MULTIFLEX LINEZOSEL 2MG/ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI,300 ML (10 TORBA)

Tüm ilaçlar gibi MULTİFLEX LİNEZOSEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
MULTİFLEX LİNEZOSEL ile tedavi esnasında aşağıdaki yan etkilerden birinin
oluştuğunu fark ederseniz hemen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz:
• Çok kırmızı cilt ve pullanma (dermatit), kızarıklık, kaşınma veya yüz ve boyun
bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaksiyonları. Bu durumlar, allerjik reaksiyonun belirtisi
olabilir ve MULTİFLEX LİNEZOSEL almayı durdurmanızı gerektirebilir.
• Bulanık görme, görme alanı bozukluğu, detayların görülmesinde zorluk görme alanı
bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa
7
• Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal (antibiyotik ile ilişkili kolit (pseudomembranöz
kolit dahil)). Bu durum çok seyrek görülüp hayatı tehdit edici komplikasyonların
gelişmesine sebep olabilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen
bağırsak iltihabı olabilir.
• Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma
• Kriz veya nöbetler. SSRI olarak bilinen antidepresanlarla beraber kullanımı
esnasında huzursuzluk ((ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), huzursuzluk-
taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum),
kasların sertleşmesi (rijidite), titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet gibi belirtiler
yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.
28 günden uzun süre MULTİFLEX LİNEZOSEL verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma
veya bulanık görme kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa
sürede doktorunuza danışınız.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçuk
• Baş ağrısı
• Ağızda metalik tat
• İshal, bulantı veya kusma
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzun veya kan şekeri düzeyinizin ölçümlerini de
içeren bazı kan tahlili sonuçlarında değişiklikler
8
• Sebebi bilinmeyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklikten dolayı
kansızlığa (anemi) kadar giden veya kanın pıhtılaşmasını etkileyen kanama veya
morarma
• Uyumada zorluk çekme
• Yüksek tansiyon
• Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sa…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Potansiyel Seratonerjik Etkileşimler:
Seratonin sistemi üzerinde etki eden ilaç kullananlarda MULTİFLEX LİNEZOSEL kullanımı
seratonin sendromuna sebep olabilir.
Bu nedenler seratonin geri-alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, seratonin 5HT-1 reseptör
agonistleri (triptanlar), meperidin veya buspiron, doğrudan ya da dolaylı sempatomimetik etkili
ajanlar (adrenerjik bronkodilatörler, psödoefedrin ve fenilpropanolamin dahil), vazopressör
ajanlar (epinefrin, norepinefrin gibi); dopaminerjik ajanlar (dopamin, dobutamin) ve petidin
(bakınız 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri) gibi ilaçlar
kullananlarda, karsinoid sendromu olanlarda veya seratonin sendromunun belirti ve bulgularının
yakından takip edilemeyeceği durumlarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Seratonin sistemi üzerinden etki eden ilaç kullananlarda hayatı tehdit edici enfeksiyon
varlığında LİNEZOLİD tedavisine başlanarak ilaç kesimi takip eden uzman tarafından
değerlendirilmelidir.
Bipolar depresyon, şizoaffektif bozukluk ve akut konfüzyel durumlara sahip hastalarda
MULTİFLEX LİNEZOSEL kullanılmamalıdır.
5
Yapılan hayvan çalışmalarına göre linezolid ve metabolitleri anne sütüne geçebilir. Bu yüzden
LİNEZOLİD kullanımı öncesi ve sırasında emzirme durdurulmalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
MULTİFLEX LİNEZOSEL alan hastalarda miyelosüpresyon (anemi, lökopeni, pansitopeni
ve trombositopeni dahil) rapor edilmiştir. Takip edilmiş vakalarda, etkilenen hematolojik
parametreler, MULTİFLEX LİNEZOSEL tedavisi bırakıldığında tedavi öncesi değerlere
doğru yükselmiştir. Bu etkilerin riskinin tedavi süresi ile ilgili olduğu görülmektedir. Tam kan
sayımı, MULTİFLEX LİNEZOSEL alan hastalarda, özellikle iki haftadan daha uzun süreyle
kullananlarda, daha önceden miyelosüpresyonu olanlarda, birlikte miyelosüpresyon yapan
başka ilaç alanlarda, kronik enfeksiyon için daha önce veya birlikte antibiyotik tedavisi
alanlarda, haftada bir izlenmelidir. Miyelosüpresyon gelişen veya şiddeti artan hastalarda
MULTİFLEX LİNEZOSEL tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir.
Linezolid ile tedavi edilen yaşlı hastalar, kan diskrazileri oluşumu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı