MOFECEPT 250 MG 100 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, herkeste olmasa da MOFECEPT yan etkilere neden olabilir.
Çok yaygın görülen yan etkilerden bazıları ishal, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan
hücrelerinin azalması, enfeksiyon ve kusmadır. Doktorunuz kan hücrelerinizin sayısındaki
değişimi ya da enfeksiyon belirtileri izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Çocuklar, ishal, enfeksiyon, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan hücrelerinin azalması gibi yan
etkilere büyüklere oranla daha yatkındır.
MOFECEPT, nakledilen böbreğin, kalbin, karaciğerin vücudunuz tarafından reddini önlemek
için vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzun enfeksiyonlarla
savaşma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır. Yani eğer MOFECEPT kullanıyorsanız,
beyin, deri, ağız, mide ve barsaklar, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara
normalden daha fazla yakalanırsınız.
Bu tip bağışıklık sistemini baskılayan ilaçları kullanan hastalarda olabildiği gibi, çok az
sayıda hastada deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur.
Tüm vücudunuzu etkileyecek yaygın yan etkiler yaşayabilirsiniz, bunlar genel istenmeyen
yan etkilerdir. Bu yan etkiler şunları içerir; ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anjiyoödem
gibi), ateş, çok yorgun hissetme, uyuma güçlüğü, ağrı (mide, göğüs, kas veya eklem ağrısı),
baş ağrısı, grip belirtileri ve şişkinlik.
8
Aşağıdakilerden biri olursa, MOFECEPT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri gösterirseniz,
• Vücudunuzda beklenmeyen berelenme oluşursa ve kanama olursa,
• Döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ile birlikte nefes almada güçlük
yaşarsanız, bu ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaksi, anjiyoödem gibi) geçiriyor
olabilirsiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MOFECEPT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle belirlenemiyor.
Çok yaygın:
Böbrek nakli hastalarında;
• Bakteri ve virüs kay…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Asiklovir:
Mikofenolat mofetil asiklovir ile birlikte uygulandığında, MPAG (MPA’nın fenolik
glukronidi) ve asiklovir plazma konsantrasyonlarının, her iki ilacın ayrı uygulanması
ile görülenden daha yüksek olduğu saptanmıştır. MPAG farmakokinetiğindeki
değişiklikler (MPAG’de %8 artış) minimaldir ve klinik olarak önemli kabul
7
edilmemektedir. Böbrek yetmezliğinde, hem MPAG ve hem de asiklovir plazma
konsantrasyonları arttığından, mikofenolat mofetilin ve asiklovirin veya öncül
ilaçlarının (örn. valasiklovir) tübüler sekresyon için birbiri ile yarışması ve her iki
ilacın konsantrasyonlarının daha da artma potansiyeli vardır.
Antiasitler ve Proton Pompası İnhibitörleri (PPI):
Magnezyum ve alüminyum hidroksit gibi antiasitler ve lansoprazol ve pantoprazolün
de içinde bulunduğu proton pompası inhibitörleri MOFECEPT ile beraber
kullanıldığında mikofenolik asit maruziyetinde azalma olduğu tespit edilmiştir. PPI
kullanan MOFECEPT hastaları ile PPI kullanmayan MOFECEPT hastaları
karşılaştırıldığında nakil reddi oranında veya greft kaybı oranında belirgin
değişiklikler gözlenmemiştir. Bu veri, bu bulgunun tüm antiasitler için
ekstrapolasyonunu destekler çünkü MOFECEPT’in magnezyum ve aluminyum ile
beraber kullanımındaki maruz kalım azalması, MOFECEPT’in PPI’leri ile beraber
kullanımındakine göre oldukça azdır.
Enterohepatik resirkülasyonuna etki eden tıbbi ürünler (ör: kolestiramin, siklosporin
A, antibiyotikler)
MOFECEPT’in etkililiğini azaltma potansiyellerinden dolayı, enterohepatik
resirkülasyona etki eden tıbbi ürünler ile beraber kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Kolestiramin:
4 gün, günde üç kez 4 g kolestiramin uygulanmış olan normal, sağlıklı gönüllülere 1,5
g mikofenolat mofetilin tek doz uygulanmasından sonra, MPA’nın EAA’sında %40
azalma saptanmıştır. MOFECEPT’in etkililiğini azaltma potansiyelinden dolayı
birlikte kullanım sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Siklosporin A:
Mikofenolat mofetil, siklosporin A (CsA) farmakokinetiğini etkilememiştir. Ancak
MOFECEPT ve CsA’nın birlikte kullanımı kesilirse, MPA EAA’sında %30 oranında
artış beklenmelidir. CsA, MPA’nın enterohepatik geri dönüşümü ile etkileşerek,
MOFECEPT ve CsA ile tedavi uygulanan r…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı