Strefen Intensive 8,75 mg Bal ve Limon Aromalı Pastil (16 Adet)

Tüm ilaçlar gibi, STREFEN INTENSIVE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, STREFEN INTENSIVE’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Astım, açıklanamayan hırıltı veya nefes darlığı, kaşıntı, burun akıntısı, deri
döküntüleri vb. gibi alerjik reaksiyon belirtileri.
• Yüzde, dilde veya boğazda nefes almada zorluğa, kalp çarpıntısına ve kan basıncında
düşmeye neden olan ve şoka neden olan şişlik (bunlar ilacın ilk kullanımında bile
olabilir.)
• Ciltte soyulma, kabarma veya pullanma gibi ciddi cilt reaksiyonları.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STREFEN INTENSIVE’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Sersemlik, baş ağrısı
• Boğazda tahriş
• Ağız ülserleri veya ağızda ağrı
5
• Boğaz ağrısı
• Ağızda rahatsızlık ya da olağandışı bir his (sıcaklık, yanma, sızlama, karıncalanma,
vb.)
• Bulantı ve diyare
• Ciltte karıncalanma ve kaşıntı hissi
Yaygın olmayan:
• Uyuşukluk
• Ağızda veya boğazda kabarcık, boğazda uyuşma
• Midede şişkinlik, karın ağrısı, gaz, kabızlık, hazımsızlık, kusma.
• Ağız kuruluğu
• Ağızda yanma hissi, tat alma duyusunda değişiklik
• Deride döküntü, kaşıntı
• Ateş, ağrı
• Uyuklama ya da uyuma güçlüğü
• Astımın kötüleşmesi, hırıltı, nefes darlığı
• Boğazda azalan duyu
Seyrek:
• Anafilaktik reaksiyon
Bilinmiyor
• Anemi, trombositopeni (morarma ve kanamaya neden olabilen kanda düşük trombosit
sayısı)
• Şişlik (ödem), yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği veya kalp krizi
• Stevens-Johnsons sendromu ve Lyell sendromu ile toksik epidermal nekroliz dahil
olmak üzere bullöz reaksiyonlar gibi şiddetli cilt reaksiyonları.
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığını…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Flurbiprofenin aşağıdaki ürünlerle kombinasyonundan kaçınılmalıdır:
Siklooksijenaz-2 seçici inhibitörler dahil diğer NSAİİ'ler: Advers etkilere (özellikle de ülser ve
kanama gibi gastrointestinal advers olaylara) ilişkin riski arttırabildiğinden, iki veya daha fazla
NSAİİ’nin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Asetil salisilik asit: Advers reaksiyonların artma riskinden dolayı, doktor tarafından düşük
dozda (Maks. 75 mg/gün) önerilmediği sürece (Bkz Bölüm 4.4).
Flurbiprofen aşağıdaki ürünlerle dikkatle kullanılmalıdır:
Antikoagülanlar: NSAİİ’ler varfarin gibi antikoagülanların etkilerini artırabilir (Bkz Bölüm
4.4).
Anti-platelet Ajanlar: Artan gastrointestinal ülserasyon veya kanama riski (Bkz. bölüm 4.4).
Antihipertansif ilaçlar (Diüretikler, ACE inhibitörleri, anjiyotensinII-antagonistleri):
NSAİİ’ler, özellikle böbrek fonksiyonunda bozukluk bulunan hastalarda siklooksijenaz
inhibisyonundan kaynaklanan nefrotoksisiteyi arttırabilir ve diüretiklerin ve diğer anti-
hipertansif ilaçların etkisini azaltabilir (hastaların yeterli düzeyde hidrasyonu sağlanmalıdır).
Alkol: Özellikle de gastrointestinal kanalda kanama riski olmak üzere, advers reaksiyon riskini
arttırabilir.
Kardiyak glikozitler: NSAİİ’ler kalp yetmezliğini arttırabilir, glomerüler filtrasyon hızını
düşürebilir ve plazma glikozid seviyelerini arttırabilir - yeterli kontrol ve gerekirse doz
ayarlaması önerilir.
Siklosporin: Artan nefrotoksisite riski.
Kortikosteroidler: Özellikle de gastrointestinal kanalda olmak üzere, advers reaksiyon riskini
arttırabilir (Bkz. Bölüm 4.3).
Lityum: Lityumun plazma seviyelerinde artış potansiyeline dair kanıtlar mevcuttur. Yeterli
kontrol ve gerekirse doz ayarlaması önerilir.
Metotreksat: NSAİİ'lerin metotreksat uygulamasından 24 saat önce veya sonra uygulanması,
metotreksat konsantrasyonlarının yükselmesine ve toksik etkisinin artmasına neden olabilir.
Mifepriston: NSAİİ’lerin mifepristonun etkisini azaltabileceğinden dolayı mifepristondan
sonraki 8-12 gün içerisinde NSAİİ kullanılmamalıdır.
Oral antidiyabetikler: Kan glukoz seviyelerinde değişiklik bildirilmiştir (kontrol sıklığının
arttırılması önerilir).
Fenitoin: Fenitoin serum düzeylerini …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı