TENVIA PLUS 80/25 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlarla olduğu gibi, TENVİA PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklık tanımları şöyledir:
6
Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1’den fazla kişi etkilenir)
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Yaygın olmayan (1.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kişi etkilenir)
Çok seyrek (10.000 kullanıcıdan 1’den az kişi etkilenir)
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, TENVİA PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis**: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme
(anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür. Bu durumda ilacı
kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise
ölümle sonuçlanabilir.
TENVİA PLUS’ın olası yan etkileri:
Yaygın yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Baş dönmesi.
Yaygın olmayan yan etkiler arasında şunlar bulunur:
Kan potasyum düzeylerinde düşme,
Endişe (anksiyete),
Baygınlık,
Karıncalanma ve iğnelenme hissi (parestezi),
Baş dönmesi hissi (vertigo),
Kalp hızının artması (taşikardi),
Kalpte ritim bozuklukları,
Kan basıncının (tansiyonun) düşmesi,
Ayağa kalkınca kan basıncının ani düşmesi,
Nefes darlığı,
İshal,
Ağız kuruluğu,
Gaz,
Sırt ağrısı,
Kaslarda spazm,
Kas ağrıları,
Ereksiyon sağlayamama veya sürdürememe,
Göğüste ağrı,
Kanda ürik asit düzeylerinde artma.
Seyrek yan etkiler arasında şunlar bulunur:
7
Akciğerlerde iltihaplanma (bronşit),
Lupus hastalığının tetiklenmesi veya kötüleşmesi (vücudun bağışıklık sisteminin kendi
dokularına saldırması sonucu eklemlerde ağrı, deri döküntüleri ve ateş olması),
Boğaz ağrısı,
Sinüslerde iltihaplanma,
Depresyon,
Uykuya dalmada güçlük,
Görmede bozulma,
Nefes almakta güçlük,
Karın ağrısı,
Kabızlık,
Yemekten sonra şişkinlik (dispepsi),
Kendini hasta hissetme,
Midede iltihaplanma (gastrit),
Karaciğer fonksiyonlarında anormallik*,
Ölüme de yol açabilen cilt ve mukozalarda ani şişme (ölümle sonuçlanabilen anjioödem),
Ciltte kızarıklık (eritem),
Kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar,
Terlemede artış,
Kurdeşen (ürtiker),
Eklem ağrıları (artralji),
Kol ve bacaklarda ağrılar,
Kas krampları,
Grip benzeri belirtiler,
Ağrı,
Kanda ürik asit düzeyinde yükselme,
Sodyum düzeyinde düşme,
Kreatinin düzeyinde yükse…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları sadece erişkinlerde yapılmıştır.
Lityum:
Lityum ile anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin birlikte uygulanması sırasında, serum
lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Anjiyotensin II
reseptör antagonistleri (hidroklorotiyazid-telmisartan kombinasyonu dahil) ile de seyrek olarak
Lityum ve TENVİA PLUS’ın birlikte kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4). Eğer bu
kombinasyon mutlaka gerekli ise, birlikte kullanım sırasında serum lityum düzeylerinin dikkatle
izlenmesi önerilir.
Potasyum kaybı ve hipokalemi ile ilişkili bulunan ilaçlar:
Diğer kaliüretik diüretikler, laksatifler, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon,
penisilin G sodyum, salisilik asit ve türevleri gibi ilaçlar ile birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan
kombinasyonlarının birlikte verilmesi durumunda, plazma potasyum düzeylerinin izlenmesi
6
önerilir. Bu ilaçlar hidroklorotiyazidin serum potasyumu üzerindeki etkilerini arttırabilir (Bkz.
Bölüm 4.4).
Potasyum düzeyini yükselten veya hiperkalemi oluşturan ilaçlar:
ACE inhibitörleri, potasyum tutucu diüretikler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar,
siklosporin veya heparin sodyum gibi diğer ilaçlar ile birlikte hidroklorotiyazid-telmisartan
kombinasyonu reçetelenirse, plazma potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilmektedir. Renin
anjiyotensin sistemini baskılayan diğer ilaçlarla mevcut deneyimlere dayanarak, yukarıda sayılan
ilaçlarla hidroklorotiyazid-telmisartan kombinasyonunun eş zamanlı kullanımı serum potasyum
düzeylerinin yükselmesine yol açabilir, bu nedenle birlikte kullanılmaları önerilmez (Bkz. Bölüm
4.4).
Serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen ilaçlar:
Dijital diüretikler, antiaritmikler gibi serum potasyum düzeyindeki bozukluklardan etkilenen
ilaçlarla ve torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlarla (bazı antiaritmikler gibi) eş
zamanlı olarak TENVİA PLUS kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinin ve EKG’nin
periyodik olarak izlenmesi önerilir. Hipokalemi, torsades de pointes için kolaylaştırıcı bir
faktördür. Torsades de pointes aritmisini indüklediği bilinen ilaçlar:
Sınıf Ia antiaritmikler (örn; kinidin, hidrokinidin, …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı