ULTIDIN 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 100 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi ULTİDİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa ULTİDİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerir:
− Deride döküntü, kaşıntı veya kurdeşen
− Yüz, dudak, dil veya vücudunuz diğer yerlerinde şişme
− Göğüste ağrı, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes almada güçlük
− Açıklanamayan ateş ve özellikle ayağa kalkarken bitkinlik hissi
• Böbrek sorunları (bel ağrısı, ateş, idrara çıkmada ağrı, idrarda kan ve kan testi değerlerinde
değişikliklere neden olabilir)
• Ciddi karın ağrısı (pankreatit adı verilen pankreas iltihabının belirtisi olabilir)
• Yavaş ya da düzensiz kalp atışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ULTİDİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Sayfa 5 / 9
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Mide ağrısı
• Kabızlık (konstipasyon)
• Bulantı
Seyrek yan etkiler:
• Deride döküntü
Kan testi değerlerini değiştiren seyrek yan etkiler:
• Kanda kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) miktarının
yükselmesi
• Karaciğer işlevlerinde değişiklik
Çok seyrek yan etkiler:
• Bazı kan testi değerlerinizde değişiklikler olabilir. Bu durum kendinizi yorgun hissetmenize
ve nefes darlığı çekmenize; vücudunuzun daha kolay zedelenmesine veya enfeksiyon (iltihap)
oluşmasına neden olabilir.
• Depresyon, zihin karışıklığı veya halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
• Baş ağrısı (bazen şiddetli)
• Sersemlik hali, bulanık görme.
• Eklem veya kaslarda şişme veya hareketlerini kontrol etmede güçlük
• Kan damarları iltihabı (vaskülit). Belirtileri: döküntü, eklemlerde şişme ve böbrek
problemleri olabilir.
• Karaciğer iltihabı (hepatit). Bunun sonucunda bulantı, kusma, iştah kaybı, hasta hissetme,
kaşıntı, ateş, göz ve deride sarılık ve idrar renginde koyulaşma görülebilir.
• Deride al basması veya dantele benzeyen kızarıklık.
• Saç dökülmesi.
• İshal (diyare).
• Cinsel güçs…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ranitidin diğer ilaçların emilimini, biyotransformasyonunu veya böbreklerden atılmasını
etkileme potansiyeline sahiptir. Farmakokinetik özelliklerin değişmesi, etkilenen ilacın
dozunun ayarlanmasını ya da tedaviye son verilmesini gerektirebilir.
Etkileşimler aşağıdakileri kapsayan farklı mekanizmalar ile gerçekleşir:
1. Sitokrom P450-bağımlı karma fonksiyonlu oksijenaz sisteminin inhibisyonu: Ranitidin genel
terapötik dozlarında bu enzim sistemiyle inaktive edilen diazepam, lidokain, fenitoin,
propranolol ve teofilin gibi ilaçların etkilerini potansiyalize etmez.
Kumarin antikoagülanları (varfarin gibi) ile değişmiş protrombin zamanları bildirilmiştir. Dar
terapötik indeksi sebebiyle, ranitidin ile eş zamanlı tedavide, artmış ya da azalmış protrombin
zamanlarının yakından izlenmesi önerilir.
2. Renal tübüler sekresyon için yarışma:
Ranitidin katyonik sistem ile kısmi olarak elimine edildiği için, bu yoldan itrah edilen diğer
ilaçların klerensini etkileyebilir. Ranitidinin yüksek dozları (Zollinger-Ellison sendromu
tedavisinde kullanıldığı gibi) prokainamid ve N-asetilprokainamidin itrahını azaltarak bu
ilaçların plazma düzeylerinde yükselmeye sebep olabilir.
3. Gastrik pH'nın değişmesi:
Bazı ilaçların biyoyararlanımı etkilenebilir. Gastrik pH'nın değişmesi emilimde artmaya
(triazolam, midazolam, glipizid gibi) ya da azalmaya (ketokonazol, atazanavir, delaviridin,
gefitnib gibi) neden olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlar ile ilgili olarak hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon ile ilgili olarak hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı