PUBILTOR 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 FILM TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, PUBİLTOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PUBİLTOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüz, dil ve dudaklarda şişme, nefes almada güçlük (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntı ve pullanma (eksfoliatif dermatit)
Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve
ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),
Aniden sol veya sağ tarafta his kaybıyla gelişen felç
Kalbin aniden durması
Kalp krizi
Kalp ritminde gözlenen bozulma
Göğüs ağrısı ve sol kola vuran ağrı
Tek veya iki gözde görme yeteneğinde ani kalıcı veya geçici azalma ya da görme kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PUBİLTOR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Baş ağrısı,
Kas ağrısı
Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, burunda dolgunluk,
Kol / Bacak / Sırt ağrısı
Bulantı,
Hazımsızlık,
Karın ağrısı,
Ateş basması
Yaygın:
Migren,
Bulanık görme,
Göğüste ağrı,
Çarpıntı,
Tansiyonda düşme,
Yüzde şişme,
Burun kanaması,
Kusma,
Mide içeriğinin yutak borusuna geri kaçışı,
Döküntü,
Göğüs ağrısı,
Rahimden gelen kanama
Yaygın olmayan:
Geçici hafıza kaybı,
Kasılmalar,
Kalbin hızlı atması,
Tansiyonda artış,
Terleme,
Kurdeşen,
Erkeklerde, peniste uzun süreli (4 saatten fazla) ağrılı ya da ağrısız sertleşme durumu
Bilinmiyor:
Görme alanında kayıp
Ani işitme kaybı
Penisin sertleşme süresinin uzaması
PDE5 inhibitörleri erkeklerin sertleşme problemlerinin tedavisinde de kullanılırlar. Bazı yan
etkiler nadir bildirilmiştir:
Tek veya iki gözde görme yeteneğinde ani kalıcı veya geçici azalma ya da görme kaybı.
İşitmede ani azalma veya kayıp da bildirilmiştir.
Bazı yan etkiler sertleşme problemlerinin tedavisinde tadalafil alan erkeklerde bildirilm…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların tadalafil üzerine etkileri
Sitokrom P450 İnhibitörleri
Azol antifungalleri (örn. ketokonazol)
Ketokonazol (200 mg/gün), tadalafilin tek başına alımına göre tadalafil (10 mg) eğri altındaki
alanı (EAA) 2 kat ve C değerlerini %15 artırdı. Ketokonazol (400 mg/gün) ile bu oranlar 4
maks
kat ve %22 arttı.
Proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir)
Sitokrom P4503A4, 2C9, 2C19 ve 2D6 inhibitörü Ritonavir (günde 2 kez 200 mg), tadalafil
EAA değerlerini 2 kat artırırken, C değerlerinde herhangi bir değişikliğe yol açmadı.
maks
Ritonavir (günde 2 kez 500 mg veya 600 mg) tadalafil EAA’yı %32 artırırken C
maks
değerlerini %30 azalttı.
Sitokrom P450 İndükleyicileri
Endotelin-1-reseptör antagonistleri (örn. bosentan)
Bosentan (günde 2 kez 125 mg), CYP2C9 ve CYP3A4 substratı ve CYP3A4, CYP2C9 ve
muhtemelen CYP2C19’un orta düzeyde indükleyicisi, tadalafil EAA değerlerini %42 ve C
maks
değerlerini %27 azalttı. Tadalafilin etkinliği bosentan tedavisi altındaki hastalarda tam olarak
gösterilmemiştir.
Tadalafilin diğer endotelin-1-reseptör antagonistleri ile kombinasyonundaki etkinlik ve
güvenilirlik incelenmemiştir.
Antimikrobiyal ajanlar (örn. rifampisin)
Sitokrom P4503A4 indükleyicisi Rifampisin (600 mg/gün), tadalafilin tek başına (10 mg)
alımına göre tadalafil eğri altındaki alanı (EAA) %88 ve C değerlerini %46 azalttı.
maks
Tadalafilin diğer ilaçlar üzerine etkileri
Nitratlar
Klinik farmakoloji çalışmalarında tadalafil (5, 10, 20 mg) , nitratların hipotansif etkisini
artırmıştır. Nitrat uygulamasının yaşamı tehdit edici bir durumda tıbbi olarak gerekli kabul
edildiği PUBİLTOR alan bir hastada, nitrat uygulaması düşünülmeden önce, PUBİLTOR’un
son dozundan sonra en az 48 saat geçmelidir. Bu yüzden, PUBİLTOR, organik nitratın
herhangi bir formunu kullanan hastalarda kullanılmamalıdır.
Antihipertansifler (kalsiyum kanal blokörleri dahil)
Doksazosin (günde 4 ve 8 mg) ve tadalafilin (5 mg günlük doz ve 20 mg tek doz) birlikte
uygulanması, alfa blokörün kan basıncı düşürücü etkisini belirgin şekilde artırmaktadır. Bu
etki en az 12 saat sürmektedir ve senkopa yol açabilecek şekilde semptomatik olabilir. Bu
yüzden bu kombinasyon önerilmemektedir.
Sınırlı sayıda sağlıklı g…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı