RANITAB 50 MG/2 ML IM/IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi RANİTAB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, RANİTAB’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerir:
- Deride döküntü, kaşıntı veya kurdeşen
- Yüz, dudak, dil veya vücudunuz diğer yerlerinde şişme
- Göğüste ağrı, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes almada güçlük
- Açıklanamayan ateş ve özellikle ayağa kalkarken bitkinlik hissi
• Böbrek sorunları (bel ağrısı, ateş, idrara çıkmada ağrı, idrarda kan ve kan testi
değerlerinde değişikliklere neden olabilir)
• Ciddi karın ağrısı (pankreatit adı verilen pankreas iltihabının belirtisi olabilir)
• Yavaş ya da düzensiz kalp atışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Mide ağrısı
• Kabızlık (konstipasyon)
• Bulantı
Seyrek yan etkiler:
• Deride döküntü
Kan testi değerlerini değiştiren seyrek yan etkiler:
• Kanda kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) miktarının
yükselmesi
• Karaciğer işlevlerinde değişiklik
Çok seyrek yan etkiler:
• Bazı kan testi değerlerinizde değişiklikler olabilir. Bu durum kendinizi yorgun
hissetmenize ve nefes darlığı çekmenize; vücudunuzun daha kolay zedelenmesine veya
enfeksiyon (iltihap) oluşmasına neden olabilir.
• Depresyon, zihin karışıklığı veya halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
• Baş ağrısı (bazen şiddetli)
• Sersemlik hali, bulanık görme.
• Eklem veya kaslarda şişme veya hareketlerini kontrol etmede güçlük
• Kan damarları iltihabı (vaskülit). Belirtileri: döküntü, eklemlerde şişme ve böbrek
problemleri olabilir.
• Karaciğer iltihabı (hepatit). Bunun sonucunda bulantı, kusma, iştah kaybı, hasta hissetme,
kaşıntı, ateş, göz ve deride sarılık ve idrar renginde koyulaşma görülebilir.
• Deride al basması veya dantele benzeyen kızarıklık.
• Saç dökülmesi.
• İshal (diyare).
• Cinsel güçsüzlük (impotens).
• Memede hassasiyet ve/veya büyüme.
• M…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ranitidin diğer ilaçların emilimini, biyotransformasyonunu veya böbreklerden atılmasını
etkileme potansiyeline sahiptir. Farmakokinetik özelliklerin değişmesi, etkilenen ilacın
dozunun ayarlanmasını ya da tedaviye son verilmesini gerektirebilir.
Etkileşimler aşağıdakileri kapsayan farklı mekanizmalar ile gerçekleşir:
1. Sitokrom P450-bağımlı karma fonksiyonlu oksijenaz sisteminin inhibisyonu: Ranitidin
olağan terapötik dozlarında bu enzim sistemiyle inaktive edilen diazepam, lidokain,
fenitoin, propranolol ve teofilin gibi ilaçların etkilerini potansiyalize etmez.
Fentanil, elvitegravir, karbamazepin, metoprolol, brinzolamid gibi enzim inhibitörlerinin
ranitidin ile birlikte kullanımı kandaki konsantrasyonlarını arttırır.
Kumarin antikoagülanları (varfarin gibi) ile değişmiş protrombin zamanları bildirilmiştir.
Dar terapötik indeksi sebebiyle, ranitidin ile eş zamanlı tedavide, artmış ya da azalmış
protrombin zamanlarının yakından izlenmesi önerilir.
2. Renal tübüler sekresyon için yarışma:
Ranitidin katyonik sistem ile kısmi olarak elimine edildiği için, bu yoldan itrah edilen
diğer ilaçların klerensini etkileyebilir. Ranitidinin yüksek dozları (Zollinger-Ellison
sendromu tedavisinde kullanıldığı gibi) prokainamid ve N-asetilprokainamidin itrahını
azaltarak bu ilaçların plazma düzeylerinde yükselmeye sebep olabilir.
3. Gastrik pH’nın değişmesi:
Bazı ilaçların biyoyararlanımı etkilenebilir. Gastrik pH’nın değişmesi emilimde artmaya
(trizolam, midazolam, glipizid gibi) ya da azalmaya (ketokonazol, atazanavir, delaviridin,
gefitnib gibi) neden olabilir. Ayrıca sefpodoksin, bisakodil, ponatinib ve nilotinibin
biyoyararlanımı azaltır.
Diğer etkileşimler:
- Memantin ile birlikte kullanımı plasma seviyesinde değişikliğe yol açabilir.
- Aminofilin ile kullanıldığında teofilin toksisite etkileri (bulantı, kusma, çarpıntı, nöbetler)
görülebilir.
- Kinidin, amiodaron, risperidon, metformin ve domperidon ile birlikte kullanıldığında
kandaki konsantrasyonları seviye artar ve domperidon ile birlikte kullanıldığında QT
uzaması yaşanabilir.
- Diltiazem ile birlikte kullanıldığında kardiyovasküler toksisite artabilir.
- Siklosporin ile kombine kullanımı kandaki kreatinin seviy…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı