MON.IYOT-131 0.37-7400 MBQ (10 ΜCI-200 MCI) ORAL KAPSUL (20 MCI)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi MON.IYOT-131 oral kapsülün içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sık görülen advers reaksiyonlar: hipotiroidizm (yetersiz çalışan tiroid bezi), geçici
hipertiroidizm (aşırı çalışan tiroid bezi), tükürük ve gözyaşı bezi hastalıkları ve bölgesel
radyasyon etkileri. Kanser tedavisinde, ilave olarak sıklıkla mide ve bağırsak yan etkileri ve
kemik iliğinde kan hücrelerinin oluşumunda azalma meydana gelebilir.
Eğer nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonunuz varsa
veya şiddetli aşırı çalışan tiroid kriziniz olursa, derhal doktorunuzla irtibata geçin.
Doktorunuz radyofarmasötik ile işlemden elde edilecek klinik faydaların, radyasyona bağlı
risklerden daha önemli olduğuna karar vermiştir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklıklarda meydana gelebilmektedir ve aşağıda tedavi başlıklarına göre
gruplanmıştır:
Sıklık dereceleri:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişide meydana gelen
Yaygın: 10 hastada 1’den az kişide meydana gelen
Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az kişide veya 1000 hastada en az 1 kişide meydana
gelen
Seyrek: 1000 hastada 1’den az kişide veya 10 000 hastada en az 1 kişide meydana gelen
Çok seyrek: 10 000 hastada 1’den az kişide meydana gelen
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Kanserli olmayan tiroid bezi hastalıklarının tedavisi
• Çok yaygın
- yetersiz tiroid
• Yaygın
- endokrin oftalmopati denilen (Graves hastalığının tedavisinden sonra görülen) bir çeşit göz
iltihabı,
- geçici olarak aşırı aktif tiroid
- tükürük bezi iltihabı
• Çok seyrek
- ses telleri felci
9
• Sıklığı bilinmiyor
- nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
- şiddetli aşırı faaliyet gösteren tiroid krizleri
- tiroid iltihabı
- göz kuruluğu ile kendini gösteren gözyaşı bezi işlevlerinde azalma
- eller, parmaklar ve ağız çevresinde karıncalanmadan kas kramplarının daha şiddetli
şekilleri ile kendini gösteren paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp,
- doğacak çocuğunda tiroid hormon yetersizliği
- anormal karaciğer fonksiyonu
Kanser tedavisi
• Çok yaygın
− güçsüzlük, ezikler veya büyük ihtimalle enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik
hastalık) yol açan kırmızı kan hücrelerinin şiddetli azalması
− kırmızı kan hücrelerinin yoksunluğu
− kırmızı kan hücreleri veya kan hücreleri (veya her ikisinin birden) azalması ile kendini
gösteren kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat duyularında bozulma veya kayıp
− bulantı (hasta hissetme)
− iştah azalması
− yumurtalıkların işlevinde bozukluk
− gribe benzer hastalık
− baş ağrısı, boyun a…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Birçok etkin maddenin farmakolojik olarak radyoiyot ile etkileşimde bulunduğu
bilinmektedir. Bu etkileşimler, işaretlenmiş iyodürün dinamik ektilerini etkileyebilen veya
protein bağlanmasını, farmakokinetiğini değiştirebilen çeşitli mekanizmalarla gerçekleşebilir.
Dolayısı ile, tiroid tutulumunun azalmış olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Bu
nedenle, tam ilaç geçmişi alınmalı ve sodyum iyodür I-131 uygulanmadan önce bırakılması
gereken herhangi bir ilaç kullanılıp kullanılmadığından emin olunmalıdır.
Örneğin, aşağıdaki maddelerle tedavi durdurulmalıdır:
Etkin maddeler I-131 uygulamasından önce ilacın
6
kullanılmaması gereken periyod
antitiroid maddeler (örn. karbimazole, Tedaviye başlamadan 1 hafta önce bırakın ve
metimazol, propiluracil), perklorat tedavinin birkaç gün sonrasına kadar
kullanmayın
salisilatlar, steroidler, sodyum nitroprusid,
sodyum sulfobromofitaleyn, antikoagülanlar,
antihistaminler, antiparazitikler, penisilinler, 1 hafta
sülfonamidler, tolbutamid, tiyopenton
Fenilbutazon 1 – 2 hafta
iyot içeren ekspektoranlar ve vitaminler yaklaşık 2 hafta
tiroid hormon preparatları Triiyodotironin 14 gün
tiroksin 4-5 hafta
amiodaron*, benzodiazepinler, lityum yaklaşık 4 hafta
Topikal kullanım için iyot içeren preparatlar 1 – 9 ay
İyot içeren kontrast maddeler 1 yıla kadar
* Amiodaron durumunda, bu maddenin uzun yarılanma ömrüne bağlı olarak, birkaç ay boyunca
tiroid bezinde azalmış tutulum olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyon ile ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon :
Çocuklara özgü etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı