RANTUDIL FORTE 60 MG 20 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, RANTUDİL FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
7
Aşağıda belirtilen yan etkilerin meydana gelmesinde bunların ağırlıkla doza bağlı ve kişiler
arası değişiklik gösterebildiği dikkate alınmalıdır.
En yaygın gözlenen yan etkiler sindirim sistemi ile ilgili olanlardır. Özellikle yaşlılarda bazen
ölümcül olabilen ülser, midede delinme veya mide bağırsak kanaması ortaya çıkabilir. Mide
bulantısı, kusma, ishal, midede gaz toplanması, kabızlık, sindirim bozukluğu, karın
bölgesinde ağrı, dışkıda kan, kusmukta kan bulunması, ağızda yüzeysel lezyonlar, kolit ve
Crohn hastalığının alevlenmesi uygulamayı takiben bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, midede
iltihabi durum gözlenmiştir.
Mide bağırsak sisteminde kanamanın meydana gelmesinde risk özellikle doza ve tedavi
süresine bağlıdır.
Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAİ ilaç tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİ ilaçların kullanımının (özellikle
yüksek dozlarda ve uzun dönem tedavilerde) arterlerde pıhtı oluşumu ile ilgili olay (örneğin
miyokard infarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini ileri
sürmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RANTUDİL FORTE’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Şiddetli karın ağrısı ve/veya dışkıda renklenme veya kan kusma
- Ateş, boğaz ağrısı, ağız içinde yüzeysel lezyonlar, grip benzeri şikayetler, aşırı
bitkinlik, burun kanaması ve deride kanamalar
- Yüzde ve göz kapaklarında ödem, dilde şişme, solunum yollarının daralmasıyla
birlikte boğaz içinin şişmesi (anjiyoödem), nefes alma zorluğu, astım krizini
tetikleyebilen solunum yetmezliği, kalp hızında artış, hayatı tehdit eden şoka yol
açabilen kan basıncında düşüş
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RANTUDİL FORTE’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Enfeksiyona bağlı inflamasyonun alevlenmesi arasında (nekrotizan fasiit gelişimi)
Bunlar RANTUDİL FORTE’nin hafif yan etkileridir.
8
İstenmeyen etkiler için kullanılan terimler ve sıklık dereceleri:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor)
RANTUDİL FORTE için bildirilen istenmeyen etkiler:
Çok yaygın yan etkiler:
-…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer NSAİ ilaçlar gibi asemetazinin de aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli
olunmalıdır:
Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) İnhibitörleri
NSAİİ’lerinin ADE inhibitörlerinin antihipertansif etkinliğini azaltabildikleri bildirilmiştir. NSAİİ
ile birlikte ADE-inhibitörleri alan hastalarda bu etkileşime dikkat edilmelidir. Renal fonksiyonu
bozulmuş hastalarda (dehidrate hastalar veya yaşlı hastalar gibi) ADE inhibitörü ve/veya
Anjiyotensin II reseptör antagonisti ve siklooksijenaz inhibisyonu yapan bir tıbbi ürün ile birlikte
kullanımı normalde geri dönüşümlü olan, renal fonksiyonun daha fazla kötüleşmesine (akut böbrek
yetmezliği olasılığı dahil) neden olabilir.
Bu yüzden bu tarz kombinasyonlar özellikle yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu tarz
kombinasyon tedavisi başlatıldığında, bu hastalar yeterli miktarda sıvı alımına teşvik edilmeli ve
böbrek labaratuvar verilerinin düzenli kontrolü dikkate alınmalıdır.
Aspirin
RANTUDİL FORTE, aspirin ile beraber uygulandığında, proteine bağlanması azalır, ancak serbest
6
RANTUDİL FORTE klerensi değişmez. Bu etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir; ancak, diğer
NSAİİ’ler gibi aspirin ile asemetazinin birlikte kullanımı, advers olay potansiyeli artışı nedeniyle
tavsiye edilmemektedir.
Furosemid
Pazarlama sonrası çalışmalarda olduğu gibi, klinik çalışmalarda RANTUDİL FORTE bazı
hastalarda furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkisini azaltabildiği gösterilmiştir. Bu yanıt, böbrek
prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile ilişkilendirilmiştir. NSAİİ’ler ile beraber tedavide, diüretik
etkinin sağlanmasının yanında, hastalar böbrek yetmezliği bulgularına karşı yakından takip
edilmelidirler (bakınız bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Furosemid asemetazinin eliminasyonunu hızlandırabilir.
Triamteren:
Asemetazinin ana metaboliti olan indometazinin triamteren ile birlikte kullanımında akut böbrek
yetmezliği olguları görüldüğü için, RANTUDİL FORTE triamteren ile birlikte kullanılmamalıdır.
Potasyum tutucu diüretiklerle birlikte kullanımı hiperkalemiye neden olabilir. Bu nedenle potasyum
düzeyleri izlenmelidir.
Lityum
NSAİİ’ler plazma lityum seviyesinde yükselme ve böbrek lityum klerensinde azal…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı