MILASTO 10 MG + 20 MG + 30 MG FILM KAPLI TABLET TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (4+4+19)
MILASTO 10 MG + 20 MG + 30 MG FILM KAPLI TABLET TEDAVIYE BASLAMA PAKETI (4+4+19), apremilast içeren bir tablet preparatıdır. Bu ürün antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubuna girer; ATC kodu L04AA32'dir. Ruhsat sahibi Farma-tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Kısıtlanmış beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
MİLASTO aşağıdaki rahatsızlıkların görüldüğü yetişkinlerin tedavisi için kullanılır: Psöriatik artrit – ‘Hastalığı Modifiye Edici Antiromatizmal İlaçlar’ (DMARD’lar) olarak adlandırılan bir başka ilaç tipini kullanamazsanız veya bu ilaçlardan birini kullanmışsanız ve işe yaramamışsa.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | apremilast |
|---|---|
| İlaç firması | FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L04 İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04A İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04AA Selektif immünosüpresanlar
L04AA32
apremilast
|
| ATC kodu | L04AA32 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699738090654 |
| Ruhsat sahibi | FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2025/225 |
| Ruhsat tarihi | 18.06.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 5.029,90 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
apremilast hakkında
Farmakoterapötik grup: Selektif immünosüpresantlar
Etki Mekanizması Bir oral küçük moleküllü Fosfodiesteraz 4'ün (PDE4) inhibitörü olan Apremilast, bir pro- inflamatuar ve anti-inflamatuar mediyatör ağını düzenlemek üzere intraselüler olarak iş görür. PDE4, siklik adenosin monofosfata (cAMP) özgü bir PDE'dir ve inflamatuar hücrelerde baskın olan PDE'dir. PDE4 inhibisyonu intraselüler cAMP düzeylerini arttırır, bu da TNF-α, IL-23, IL-17 ve diğer inflamatuar sitokinlerin ortaya çıkmasını düzenleyerek inflamatuar yanıtı azaltır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
Ciddi yan etkiler – depresyon ve intihar düşünceleri
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Yaygın olmayan sıklıkta intihar düşüncesi ve intihar davranışı
bildirilmiştir. Herhangi bir davranış ve duygu durum değişikliği, depresyon hissi, intihar düşüncesi
veya intihar davranışı durumunda derhal doktorunuza başvurunuz.
Çok yaygın
• İshal
• Bulantı
• Baş ağrıları, migren veya gerilim tipi baş ağrıları
• Nezle, burun akıntısı, sinüs enfeksiyonu gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
Yaygın
• Öksürük
• Sırt Ağrısı
• Kusma
• Yorgun hissetme
• Mide ağrısı
• İştah azalması
• Sık bağırsak hareketleri
• Uyuma güçlüğü (uykusuzluk)
• Hazımsızlık veya mide yanması
• Akciğerlerinizdeki soluk yollarında iltihap ve şişlik (bronşit)
• Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
• Depresyon
Yaygın olmayan
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Döküntü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kilo kaybı
• Alerjik reaksiyon
• Bağırsak veya midede kanama
• İntihar düşüncesi veya davranışı
Bilinmiyor
• Şiddetli alerjik reaksiyon (solunum veya yutkunma güçlüğüne yol açabilecek yüz,
dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişliği içerebilir)
65 yaş veya üzerinde, şiddetli ishal, bulantı ve kusma yan etkilerinin görülme riski artabilir. Gut
problemleriniz ciddileşirse doktorunuza danışınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
apremilastın sistemik maruziyetinde bir azalma ile sonuçlanmıştır, bu da apremilastın
etkililiğinin kaybıyla sonuçlanabilir. Bu nedenle, güçlü CYP3A4 enzim indükleyicilerinin (örn.
rifampisin, fenobarbital, karbamazepin, fenitoin ve sarı kantaron) apremilast ile kullanılması
önerilmemektedir. Apremilastın birden fazla rifampisin dozu ile eşzamanlı uygulanması,
apremilastın konsantrasyon zaman eğrisi altındaki alan (EAA) ve maksimum serum
konsantrasyonunda (Cmaks) değerlerinde sırasıyla yaklaşık %72 ve %43 azalma ile
sonuçlanmıştır. Apremilast maruziyeti güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin) ile
eşzamanlı uygulandığında azalır ve azalmış klinik yanıtla sonuçlanabilir. Klinik çalışmalarda
apremilast, topikal tedavi (kortikosteroidler, kömür katranlı şampuan ve salisilik asit saç derisi
preparatları dahil) ve UVB fototerapi ile eşzamanlı olarak uygulanmıştır. Ketokonazol ve
apremilast arasında klinik olarak anlamlı bir ilaç-ilaç etkileşimi olmamıştır. Apremilast,
ketokonazol gibi potent bir CYP3A4 inhibitörü ile birlikte uygulanabilir.
Psöriyatik artrit hastalarında apremilast ve metotreksat arasında farmakokinetik ilaç-ilaç
etkileşim yoktur. Apremilast, metotreksat ile birlikte uygulanabilir.
Apremilast ile etinil östradiol ve norgestimat içeren oral kontraseptifler arasında farmakokinetik
ilaç-ilaç etkileşimi olmamıştır. Apremilast, oral kontraseptiflerle birlikte uygulanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon :
Çocuklarda herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 17
apremilast etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
