TELMITEK PLUS 40 MG/12,5 MG TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, TELMİTEK PLUS’ı içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TELMİTEK PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis*: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon
(iltihap) şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
Cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem),
Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik
epidermal nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını
etkileyebilir) veya bilinmeyen sıklıkta (toksik epidermal nekroliz) görülür. Bu etkiler tedavi
edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma sıklığında artış, telmisartanın tek başına
alınması ile görülmüştür, ancak TELMİTEK PLUS kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TELMİTEK PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın:
Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
Kan potasyum düzeylerinde düşme
Endişe (anksiyete)
Baygınlık (senkop)
Karıncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi)
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Kalp hızının artması (taşikardi)
Kalpte ritm bozuklukları
Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi
Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi
Nefes darlığı (dispne)
İshal
Ağız kuruluğu
Gaz
Sırt ağrısı
Kaslarda spazm
Kas ağrıları
Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe
Göğüste ağrı
Kanda ürik asit düzeylerinde artma.
Seyrek:
Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)
Sistemik lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık
sisteminin kendi dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve
ateş olması)
Boğaz ağrısı
Sinüslerde iltihaplanma
Depresyon
Uykuya dalmada güçlük
Görmede bozulma
Nefes almakta güçlük
Karın ağrısı
Kabızlık
Yemekten sonra şişkinlik (dispepsi)
Kusma
Midede iltihaplan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lityum:
Lityum ile anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin birlikte uygulanması sırasında, serum
lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Bu etki, seyrek
olarak, telmisartan dahil anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile de bildirilmiştir. TELMİTEK
PLUS ve lityumun eşzamanlı kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4). Eğer bu kombinasyon
mutlaka gerekli ise, birlikte kullanımları sırasında serum lityum düzeylerinin dikkatle izlenmesi
önerilir.
Potasyum kaybı ve hipokalemi ile ilişkili bulunan ilaçlar:
Diğer kaliüretik diüretikler, laksatifler, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon,
penisilin G sodyum, salisilik asit ve türevleri gibi ilaçlar ile birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan
kombinasyonlarının birlikte verilmesi durumunda, plazma potasyum düzeylerinin izlenmesi
önerilir. Bu ilaçlar hidroklorotiyazidin serum potasyumu üzerindeki etkilerini arttırabilir (Bkz.
Bölüm 4.4).
6
Potasyum düzeyini yükselten veya hiperkalemi oluşturan ilaçlar:
ADE inhibitörleri, potasyum tutucu diüretikler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar,
siklosporin veya heparin sodyum gibi diğer ilaçlarla birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan
kombinasyonu reçetelenirse, plazma potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilmektedir. Renin
anjiyotensin sistemini baskılayan diğer ilaçlarla mevcut deneyimlere dayanarak, yukarıda sayılan
ilaçlarla hidroklorotiyazid-telmisartan kombinasyonunun eş zamanlı kullanımı serum potasyum
düzeylerinin yükselmesine yol açabilir, bu nedenle birlikte kullanılmaları önerilmez (Bkz. Bölüm
4.4).
Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar:
Dijital glikozitleri, antiaritmikler gibi serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen
ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi)
eşzamanlı olarak TELMİTEK PLUS kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinin ve EKG’nin
periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hipokalemi, torsades de pointes aritmileri için kolaylaştırıcı
bir faktördür. Torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlar:
- sınıf Ia antiaritmikler (örneğin: kinidin, hidrokinidin, disopramid)
- sınıf III antiaritmikler (…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı