PEXA XR 0.75 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

hangi biri ortaya çıkabilir.
PEXA XR kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan 12 saat
sonrasına kadar alabilirsiniz. Bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Aradan 12 saatten fazla geçtiyse bu dozu almayınız. Bu durumda, bir sonraki dozunuzu,
ertesi gün normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEXA XR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PEXA XR uzatılmış salımlı tablet tedavisini sonlandırmayınız.
Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak
yapacaktır. Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PEXA XR uzatılmış salımlı tablet tedavisini kesinlikle aniden
sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi önemli bir sağlık problemi olan ve
“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Bu semptomun
belirtileri arasında şunlar bulunur:
- Akinezi (Kas hareketlerinin kaybı)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Taşikardi (Kalp atımlarının hızlanması)
- Konfüzyon (Zihin karışıklığı)
- Şuur azalması veya kaybı (örneğin, koma)
PEXA XR uzatılmış salımlı tablet almayı bıraktığınızda veya dozunu azalttığınızda, sizde ayrıca,
dopamin agonisti kesilme sendromu adı verilen bir tıbbi durum gelişebilir. Bu durumun belirtileri
depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrıyı
içerir. Eğer bu belirtileri yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
6
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PEXA XR uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, PEXA XR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (örneğin; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık) (yaygın olmayan)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEXA XR uzatılmış salımlı tablete karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir:
- Bayılma (yaygın olmayan)
- Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp sorunları)*
(yaygın olmayan)
- Uygun olmayan an…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Plazma proteinlerine bağlanma
Pramipeksol plazma proteinlerine çok düşük bir düzeyde (<% 20) bağlanır ve insanlarda düşük
boyutlarda bir biyotransformasyon görülür. Bu nedenle plazma proteinlerine bağlanmayı etkileyen
ya da biyotransformasyon yoluyla eliminasyon üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile etkileşim
beklenmez. Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden,
etkileşim potansiyeli düşüktür; bununla birlikte, antikolinerjiklerle etkileşim konusu çalışılmamıştır.
Selejilin ve levodopa ile farmakokinetik bir etkileşim göstermez.
Aktif renal eliminasyon yolağı inhibitörleri/yarışmacıları
Simetidin, muhtemelen böbrek tübüllerindeki katyonik sekretuar transport sistemini inhibe ederek,
pramipeksolün renal klerensini yaklaşık % 34 oranında azaltmıştır. Bu nedenle, bu aktif renal
eliminasyon yolağını inhibe eden ya da bu yolak ile elimine olan simetidin, amantadin, meksiletin,
zidovudin, sisplatin, kinin ve prokainamid gibi ilaçlar pramipeksol ile etkileşerek pramipeksol
klerensinde azalmaya yol açabilir. Bu ilaçların PEXA XR uzatılmış salımlı tablet ile eş zamanlı
kullanılması halinde pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir.
Levodopa ile kombinasyon
PEXA XR uzatılmış salımlı tablet, levodopa ile eşzamanlı veriliyorsa, levodopa dozunun azaltılması
ve PEXA XR uzatılmış salımlı tablet dozu artırılırken diğer antiparkinson ilaçların dozlarının sabit
tutulması önerilmektedir.
Aditif etki olasılığı nedeniyle, hastaların PEXA XR uzatılmış salımlı tablet ile birlikte başka sedasyon
yapıcı ilaçlar ya da alkol almaları durumunda dikkatli olmaları konusunda uyarılması gerekir (bkz.
Bölüm 4.4, 4.7 ve 4.8).
Antipsikotik ilaçlar
Antipsikotik ilaçların pramipeksol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4); örneğin
antagonistik etkilerin beklenmesi söz konusu olduğunda.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel bir veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel bir veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı