PREPLUS B12 150/1 MG 60 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi PREPLUS B12’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PREPLUS B12’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz,
dudaklar veya dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, titreme, konuşma zorluğu,
karıncalanma hissi, uyuşma, uyuşukluk, uykusuzluk, Bulanık görme, çift görme,
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), denge sorunu
İştah kaybı, düşük kan şekeri
Benlik algısı değişimi, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali değişimi, kelimeleri
bulmakta zorlanma, halüsinasyon, anormal rüyalar, panik atak, hissizlik, anormal
hissetme
Düşünmede zorlanma, uyuşma, anormal göz hareketi, düzensiz hareket, reflekslerde
azalma, bilinç azalması, deride hassasiyet, tat kaybı, yanma hissi, hareket ederken
titreme, ayağa kalktığında baş dönmesi, bayılma, sese duyarlılığın artması
Kalp ritminde bozulma, kalp atım hızının artması, düşük veya yüksek kan basıncı
Nefes almada zorluk, boğaz ağrısı
Zayıflık, düşme, susama, göğüs sıkışması
El ve ayaklarda soğukluk
Yüksek kan şekeri
Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:
Baş dönmesi, yorgunluk
İştahın artması
Aşırı mutlu hissetme, zihin karışıklığı, yer ve zaman kaybının yitirilmesi
(dezoryantasyon), cinsel istek değişimi, iritabilite
Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, midede gaz
Ereksiyonda zorlanma
Uzuvlarda şişme
Sarhoş gibi hissetme, anormal yürüyüş
Gözlerde kuruma veya sulanma, göz ağrısı, gözlerde zayıflık
Kızarma, sıcak basması
Terleme, döküntü, ürperti
Kas seğirmesi, eklerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı,
uzuvlarda ağrı, kas katılığı
7
İdrar yapmada zorlanma veya ağrı, idrarını tutamama
Öksürük, burun tıkanıklığı
Kas hasarı
Bunlar PREPLUS B12’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Pregabalin idrarla büyük oranda değişmeden atıldığı (idrarda dozun <%2’si metabolittir),
insanlarda ihmal edilebilir düzeyde metabolize olduğu, in vitro ortamda ilaç metabolizmasını
inhibe etmediği ve plazma proteinlerine bağlanmadığı için farmakokinetik etkileşim
oluşturması veya etkileşime girmesi beklenmemektedir.
İn vivo çalışmalarda pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valporik asit, lamotrigin,
gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasında klinik açıdan anlamlı farmakokinetik
etkileşim saptanmamıştır. Popülasyon farmakokinetiği analizinde oral antidiyabetikler,
diüretikler, insülin, fenobarbital, tiagabin ve topiramatın pregabalin klerensi üzerinde klinik
açıdan anlamlı bir etkisinin olmadığı görülmüştür.
Pregabalinin oral kontraseptifler noretisteron ve/veya etinil östradiol ile eş zamanlı olarak
verilmesi her iki maddenin de kararlı durum farmakokinetiklerini etkilememiştir.
Pregabalin etanol ve lorazepamın etkisini güçlendirebilir. Kontrollü klinik çalışmalarda
oksikodon, lorazepam veya etanol ile eş zamanlı olarak çoklu doz pregabalin uygulaması
solunum üzerinde klinik açıdan önemli bir etki oluşturmamıştır. Pazarlama sonrasında
pregabalin ve diğer santral sinir sistemini baskılayıcı ilaçları alan hastalarda solunum
yetmezliği ve koma bildirilmiştir. Pregabalinin oksikodonun yol açtığı bilişsel ve motor
fonksiyon bozukluğa katkı sağladığı düşünülmektedir.
Yaşlı gönüllülerde spesifik farmakodinamik etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Etkileşim
çalışmaları sadece yetişkinlere yürütülmüştür.
Aşırı miktarda iki haftadan uzun süre alkol alımı veya aminosalisilatlar veya kolsişin,
özellikle aminoglikozidlerle kombinasyonu gastrointestinal kanaldan B vitamini
12
absorbsiyonunu azaltabilir; bu tedavileri alan hastalarda B vitamini gereksinimi artar.
12
Antibiyotikler, serum ve eritrosit B vitamini konsantrasyonu mikrobiyolojik ölçüm
12
metodunu etkileyebilir ve yalancı düşük sonuçlara neden olabilir.
Yüksek ve devamlı folik asit dozları kanda B vitamini konsantrasyonunu düşürebilir.
12
6

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı