PREPLUS B12 75/1 MG 60 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi PREPLUS B ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
12
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PREPLUS B ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
12
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya
dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu liste bu yan etkilerin
kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
6
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥
1/10.000 ila ≤ 1/1.000); çok seyrek (≤ 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor).
Çok yaygın:
Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın :
Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit)
İştah artışı
Aşırı mutlu hissetme (öfori), zihin karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma
durumu (irritabilite), cinsel istekte azalma, yer ve zaman kavramları ile ilgili zihin karışıklığı
(dezoryantasyon), uykusuzluk
Yürümede dengesizlik (ataksi), koordinasyon bozukluğu, titreme, kelimeleri söylemede güçlük
(dizartri), bellek kaybı (amnezi), hafıza bozukluğu, dikkat kaybı, karıncalanma hissi (parestezi),
uyuşma (hipoestezi), sakinlik (sedasyon), denge bozukluğu, bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği
hareketsizlik hali (letarji)
Bulanık görme, çift görme (diplopi)
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Kusma, bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, gaz, karında şişkinlik
Kas krampları, eklemlerde ağrı (artralji), sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
(servikal spazm)
Peniste sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon)
Yürüyüşte anormallik, düşme, sarhoşluk hissi, anormal hissetme, yorgunluk, periferik ödem,
ödem
Kilo artışı
Boğaz ağrısı
Yaygın olmayan:
Kandaki hücrelerin sayısının azalması (nötropeni)
Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
İştah kaybı, düşük kan şekeri, yüksek kan şekeri
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon), panik atak, huzursuzluk,
ajitasyon, depresyon, sıkıntı, artmış duygu durum, saldırganlık (agresyon), ruh hali değişikliği,
benlik yitimi, kelime bulma zorluğu, anormal rüya, cinsel istekte artış (libido artışı), orgazm
olamama (anorgazmi), duygu yoksunluğu (apati), düşünme güçlüğü, kötü hissetme
Bayılma, sersemlik, bir kas ya da kas…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Pregabalin idrarla büyük oranda değişmeden atıldığı (idrarda dozun <%2’si metabolittir), insanlarda
ihmal edilebilir düzeyde metabolize olduğu, in vitro ortamda ilaç metabolizmasını inhibe etmediği
ve plazma proteinlerine bağlanmadığı için farmakokinetik etkileşim oluşturması veya etkileşime
girmesi beklenmemektedir.
İn vivo çalışmalarda pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrigin, gabapentin,
lorazepam, oksikodon veya etanol arasında klinik açıdan anlamlı farmakokinetik etkileşim
saptanmamıştır. Popülasyon farmakokinetiği analizinde oral antidiyabetikler, diüretikler, insülin,
fenobarbital, tiagabin ve topiramatın pregabalin klerensi üzerinde klinik açıdan anlamlı bir etkisinin
olmadığı görülmüştür.
Pregabalinin oral kontraseptifler noretisteron ve/veya etinilöstradiol ile eş zamanlı olarak verilmesi
her iki maddenin de kararlı durum farmakokinetiklerini etkilememiştir.
Pregabalin etanol ve lorazepamın etkisini güçlendirebilir. Kontrollü klinik çalışmalarda oksikodon,
lorazepam veya etanol ile eş zamanlı olarak çoklu doz pregabalin uygulaması solunum üzerinde
klinik açıdan önemli bir etki oluşturmamıştır. Pazarlama sonrasında pregabalin ve diğer santral sinir
sistemini baskılayıcı ilaçları alan hastalarda solunum yetmezliği ve koma bildirilmiştir. Pregabalinin
oksikodonun yol açtığı bilişsel ve motor fonksiyon bozukluğa katkı sağladığı düşünülmektedir.
Yaşlı gönüllülerde spesifik farmakodinamik etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Etkileşim
çalışmaları sadece yetişkinlere yürütülmüştür.
Aşırı miktarda iki haftadan uzun süre alkol alımı veya aminosalisilatlar veya kolşisin, özellikle
aminoglikozidlerle kombinasyonu gastrointestinal kanaldan B vitamini absorpsiyonunu
12
azaltabilir; bu tedavileri alan hastalarda B vitamini gereksinimi artar.
12
Antibiyotikler, serum ve eritrosit B vitamini konsantrasyonu mikrobiyolojik ölçüm metodunu
12
etkileyebilir ve yalancı düşük sonuçlara neden olabilir.
Yüksek ve devamlı folik asit dozları kanda B vitamini konsantrasyonunu düşürebilir.
12
Alkol B vitamininin emilimini azaltır.
12

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı