PEXA 1 MG TABLET (100 TABLET)

herhangi biri ortaya çıkabilir.
®
PEXA kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu
zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
®
PEXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
®
Doktorunuzla görüşmeden PEXA tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması
gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece
belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
®
Eğer Parkinson hastasıysanız, PEXA tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların
ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom” olarak
adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Belirtiler arasında şunlar bulunur:
- Kas hareketlerinin kaybı (akinezi)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Kalp atımlarının hızlanması (taşikardi)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Şuur kaybı (örneğin, koma)
PEXA® almayı bıraktığınızda veya dozunu azalttığınızda, sizde ayrıca, dopamin agonisti kesilme
sendromu adı verilen bir tıbbi durum gelişebilir. Bu durumun belirtileri depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrıyı içerir. Eğer bu belirtileri
yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
®
Tüm ilaçlar gibi, PEXA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
®
PEXA kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkileyebilir
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Seyrek 1.000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Çok seyrek 10.000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
− El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
− Uyku hali
− Baş dönmesi
− Bulantı
Yaygın:
− Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
− Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
− Zihin karışıklığı (konfüzyon)
− Bitkinlik
− Uykusuzluk (insomnia)
− Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
− Baş ağrısı
− Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
− Anormal rüyalar
− …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Plazma proteinlerine bağlanma
Pramipeksol plazma proteinlerine çok düşük bir düzeyde (< % 20) bağlanır ve insanlarda düşük
boyutlarda bir biyotransformasyon görülür. Bu nedenle plazma proteinlerine bağlanmayı
etkileyen ya da biyotransformasyon yoluyla eliminasyon üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile
etkileşim olasılığı yok gibidir. Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla
elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli kısıtlıdır; ancak antikolinerjiklerle etkileşim
incelenmemiştir. Selejilin ve levodopa ile farmakokinetik etkileşim bulunmamaktadır.
Aktif renal eliminasyon yolağı inhibitörleri/yarışmacıları
Simetidin, muhtemelen böbrek tübüllerindeki katyonik sekretuvar transport sistemini inhibe
ederek, pramipeksolün renal klerensini yaklaşık %34 oranında azaltmıştır. Bu nedenle, simetidin,
amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, kinin ve prokainamid gibi bu aktif renal eliminasyon
yolağını inhibe eden, ya da bu yolak ile elimine olan ilaçlar pramipeksol ile etkileşebilir ve
®
pramipeksol klerensinde azalmaya yol açabilirler. Bu ilaçlar PEXA ile birlikte uygulandığında,
pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir.
Levodopa ile kombinasyon
PEXA® levodopa ile kombinasyon şeklinde verilirken, levodopa dozunun azaltılması ve PEXA®
dozu artırılırken, diğer antiparkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması önerilmektedir.
Aditif etki olasılığı nedeniyle, hastaların pramipeksol ile birlikte başka sedasyon yapıcı ilaçlar ya
da alkol almaları durumunda dikkatli olmaları tavsiye edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4, 4.7 ve 4.8).
Antipsikotik ilaçlar
Antipsikotik ilaçların pramipeksol ile birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4);
örneğin antagonistik etkilerin beklenmesi söz konusu olduğunda.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel bir veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel bir veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı