REDDITUX 100 MG/10 ML INFUZYON COZELTESI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, REDDİTUX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddettedir ancak bazıları şiddetli olabilir ve tedavi
gerektirebilir. Seyrek olarak bu yan etkilerin bazıları ölümcül olabilir.
İnfüzyon reaksiyonları
İlk infüzyon sırasında veya ilk infüzyondan sonraki 2 saat içerisinde ateş, üşüme, titreme
gelişebilir. Daha az sıklıkta olmak üzere bazı hastalarda infüzyon bölgesinde ağrı, şişlik,
kaşıntı, bulantı, yorgunluk, başağrısı, nefes almada güçlük, dil veya boğaz şişmesi, burun
akıntısı veya kaşınması, kusma, ateş basması, çarpıntı, kalp krizi veya kan pulcuğu sayısında
düşme görülmüştür.
6
Kalp hastalığınız veya kalp spazmınız varsa bunlar kötüleşebilir. Bu belirtilerden herhangi
biri gelişirse derhal size infüzyon yapan kişiye haber veriniz çünkü infüzyonun
yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir. Antihistaminik (alerjiye karşı olan ilaçlar) veya
parasetamol (ateş düşürücü ilaç) gibi ek bir tedaviye ihtiyacınız olabilir. Belirtiler kesilince
veya iyileşince infüzyona devam edilebilir. Bu yan etkiler ikinci infüzyondan sonra daha az
ortaya çıkma eğilimindedir. Eğer ciddi bir infüzyon reaksiyonu yaşıyorsanız doktorunuz
REDDİTUX tedavisini kesebilir.
Enfeksiyonlar
REDDİTUX tedavisiden sonra ateş, öksürük, boğaz ağrısı, idrar yaparken yanma hissi gibi
enfeksiyon belirtileri yaşıyorsanız, kendinizi zayıf veya genel olarak kötü hissediyorsanız
doktorunuza bunu bildiriniz.
REDDİTUX tedavisinden sonra enfeksiyona daha kolay yakalanabilirsiniz. Bunlar sıklıkla
soğuk algınlığı şeklindedir ancak akciğer iltihabı (pnömoni) veya idrar yolları ile ilgili
enfeksiyon vakaları da görülmüştür.
Çok seyrek olarak, REDDİTUX kullanan bazı hastalarda ölümcül olabilen ciddi beyin
enfeksiyonu meydana gelmiştir. Hafıza kaybı, düşünmede zorluk, yürüme güçlüğü veya
görme kaybı yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Deri reaksiyonları
Çok seyrek olarak, hayatı tehdit edici olabilen ciddi kabartılı cilt durumları ortaya çıkabilir.
Derinizde veya ağız içi, genital bölgeler veya göz kapakları gibi mukoz membranlarda oluşan
genellikle kabarma ile ilişkili kızarıklık meydana gelebilir, ateş görülebilir. Eğer bu
belirtilerden herhangi birini yaşarsanız bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
Diğer yan etkiler
a) Hodgkin-dışı lenfoma veya kronik lenfositik lösemi için tedavi görüyorsanız
REDDİTUX’ a bağlı çok yaygın bildirilen yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
• akciğer enfeksiyonu (bakteriyel pnömoni) ve herpes (viral) gibi enfeksiyonlar veya
bronşların iltihaplanması (bronşit)
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

REDDİTUX ile olası ilaç etkileşimlerine dair veriler sınırlıdır.
KLL hastalarında rituximab ile fludarabin veya siklofosfamidin farmakokinetiği üzerine bir
etkisinin olmadığı, bununla birlikte fludarabin veya siklofosfamidin de rituximabın
farmakokinetiği üzerine görünür bir etkisinin olmadığı görülmüştür.
Klinik çalışmalar sırasında tümör lizis sendromu geçiren ve NHL için konkominant sisplatin
tedavisi alan hastalarda renal toksisite görülmüştür. Sisplatin ve rituximab kombinasyonu
Sayfa 9/30
onaylı bir tedavi rejimi değildir. Böbrek yetmezliği belirtileri için hasta yakından takip
edilmelidir; serum kreatinini ve oligürisi artan hastalarda rituximab kesilmelidir.
İnsan anti-fare antikor titresi (HAMA) veya insan anti-kimerik antikor titresi (HACA)
bulunan hastalar diğer tıbbi teşhiste kullanılan veya terapötik monoklonal antikorlarla tedavi
edildiğinde alerjik veya aşırı duyarlılık reaksiyonları geliştirebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı