TELVIS PLUS 80/12,5 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, TELVİS PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
7
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi gözetim gerektirebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TELVİS PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu),
Cilt ve mukozada ani şişme (ölümcül sonuçlar dahil anjiyoödem),
Cildin üst tabakasında içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması ve soyulması (toksik epidermal
nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler seyrek (1000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
veya çok seyrek sıklıkta (toksik epidermal nekroliz; 10000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını
etkileyebilir) görülür. Bu etkiler tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir. Sepsis oluşma
sıklığında artış, telmisartanın tek başına alınması ile görülmüştür, ancak TELVİS PLUS
kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
TELVİS PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın:
Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
Kan potasyum düzeylerinde düşme
Endişe (anksiyete)
Bayılma (senkop)
Karıncalanma ve iğnelenme hissi, uyuşukluk (parestezi)
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Kalp hızının artması (taşikardi)
Kalpte ritim bozuklukları
Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi
Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi
Nefes darlığı (dispne)
İshal
8
Ağız kuruluğu
Gaz
Sırt ağrısı
Kaslarda spazm
Kas ağrıları
Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe (erektil disfonksiyon)
Göğüste ağrı
Kanda ürik asit düzeylerinde artma
Seyrek:
Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit)
Boğaz ağrısı (farenjit)
Sinüslerde iltihaplanma
Ürik asit düzeyinde artış
Sodyum düzeyinde düşme
Üzgün hissetme (depresyon)
Uykuya dalmada güçlük (insomnia)
Uyku bozuklukları
Görmede bozulma
Bulanık görme
Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
Zatürre (pnömon…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lityum:
Lityum ile anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin birlikte uygulanması sırasında,
serum lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Bu etki,
seyrek olarak, TELVİS PLUS dahil anjiyotensin II reseptör blokörleri ile de bildirilmiştir.
TELVİS PLUS ve lityumun eşzamanlı kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4). Eğer bu
kombinasyon mutlaka gerekli ise, birlikte kullanımları sırasında serum lityum düzeylerinin
dikkatle izlenmesi önerilir.
Potasyum kaybı ve hipokalemi ile ilişkili bulunan ilaçlar:
Diğer kaliüretik diüretikler, laksatifler, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon,
penisilin G sodyum, salisilik asit ve türevleri gibi ilaçlar ile birlikte hidroklorotiyazid-
telmisartan kombinasyonlarının birlikte verilmesi durumunda, plazma potasyum düzeylerinin
izlenmesi önerilir. Bu ilaçlar hidroklorotiyazidin serum potasyumu üzerindeki etkilerini
arttırabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
İyotlu kontrast ürünleri
Diüretiklerin yol açtığı dehidrasyon durumunda, özellikle yüksek dozlarda iyotlu kontrast
ürünlerinin kullanımı sırasında akut fonksiyonel böbrek yetmezliğine yönelik artan bir risk söz
konusudur. İyotlu ürün uygulanmadan önce rehidrasyon gereklidir.
7
Potasyum düzeyini yükselten veya hiperkalemi oluşturan ilaçlar:
ADE inhibitörleri, potasyum tutucu diüretikler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar,
siklosporin veya heparin sodyum gibi diğer ilaçlarla birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan
kombinasyonu reçetelenirse, plazma potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilmektedir. Renin-
anjiyotensin sistemini baskılayan diğer ilaçlarla mevcut deneyimlere dayanarak, yukarıda
sayılan ilaçlarla hidroklorotiyazid-telmisartan kombinasyonunun eş zamanlı kullanımı serum
potasyum düzeylerinin yükselmesine yol açabilir, bu nedenle birlikte kullanılmaları önerilmez
(Bkz. Bölüm 4.4).
Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar:
Dijital glikozitleri, antiaritmikler gibi serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen
ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi)
eş zamanlı olarak TELVİS PLUS kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinin ve EKG’nin
per…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı