MYFORTIC 360 MG 120 TABLET GASTRO REZISTAN

Tüm ilaçlar gibi, MYFORTIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Yaşlı hastalar azalmış bağışıklık savunması nedeniyle daha fazla yan etki
yaşayabilir.
MYFORTIC gibi immünosupresanlar vücudunuzun savunma mekanizmalarının nakledilmiş
organı reddetmesini önler. Sonuç olarak vücudunuz enfeksiyonlarla normalde olduğu kadar iyi
savaşamayacaktır. MYFORTIC kullanıyorsanız, normalden daha fazla beyin, deri, ağız, mide
ve bağırsak, akciğer ve idrar yolu enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara yakalanabilirsiniz.
Doktorunuz kan hücre sayınızdaki ve kanınızda taşınan diğer maddelerin (ör. şeker, yağ ve
kolesterol gibi) seviyelerindeki değişiklikleri izlemek için düzenli olarak kan testi yapacaktır.
MYFORTIC’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MYFORTIC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı veya zor nefes alma, hırıltılı solunum veya
öksürük, baş dönmesi, sersemlik, bilinç düzeylerinde değişiklikler, hipotansiyon, hafif
yaygın kaşıntı ile veya kaşıntı olmaksızın, ciltte kızarıklık ve yüz/boğaz şişmesi (şiddetli
alerjik reaksiyon belirtileri)
• Eğer ateş, titreme, terleme, yorgunluk hissi, sersemlik ve enerjisizlik dahil olmak üzere
enfeksiyon semptomları varsa. MYFORTIC kullanıyorsanız viral, bakteriyel ve mantar
enfeksiyonlarına karşı normalden daha duyarlı olabilirsiniz. Bu enfeksiyonlar
vücudunuzdaki değişik sistemleri etkileyebilir. En sık etkilenenler mesane, üst ve/veya alt
solunum yolları ve böbrektir.
• Bezlerde büyüme, yeni ve büyüyen deri oluşumları veya var olan bir bende değişiklik.
İmmünosupresif ilaç kullanan hastalarda görülebildiği üzere, MYFORTIC alan hastaların
çok az bir kısmında lenf bezesi veya deri kanseri gelişimi görülmüştür.
• Kan kusma, siyah veya kanlı dışkı, mide veya bağırsak ülseri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Görülen diğer yan etkiler, aşağıdaki sıklıklara göre sıralanmışlardır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görüleb…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Grip aşısı, faydalı olabilir. Grip aşısını reçete eden doktor, bunun için ulusal kılavuza uygun
hareket etmelidir.
Gastrointestinal bozukluklar:
Mikofenolik asit türevlerinin kullanılması, sindirim sisteminde gelişen advers olayların
insidansında yükselme ve bu arada seyrek de olsa gastrointestinal kanal ülserasyonu,
kanaması ve perforasyonu ile ilişkili olduğundan MYFORTIC, ciddi, aktif sindirim sistemi
hastalıkları olan hastalarda ihtiyatla kullanılmalıdır.
Teratojenik etkiler
Mikofenolat insan için güçlü bir teratojendir. Gebelik sırasında mikofenolat mofetil
maruziyetinden sonra spontan düşük (oran: %45’ten-49’a) ve konjenital malformasyonlar
(tahmini oran: %23’ten-27’ye) bildirilmiştir. Bu nedenle, transplant reddini önleyecek uygun
alternatif tedavinin olmadığı durumlar haricinde MYFORTIC gebelikte kontrendikedir.
Çocuk sahibi olma potansiyeli bulunan kadın hastaların risk konusunda bilgi sahibi olmaları
ve MYFORTIC ile tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında bölüm 4.6’daki önerilere
uymaları sağlanmalıdır.(örn. doğum kontrol yöntemleri, gebelik testi). Hekimler, mikofenolat
kullanan kadınların bebeğin zarar görme riskini, daha etkili doğum kontrolü gerekliliğini ve
eğer gebelik olasılığı varsa derhal hekimlerine danışmaları gerektiğini anlamalarını
sağlamalıdır.
Doğum kontrolü (bkz. bölüm 4.6)
Gebelikte mikofenolat mofetil kullanıldığında düşük ve konjenital malformasyon riskinin
yüksek olduğunu gösteren güçlü klinik kanıtlar nedeniyle, tedavi sırasında gebeliği önlemek
için her türlü çaba gösterilmelidir. Bu nedenle çocuk sahibi olma potansiyeline sahip kadınlar,
doğum kontrol yöntemi olarak kaçınma seçilmemişse, MYFORTIC tedavisine başlamadan
önce, tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra altı hafta boyunca en az bir güvenilir
doğum kontrol yöntemi (bölüm 4.3) kullanmalıdırlar. Kontraseptif başarısızlık ve istenmeyen
gebelik potansiyelini en aza indirmek için iki tamamlayıcı doğum kontrol yönteminin
eşzamanlı olarak kullanılması tercih edilmektedir.
Erkeklere yönelik doğum kontrol önerileri için bkz. bölüm 4.6.
Eğitim materyalleri
Mikofenolata fetal maruziyetten kaçınmada hastalara yardımcı olmak ve ek önemli güvenlilik
bilgisi sağlamak için Ru…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı