RULID 150 MG 10 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi RULİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, RULİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil ve boğaz çevresinde yutmayı zorlaştıran şişliklere benzer durumlar (anafilaktik
benzeri reaksiyonlar), ses tellerinde ödem (glottik ödem), genel ödem
• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız (bronkospazm)
• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
(anafilaktik şok)
• Derinizde aşırı kaşıntıyla birlikte yaygın kırmızı döküntüler ve toplu iğne başı büyüklüğünde
morluklar olursa (Stevens-Johnson Sendromu (SJS), Toksik Epidermal Nekroliz (TEN), Akut
Jeneralize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP) ya da eritema multiforme gibi şiddetli deri
reaksiyonları)
• Ateş, şiddetli titremeler, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi sık enfeksiyonlar
• Şiddetli inatçı ishal
• Alerjik reaksiyon (örneğin kaşıntılı cilt, döküntü, şişlik, astım)
• Dudaklar, gözler, ağız, burun ve genital organlarda şiddetli içi su dolu kabarcıklar ve kanama
• Şiddetli cilt döküntüsü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RULİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Bilinmiyor:
• Kanlı olabilen su gibi ve şiddetli ishal, beraberinde ateş de görülebilir.
• Karında veya midede şiddetli kramplar beraberinde ateş de görülebilir.
• Karında şiddeti giderek artan ağrı, beraberinde bulantı ve kusma olmasıyla kendini gösteren
pankreas iltihaplanması ve kalın bağırsak iltihaplanması
• Bulantı, karın ağrısı, halsizlik, iştahsızlık, eklem ağrıları ile birlikte göz aklarında ve deride
sararma, idrar renginde koyulaşma ile kendini belli eden akut karaciğer iltihaplanması
• Kalbinizle ilgili uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Roksitromisin eritromisine göre sitokrom P450 için daha düşük afiniteye ve dolayısıyla daha
az etkileşime sahiptir. Ancak, disopramid gibi alfa-1-asit glikoproteine bağlanan ilaçlarla
etkileşimler gözlemlenebilir.
Roksitromisinin östrojenler ve progestojenler gibi oral kontraseptifler, prednizolon,
karbamazepin, ranitidin veya antiasitler ile etkileşimi görülmemiştir.
Ergot Alkaloidleri
Özellikle ergotamin ve dihidroergotamin olmak üzere makrolidlerin vazokonstriktif ergot
alkaloidleri ile eş zamanlı tedavisinden sonra olası periferik nekroz ile birlikte ergotizm
reaksiyonları bildirilmiştir. Roksitromisin ile klinik etkileşim göz ardı edilemeyeceğinden,
ergot alkaloidleri alan hastalara roksitromisinin uygulanması kontrendikedir. Bu alkaloidlerle
tedavi olup olmadığı roksitromisin reçetelenmeden önce her zaman kontrol edilmelidir.
Terfenadin
4
Bazı makrolidantibiyotikler (örn. eritromisin) serum terfenadin seviyelerini artırabilir. Bu
durum QT intervalinde uzama, Torsades de Pointes ve diğer ventriküler aritmiler dahil şiddetli
kardiyovasküler advers etkilere neden olabilir. Eritromisine göre sitokrom P450 için daha
düşük afiniteye sahip roksitromisinle bu tip bir reaksiyon gösterilmemiştir. Bununla birlikte,
sistematik bir etkileşim çalışması bulunmaması sebebiyle, roksitromisin ve terfenadinin
birlikte kullanımı önerilmez.
Astemizol, sisaprid, pimozid
Astemizol, sisaprid ya da pimozid gibi hepatik CYP3A izoenzimiyle metabolize edilen diğer
ilaçlar, makrolid antibakteriyeller de dahil olmak üzere bu izoenzimin önemli inhibitörleriyle
etkileşebilmekte ve serum seviyelerindeki artış yüzünden, QT intervalinin uzaması ve/veya
kardiyak aritmi (tipik olarak Torsades de Pointes) gibi yan etkilere neden olabilmektedir.
Roksitromisinin, CYP3A4 ile kompleks oluşturma kapasitesi olmamasına ya da çok sınırlı
düzeyde olmasına ve dolayısıyla bu izozimle proses edilen diğer ilaçların metabolizmasına
etki etmemesine rağmen, roksitromisinin astemizol, sisaprid, pimozid ile potansiyel klinik
etkileşimi yoktur denilemez ya da kesin bir şekilde göz ardı edilemez. Bu nedenle,
roksitromisinin bu tür ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4).
Antiaritmik ajanlar
Ro…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı