MON.IYOT-131 74-18500 MBQ ORAL ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 100 MCİ

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Sık görülen advers reaksiyonlar şunlardır: hipotiroidizm (az aktif tiroit bezi), geçici
hipertiroidizm (aşırı aktif tiroit bezi), tükürük ve gözyaşı bezi bozuklukları ve lokal radyasyon
etkileri. Kanser tedavisinde, ayrıca, mide ve bağırsak yan etkileri ve kemik iliğinde kan
hücrelerinin üretiminde azalma da sıklıkla ortaya çıkabilmektedir.
Nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi bir alerjik reaksiyonunuz varsa veya
şiddetli aşırı aktif tiroit kriziniz varsa derhal doktorunuza başvurunuz.
MONIYOT-131’in tüm yan etkileri, farklı tedaviler için kullanılan dozlara bağlı olduğundan,
MONIYOT-131’in kullanıldığı duruma göre gruplandırılmış olarak aşağıda listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
6
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşırı aktif tiroit bezinin tedavisi
• Çok yaygın,
- az aktif tiroid
- endokrin oftalmopati denilen (Graves hastalığının tedavisinden sonra görülen) bir çeşit göz
iltihabı
• Yaygın,
- geçici olarak aşırı aktif tiroid
- tükürük bezi iltihabı
• Çok seyrek,
- ses telleri felci
• Bilinmiyor
- nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
- şiddetli aşırı faaliyet gösteren tiroid krizleri
- tiroid iltihabı
- göz kuruluğu ile kendini gösteren gözyaşı bezi işlevlerinde azalma
- ellerde, parmaklarda ve ağız çevresinde karıncalanma ve daha şiddetli kas krampları ile birlikte
paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp
- çocuklarda tiroit hormonu eksikliği
- karaciğerin anormal fonksiyonu
- iyodo akne (akne benzeri döküntü)
- bölgesel şişlik
Kanser tedavisi
• Çok yaygın,
− güçsüzlük, ezikler veya büyük ihtimalle enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
yol açan kırmızı kan hücrelerinin şiddetli azalması
− kırmızı kan hücrelerinin yoksunluğu
− kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin veya her ikisinin birden azalması sonucu
oluşan kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat duyularında bozulma veya kayıp
− bulantı (hasta hissetme)
− iştah azalması
− yumurtalıkların işlevinde bozukluk
− düzensiz adet döngüsü
− gribe benzer hastalık
− baş ağrısı, boyun ağrısı
− aşırı yorgunluk veya sersemlik
− gözü…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakolojik olarak aktif maddelerin çoğu radyoiyodür ile etkileşime girer. İşaretlenmiş
iyodürün protein bağlanmasını, farmakokinetiğini veya dinamik etkilerini etkileyebilecek
çeşitli etkileşim mekanizmaları mevcuttur. Sonuç olarak tiroid alımının azalabileceği göz
önünde bulundurulmalıdır. Bu nedenle, sodyum iyodür (131I) uygulamasından önce tam bir ilaç
geçmişi alınmalı ve ilgili tıbbi ürünlerin durdurulması gerekmektedir.
Örneğin, aşağıdaki maddelerle tedavi durdurulmalıdır:
Etkin maddeler Sodyum iyodür (131I) uygulamasından
önce ilacın kullanılmaması gereken süre
Antitiroid tıbbi ürünler (örn. karbimazole, Tedaviye başlamadan 1 hafta öncesinden
metimazol, propiltiyourasil), perklorat tedavinin birkaç gün sonrasına kadar
Salisilatlar, kortikosteroidler**, sodyum
nitroprusid, sodyum sulfobromofitaleyn,
antikoagülanlar, antihistaminler, 1 hafta
antiparazitikler, penisilinler, sülfonamidler,
tolbutamid, tiyopental
Fenilbutazon 1 – 2 hafta
İyot içeren ekspektoranlar ve vitaminler yaklaşık 2 hafta
Tiroid hormon preparatları Triiyodotironin 2 hafta
tiroksin 4 hafta
Benzodiazepinler, lityum yaklaşık 4 hafta
Amiodaron* 3 – 6 ay
Topikal kullanım için iyot içeren 1 – 9 ay
preparatlar
Suda çözünebilen iyot içeren kontrast 6 ila 8 hafta
madde
Yağda çözünebilen iyot içeren kontrast 6 aya kadar
maddeler
6
* Amiodaronun yarı ömrünün uzun olması nedeniyle tiroid dokusunda iyot tutulumu birkaç ay
boyunca azalabilir.
** Graves hastalığı için geçerli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyon ile ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklara özgü etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı