PARKIPEX ER 4,5 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

bölümünde açıklanan yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkabilir.
PARKİPEX ER kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan
12 saat sonrasına kadar alabilirsiniz. Bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Aradan 12 saatten fazla geçtiyse bu dozu almayınız. Bu durumda, bir sonraki dozunuzu, ertesi
gün, normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARKİPEX ER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PARKİPEX ER tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin
sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır.
Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PARKİPEX ER tedavisini kesinlikle aniden sonlandırmayınız. Bu
gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi önemli bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign
sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Bu semptomun belirtileri arasında
şunlar bulunur:
- Akinezi (Kas hareketlerinin kaybı)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Taşikardi (Kalp atımlarının hızlanması)
- Konfüzyon (Zihin karışıklığı)
- Şuur azalması veya kaybı (örneğin, koma)
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PARKİPEX ER uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa PARKİPEX ER’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil ya da
boğazda şişkinlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise sizin PARKİPEX ER’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PARKİPEX ER kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler
bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkileyebilir
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Seyrek 1,000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Çok seyrek 10,000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın:
− Kol …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Plazma proteinlerine bağlanma
Pramipeksol plazma proteinlerine çok düşük bir düzeyde (<%20) bağlanır ve
insanlarda düşük boyutlarda bir biyotransformasyon görülür. Bu nedenle plazma
proteinlerine bağlanmayı etkileyen ya da biyotransformasyon yoluyla eliminasyon
üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile etkileşim beklenmez. Antikolinerjik ilaçlar esas
olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli
düşüktür. Bununla birlikte, antikolinerjiklerle etkileşim konusu çalışılmamıştır.
Selejilin ve levodopa ile farmakokinetik bir etkileşim göstermez.
Aktif renal eliminasyon yolağı inhibitörleri/yarışmacıları
Simetidin, pramipeksolün renal klerensini muhtemelen böbrek tübüllerindeki katyonik
sekretuvar transport sistemini inhibe ederek, yaklaşık %34 oranında azaltmıştır. Bu
nedenle, bu aktif renal eliminasyon yolağını inhibe eden ya da bu yolak ile elimine
olan simetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, kinin ve prokainamid gibi
ilaçlar pramipeksol ile etkileşerek pramipeksol klerensinde azalmaya yol açabilir. Bu
ilaçların pramipeksol uzatılmış salımlı tablet ile eş zamanlı kullanılması halinde
pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir.
Levodopa ile kombinasyon
Pramipeksol uzatılmış salımlı tablet, levodopa ile eşzamanlı veriliyorsa, levodopa
dozunun azaltılması ve pramipeksol uzatılmış salımlı tablet dozu arttırılırken diğer
antiparkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması önerilmektedir.
Aditif etki olasılığı nedeniyle, hastaların pramipeksol uzatılmış salımlı tablet ile
birlikte başka sedasyon yapıcı ilaçlar ya da alkol almaları durumunda dikkatli olmaları
konusunda uyarılması gerekir (bkz. bölüm 4.4, 4.7 ve 4.8).
Antipsikotik ilaçlar
Antipsikotik ilaçların pramipeksol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (bkz.
bölüm 4.4), bu durumda antagonistik etkiler beklenebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel bir veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel bir veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı