ZYVOXID 600 MG 10 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi ZYVOXİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZYVOXİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıda belirtilen yan etkiler ciddi yan etkilerdir:
• Ciddi deri rahatsızlıkları (yaygın olmayan), yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi cilt
reaksiyonları (yaygın olmayan), hırıltılı ve/veya zor nefes alma (nadir). Toksik
epidermal nekroliz (hızlı gelişen, döküntülü bir cilt hastalığı), Stevens-Johnson
sendromu (ağrılı döküntü ve kabarcıklara neden olan bir cilt rahatsızlığı), aşırı duyarlılık
vasküliti (damar iltihabı) (seyrek). Bu durumlar, allerjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve
ZYVOXİD almayı durdurmanızı gerektirebilir. Kan damarlarının iltihaplanmasına
bağlı olarak kabarık mor döküntü (nadir), kırmızı ağrılı cilt ve pullanma (dermatit)
(yaygın olmayan), kızarıklık (yaygın), kaşıntı (yaygın) gibi cilt reaksiyonları.
• Bulanık görme, görme sinirinin uygun çalışmaması (optik nöropati) (yaygın olmayan),
görme alanı bozukluğu (yaygın olmayan), görme sinirinin iltihabı (optik nörit)
(bilinmiyor), görüş kaybı (bilinmiyor), renkleri görmede değişiklik (bilinmiyor), görüş
keskinliğinde azalma (bilinmiyor) gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.
5
• Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (pseudomembranöz kolit dahil olmak üzere
antibiyotik ile ilişkili kolit). Bu durum seyrek görülüp hayatı tehdit edici
komplikasyonların gelişmesine sebep olabilir (yaygın olmayan).
• Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma (nadir).
• Kriz veya nöbetler (yaygın olmayan).
• Serotonin sendromu (bilinmiyor): SSRI olarak bilinen antidepresanları veya opioidleri
alırken (bkz. Bölüm 2) huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon),
huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu
(deliryum), kasların sertleşmesi (rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet,
hızlı kalp atışı, ciddi solunum problemleri ve ishal (serotonin sendromunu düşündüren)
gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek veya anemiye sebep olabilen kandaki bazı hücrelerin
sayısındaki değişikliklere bağlı olarak ortaya çıkabilen kanama veya morarma (yaygın)
• Enfeksiyonla mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki
değişiklik (yaygın olmayan). Bazı enfeksiyon belirtileri şunlardır: Ateş (yaygın), boğaz
ağrısı (yaygın olmayan), ağız yaraları (yaygın olmayan) ve yorgunluk (yaygın olmayan)
• Rabdomiyoliz (nadir): Belirt…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yüksek Kan Basıncı Oluşturabilen Potansiyel Etkileşimler:
Normal kan basıncına sahip sağlıklı gönüllülerde ZYVOXİD, psödoefedrin ve
fenilpropanolamin hidroklorürün sebep olduğu kan basıncındaki yükselmeyi arttırmıştır.
8
ZYVOXİD’in psödoefedrin veya fenilpropanolamin ile beraber uygulanması sonucunda,
sistolik kan basıncında ortalama 30-40 mmHg artış gözlemlenmiştir (karşılaştırma için, bu
değer tek başına linezolid kullanımında 11-15 mmHg, psödoefedrin veya fenilpropanolamin
tek başına kullanıldığında 14-18 mmHg ve plasebo ile 8-11 mmHg olmuştur). Benzeri
çalışmalar hipertansif hastalarda yürütülmemiştir. Dopaminerjik ajanlar dahil vazokonstrüktif
etkisi olan ajanların başlangıç dozları düşük tutulmalı ve istenen cevap elde edilene kadar
dikkatle titre edilmelidir.
Olası serotonerjik etkileşimler
Sağlıklı gönüllülerde dekstromethorfan ile ilaç-ilaç etkileşim çalışması yapılmıştır. Gönüllülere
linezolid ile beraber veya tek başına dekstromethorfan (4 saat aralıklarla 2 kez 20 mg doz)
verilmiştir. Linezolid ve dekstromethorfan alan normal gönüllülerin serotonin sendromu
etkileri (konfüzyon, deliryum, huzursuzluk, tremor, kızarma, terleme, hiperpireksi)
görülmemiştir.
Pazarlama sonrası deneyimler: Linezolid ve dekstrometorfan alırken serotonin sendromuna
benzer etkiler deneyimleyen bir hastaya ait tek bir rapor mevcuttur. İlaçların her ikisinin de
kesilmesi ile çözülmüştür.
Linezolidin, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar) ve opioidler gibi antidepresanlar
dahil serotonerjik ajanlarla birlikte klinik kullanımı sırasında, serotonin sendromu olguları
bildirilmiştir. Bu nedenle, eş zamanlı uygulama kontrendike olduğunda (bkz. Bölüm 4.3),
linezolid ve serotonerjik ajanlarla tedavinin yaşamsal önem taşıdığı hastalara yönelik tedavi
Bölüm 4.4’te açıklanmaktadır.
Sitokrom P450 ile metabolize olan ilaçlar
ZYVOXİD insan sitokrom P450 sistemi ile saptanabilecek miktarda metabolize olmamakta ve
klinik olarak önemli CYP izoformlarının (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) aktivitelerini inhibe
etmemektedir. Bu nedenle ZYVOXİD’in CYP450 ile indüklenen ilaçlarla etkileşimi
beklenmemektedir.
Rifampisin
Rifampisinin linezolid farmakokinetiği üzerindeki etkisi, 16 sağlık…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı