RESPAIR 5 MG 84 CIGNEME TABLET

Tiim ilaglar gibi, RESPAiRo'in igerifinde bulunan maddelere duyarl olan kigiterde yan
etkiler oiabilii. Montelukast 5 mg gi!:neme tableti ile yaprlan klinik gahgmalarda-en yaygtn
l0
bitairiten (tedavi edilen 100 hastadan en az birinde ve tedavi edilen hastadan
ie-titJe
<f inde gdrillen) ve montelukast ile iligkili oldu[u di\iiniilen yan etkiler gunlar'dtr:
o
abdominal afrt
Aync€, montelukast 10 mg film kaph tabletler ile yaprlan klhik gahgmalarda bildirilen yan
etkiler gunlardrr:
.
ba$ aEnsl
RESPAiRo,in yan etkileri genellikle hafiftir ve RESPAIRo ile tedavi edilen hastalarda
plaseboya (ilag igermeyen tablet) gdre daha ytlksek s*l*ta ortaya grkt ar'
Yan etkiler agalrdaki kategorilerde gdsterilditi gekilde tammlanmtEr:
yaygrn
:10 hastadan en az I'inde g6rii'liir.
Qok
i"ygrn : 100 hastadan l-l0'unda gdrtilUr.
Yaygm olmayan :1000 hastadan 1-10'unda gdriilur.
Seyrek 10'000 hastadan l-lO'unda g6rtllUr.
:
seyrek :10.000 hastadan birinden az giiriililr.
Qok
Aynca, ilacrn pazarlandrpr ddnemde a;a$daki olaylar bildirilmigtir:
Qok yaygm:
-
Ust solunum yolu enfeksiyonu
Yaygrn:
-
Diyare, bulant, kusma
-
Ddkiintii
-
Ate$
Yay-g-r-n olmayan:
Aledik reaksiyonlar [yua dudaklar, dil ve/veya bolazda 5i9me (soluma vcya yutna
zorlu!,u yaratabilir)l
_
oawinri ve ruh'irali defiigiklikleri [kabuslar dahit ruya anormallikleri, uykuya
dalmada gugluk, uyurgeziriil, initabitite, endigeli hissetme, huzursuzluk, sinirli
davrang vi diig'umyaunhkkl uingei,r en huzursuzluk hali (ajitasyon)' depresyonl.
- Ba' d6runesi, kanncalanma/uyugma, n6betler [konviilsiyonlar (kaslann
istem drgr kasrlmasr) veya krizler]
-
Burun kanamast
-
A$z kurulufu, hazrmszltk
-
Morluklar, kagrntr, iirtiker
-
Eklem ya da kas alnsr, kas kamPlan
-
Yorgunluh kendini iyi hissetmeme, giglik
Seyrek:
-
Kanama eliliminde artrg
-
Titreme
-
qarprntr
Qok seyrek:
- Haliisinasyonlar (gergekte var olmayan geyler gormek)disoryantasyon, intihar
d0gUncesi ve davrantgt (intihar dahil)
-
Hepatit (karaciter iltihabt)
- Cildin altrnda ve en sik olar"k incik kemilinizin {Derindeki b6lgede krnam,
dokununca alnyan krrmra sillikler (eritema nodozum), alerjik deri dokiintusu, higbir
belirti vermeden aniden ortaya grkan giddetli deri reaksiyonlan (eritema multiforme)
Montelukast ile tedavi edilen hastalarda gribal hastahk, kollarda veya bacaklarda uyu$ukluk
veya kanncalanma, akciler sempt,omlaflnda kdtuleSme vdveya dokiintii (Churg-Strauss
Sendromu) olaylarrnrn tombinasyonunu igeren gok nadir olgular-. bildirilmiltir. Bu
semptomlardan birini veya daha fazlasnt yagarsanrz doktorunuza soylemelisiniz.
Efier bu htllanma talimattnda bahsi geqm…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı