RANIJECT 50 MG/2 ML IM/IV 5 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi RANİJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RANİJECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik şok),
• Aşırı duyarlılık tepkileri (kurdeşen, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, ateş, bronşların
(küçük soluk yollarının) daralması, düşük tansiyon, göğüs ağrısı),
• Deri döküntüsü,
• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), kalp bloğu, kalbin düzenli çalışmasının durması
(asistoli),
• Genellikle kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan,
aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RANİJECT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
5
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan yan etkiler;
Karın ağrısı, kabızlık, mide bulantısı
Seyrek yan etkiler;
Kanınızdaki bazı maddelerin düzeylerinde değişiklikler, kandaki tüm hücrelerde azalma,
karaciğer testlerinde geçici ve geri dönüşlü değişiklikler, plazmada böbrek işlevini gösteren
kreatinin isimli maddede yükselme
Çok seyrek yan etkiler;
Depresyon (ruhsal çökkünlük), geri dönüşlü zihin karışıklığı ve hayal görme, baş ağrısı,
sersemlik, geri dönüşlü istemsiz hareket bozuklukları, geri dönüşlü bulanık görme, kan
damarları iltihabı, akut pankreas iltihabı, ishal, genellikle geri dönüşlü olan sarılıklı ya da
sarılıksız hepatit (karaciğer iltihabı), saç dökülmesi, eklem ağrısı ve kas ağrısı gibi kas-iskelet
belirtileri, akut interstisyel nefrit denen iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek
iltihabı, erkeklerde geri dönüşlü sertleşme bozukluğu, meme belirtileri ve hastalıkları (erkekte
meme büyümesi, meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi gibi)
Ranitidin güvenliliği 0-16 yaş arası çocuklarda asit-bağlantılı hastalıklar yönünden
değerlendirilmiş ve erişkinlerdekine benzer bir istenmeyen olay profili sunarak genel ol…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ranitidin diğer ilaçların emilimini, biyotransformasyonunu veya böbreklerden atılmasını
etkileme potansiyeline sahiptir. Farmakokinetik özelliklerin değişmesi, etkilenen ilacın
dozunun ayarlanmasını ya da tedaviye son verilmesini gerektirebilir.
Etkileşimler aşağıdakileri kapsayan farklı mekanizmalar ile gerçekleşir:
1. Sitokrom P450-bağımlı karma fonksiyonlu oksijenaz sisteminin inhibisyonu:
Ranitidin genel terapötik dozlarında bu enzim sistemiyle inaktive edilen diazepam, lidokain,
fenitoin, propranolol ve teofilin gibi ilaçların etkilerini potansiyelize etmez.
Kumarin antikoagülanları (varfarin gibi) ile değişmiş protrombin zamanları bildirilmiştir. Dar
terapötik indeksi sebebiyle, ranitidin ile eş zamanlı tedavide, artmış ya da azalmış protrombin
zamanlarının yakından izlenmesi önerilir.
2. Renal tübüler sekresyon için yarışma:
Ranitidin katyonik sistem ile kısmi olarak elimine edildiği için, bu yoldan itrah edilen diğer
ilaçların klerensini etkileyebilir. Ranitidinin yüksek dozları (Zollinger-Ellison sendromu
tedavisinde kullanıldığı gibi) prokainamid ve N-asetilprokainamidin itrahını azaltarak bu
ilaçların plazma düzeylerinde yükselmeye sebep olabilir.
3. Gastrik pH’nın değişmesi:
Bazı ilaçların biyoyararlanımı etkilenebilir. Gastrik pH’nın değişmesi emilimde artmaya
(triazolam, midazolam, glipizid gibi) ya da azalmaya (ketokonazol, atazanavir, delaviridin,
gefitnib gibi) neden olabilir.
4
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı