Stemelix 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü (1 adet toz içeren flakon ve 1 adet çözücü flakon)
Stemelix 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü (1 adet toz içeren flakon ve 1 adet çözücü flakon), etkin madde olarak Melfalan hidroklorür içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubuna girer; ATC kodu L01AA03'dir. Ruhsatı İdeogen İlaç San. A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
STEMELİX aşağıdaki durumlarda kullanılır: 1 Multipl miyelom – kemik iliğinde plazma hücreleri olarak bilinen hücrelerden gelişen bir kanser türü.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Melfalan hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | IDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş. |
| ATC kodu | L01AA03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8680952000079 |
| Ruhsat sahibi | IDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/230 |
| Ruhsat tarihi | 23.06.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Melfalan hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: antineoplastik ve immün modülatör ajanlar, Antineoplastik ajanlar. Alkilleyici ajanlar. Azot hardalı analogları
Etki mekanizması Melfalan bazı immünsupresif özellikler gösteren, çift fonksiyonlu, alkilleyici bir ajandır. İki bis-2-kloroetil grubunun her birinden karbonyum ara ürünlerinin oluşumu, DNA üzerindeki guaninin 7-azot (N7) atomu ile kovalent bağlanma yoluyla alkilasyonu mümkün kılar; böylelikle, iki DNA zinciri arasında çapraz bağlar oluşur ve hücre replikasyonu önlenir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
kişilerde yan etkiler olabilir.
6
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa STEMELİX’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Alerjik reaksiyon; belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
• Deride döküntü, kabartılar veya kurdeşen
• Yüz, dudaklar veya gözkapaklarında şişme
• Ani gelişen hırıltılı solunum ve göğüste sıkışma hissi
• Bayılma/kollaps (yere yığılma) (kalbin durması nedeniyle)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STEMELİX’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Herhangi bir ateş veya enfeksiyon belirtisi (boğaz ağrısı, ağız bölgesinde ağrı
veya idrar yolu sorunları)
STEMELİX tedavisi beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir.
Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaşır ve bu hücrelerin sayısı çok fazla
azaldığında enfeksiyonlar meydana gelebilir
Beklenmeyen herhangi bir morarma veya kanama ya da aşırı yorgunluk hissi,
baş dönmesi veya nefes nefese kalma; bunlar belirli bir kan hücresi türünün çok
az miktarda üretildiği anlamına gelebilir
Kendinizi birdenbire kötü hissederseniz (vücut sıcaklığınız normal olsa bile)
STEMELİX doğrudan kolunuza veya bacağınıza uygulandığında kaslarınızda
ağrı, sertlik veya güçsüzlük olursa ve idrarınız normalden daha koyu veya
kahverengi ya da kırmızı renkte ise
Özellikle lenalidomid ve prednizon veya talidomid ve prednizon ya da
deksametazon ile birlikte STEMELİX tedavisi alıyorsanız ve bu tedavi sırasında
nefes darlığı, göğüs ağrısı, kollarda veya bacaklarda şişlik gibi, bir kan pıhtısıyla
(tromboembolik olay) ilişkili olabilen herhangi bir belirti/semptom yaşarsanız
STEMELİX doğrudan kolunuza veya bacağınıza enjekte edilirse, ilacın bir kısmının
etraftaki dokuya sızması ve o dokuda hasara yol açması muhtemeldir. Belirtiler ilgili
bölgede hafif rahatsızlık, ciltte hafif kızarıklık veya hafif döküntüyü içerir. Ender
olarak, civardaki cilt dokusunun ölümü, ülser şeklinde yaralar ve daha derin dokuda
hasar oluşabilir
Bu ilaçla da görülebilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız
doktorunuzla konuşunuz.
Diğer yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (10 hastada 1'den az, fakat 100 hastada 1'den fazla)
Yaygın olmayan (100 h…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Bağışıklığı baskılanmış bireylerin canlı organizma aşıları ile aşılanmaları
önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Nalidiksik asit
Nalidiksik asit ile birlikte yüksek doz intravenöz melfalan uygulanması çocuklarda
hemorajik enterokolit nedeniyle ölümlere yol açmıştır. Melfalanın nalidiksik asit ile
kombine tedavisinden kaçınılmalıdır.
Busulfan
Pediyatrik popülasyonda, busulfan-melfalan rejimi için, son oral busulfan
uygulamasından 24 saatten daha kısa bir süre sonra melfalan uygulanmasının
toksisitelerin gelişimini etkileyebileceği bildirilmiştir.
Siklosporin
İntravenöz melfalan alan ve daha sonra konağa karşı graft (GVD) hastalığını önlemek
için siklosporin alan kemik iliği nakli yapılmış hastalarda böbrek fonksiyon bozukluğu
tarif edilmiştir.
Etanol: Lütfen yukarıda Bölüm 4.4’de Propilen glikol ile ilgili paragrafa bakınız.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Veri kaynakları
- Ürün adı, ATC kodu, ruhsat bilgileri
- TİTCK ruhsatlı ürünler listesi Barkod üzerinden resmî listeyle doğrulandı.
- Reçete türü
- Aynı etkin maddeli ürünlerden çıkarıldı Ürünün kendi kaydında bu alan boştu.
- Doz, farmasötik form ve ambalaj
- Ürün adından çıkarıldı Bu alanlar resmî bir veri alanından gelmez; ürün adının çözümlenmesiyle elde edilir. Çözülemeyen alan boş bırakılır.
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
Melfalan hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
