ONCEFT 1 G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi, ONCEFT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Seftriakson ile tedavi, özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi problemleri olan yaşlı hastalarda
nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONCEFT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
■
açabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi.
■
Şiddetli deri reaksiyonları (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler arasında,
• Deride kabarcıklar veya soyulma ve muhtemelen ağızda kabarcıklar ile hızla gelişen şiddetli
bir döküntü ((Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)). Aşağıdaki
semptomlardan herhangi biri veya birkaçı: yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, karaciğer enzim
yükselmeleri, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri ve diğer vücut
organlarının tutulumu (DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik
ettiği İlaç Reaksiyonu veya ilaç hipersensitivite sendromu).
• Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve genellikle kendi kendini sınırlayan deri döküntülerine
neden olan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu. Bu, Lyme hastalığı gibi spiroketli enfeksiyonlar için
ONCEFT tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkar.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın
• Beyaz kan hücrelerinizdeki (lökositlerin azalması ve eozinofillerin artması gibi) ve
plateletlerde anormallikler (trombositlerin azalması gibi)
• Gevşek dışkılama veya ishal
• Karaciğer fonksiyonları için kan testi sonuçlarındaki değişiklikler
• Döküntü
Yaygın olmayan
• Mantar enfeksiyonları (örneğin, pamukçuk veya genital mantar enfeksiyonları)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
• …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Çökelti oluşabileceğinden; ONCEFT flakonlarını sulandırmak veya sulandırılmış bir flakonu
intravenöz uygulama için seyreltmek üzere Ringer çözeltisi veya Hartmann çözeltisi gibi kalsiyum
içeren çözücüler kullanmayınız. Aynı intravenöz uygulama hattında kalsiyum içeren çözeltilerle
karıştırıldığında da seftriakson-kalsiyum çökeltisi meydana gelebilir. Seftriakson bir Y seti aracılığıyla
parenteral beslenme gibi sürekli kalsiyum içeren infüzyonlar da dahil olmak üzere eş zamanlı olarak
kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle birlikte uygulanmamalıdır. Ancak, yenidoğanlar dışındaki
hastalarda, seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler infüzyonlar arasında infüzyon hatlarının uygun bir
sıvıyla çok iyi yıkanması şartı ile, birbirinin ardından sıralı olarak uygulanabilir. Göbek kordon
kanından elde edilen yetişkin ve yenidoğan plazmasının kullanıldığı in vitro çalışmalar, yenidoğanlarda
seftriakson- kalsiyum çökelme riskinin artmış olduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 ve
6.2).
ONCEFT’in oral antikoagülanlar ile eşzamanlı kullanımı, anti-vitamin K etkisini ve kanama riskini
artırabilir. Seftriakson ile tedavisi sırasında ve sonrasında, Uluslararası Normalize Oranın (INR)
sıklıkla izlenmesi ve anti-vitamin K ilacının pozolojisinin buna göre ayarlanması önerilir (Bkz. Bölüm
4.8).
Sefalosporinler ile birlikte kullanıldığında aminoglikozidlerin renal toksisitesinde potansiyel bir artış
olduğuna dair çelişkili kanıtlar vardır. Bu gibi vakalarda klinik aminoglikozit seviyeleri ve renal
fonksiyonun yakından takip edilmesi ile ilgili öneriler göz önüne alınmalıdır.
In-vitro bir çalışmada, kloramfenikol ve seftriakson kombinasyonunun antagonist etki gösterdiği
saptanmıştır. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.
Seftriakson ile oral kalsiyum içeren ürünler arasında veya intramüsküler seftriakson ile kalsiyum içeren
ürünler (intravenöz veya oral) arasında herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Seftriakson ile tedavi edilen hastalarda Coombs testi yalancı pozitif sonuçlar verebilmektedir. Diğer
antibiyotiklerde olduğu gibi seftriakson da galaktozemi testlerinde yalancı pozitif sonuçlara neden
olabilir.
Benzer şekilde, idrarda glukoz tayini için kullanılan en…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı