni ve
trombositopeni dahil) rapor edilmiştir. Takip edilmiş vakalarda, etkilenen hematolojik
parametreler, linezolid tedavisi bırakıldığında tedavi öncesi değerlere doğru yükselmiştir.
Bu etkilerin riskinin tedavi süresi ile ilgili olduğu görülmektedir. Tam kan sayımı,
linezolid alan hastalarda, özellikle iki haftadan daha uzun süreyle kullananlarda, daha
önceden miyelosüpresyonu olanlarda, birlikte miyelosüpresyon yapan başka ilaç
alarda, kronik enfeksiyon için daha önce veya birlikte antibiyotik tedavisi alanlarda,
haftada bir izlenmelidir. Miyelosüpresyon gelişen veya şiddeti artan hastalarda
LİNEXOLİD tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir.
Linezolid ile tedavi edilen yaşlı hastalar, kan diskrazileri oluşumu açısından genç
hastalara göre daha yüksek risk altında olabilir. Diyaliz alıp almamalarından bağımsız
şekilde, ağır b…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı