MICARDIS PLUS 80/12,5 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MİCARDİS PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, MİCARDİS PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
• Cilt ve mukozada ani şişme (ölümcül sonuçlar dahil anjiyoödem),
• Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik
epidermal nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
veya çok seyrek sıklıkta (toksik epidermal nekroliz; 10 000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını
etkileyebilir) görülür. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma
sıklığında artış, telmisartanın tek başına alınması ile görülmüştür, ancak MİCARDİS PLUS
kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
MİCARDİS PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın:
• Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
• Kan potasyum düzeylerinde düşme
• Endişe (anksiyete)
• Bayılma (senkop)
• Karıncalanma ve iğnelenme hissi, uyuşukluk (parestezi)
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Kalp hızının artması (taşikardi)
• Kalpte ritim bozuklukları
• Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi
• Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi
• Nefes darlığı (dispne)
• İshal
• Ağız kuruluğu
• Gaz
• Sırt ağrısı
• Kaslarda spazm
• Kas ağrıları
• Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe (erektil disfonksiyon)
• Göğüste ağrı
• Kanda ürik asit düzeylerinde artma.
Seyrek:
• Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)
• Boğaz ağrısı (farenjit)
• Sinüslerde iltihaplanma
• Ürik asit düzeyinde artış
• Sodyum düzeyinde düşme
• Üzgün hissetme (depresyon)
• Uykuya dalmada güçlük (insomnia)
• Uyku bozuklukları
• Görmede bozulma
• Bulanık görme
• Akciğerlerde sıv…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lityum:
Lityum ile anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin birlikte uygulanması sırasında, serum
lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Bu etki, seyrek
olarak, MİCARDİS PLUS dahil anjiyotensin II reseptör blokörleri ile de bildirilmiştir.
MİCARDİS PLUS ve lityumun eşzamanlı kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4). Eğer bu
kombinasyon mutlaka gerekli ise, birlikte kullanımları sırasında serum lityum düzeylerinin
dikkatle izlenmesi önerilir.
Potasyum kaybı ve hipokalemi ile ilişkili bulunan ilaçlar:
Diğer kaliüretik diüretikler, laksatifler, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon,
penisilin G sodyum, salisilik asit ve türevleri gibi ilaçlar ile birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan
kombinasyonlarının birlikte verilmesi durumunda, plazma potasyum düzeylerinin izlenmesi
önerilir. Bu ilaçlar hidroklorotiyazidin serum potasyumu üzerindeki etkilerini arttırabilir (Bkz.
Bölüm 4.4).
İyotlu kontrast ürünleri
Diüretiklerin yol açtığı dehidrasyon durumunda, özellikle yüksek dozlarda iyotlu kontrast
ürünlerinin kullanımı sırasında akut fonksiyonel böbrek yetmezliğine yönelik artan bir risk söz
konusudur. İyotlu ürün uygulanmadan önce rehidrasyon gereklidir.
Potasyum düzeyini yükselten veya hiperkalemi oluşturan ilaçlar:
ADE inhibitörleri, potasyum tutucu diüretikler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar,
siklosporin veya heparin sodyum gibi diğer ilaçlarla birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan
kombinasyonu reçetelenirse, plazma potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilmektedir. Renin-
anjiyotensin sistemini baskılayan diğer ilaçlarla mevcut deneyimlere dayanarak, yukarıda sayılan
ilaçlarla hidroklorotiyazid-telmisartan kombinasyonunun eş zamanlı kullanımı serum potasyum
düzeylerinin yükselmesine yol açabilir, bu nedenle birlikte kullanılmaları önerilmez (Bkz. Bölüm
4.4).
Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar:
Dijital glikozitleri, antiaritmikler gibi serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen
ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi) eş
zamanlı olarak MİCARDİS PLUS kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinin ve EKG’nin
…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı