SYNPİTAN FORTE 5 I.U./ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇERENAMPUL, 6 ADET
SYNPİTAN FORTE 5 I.U./ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇERENAMPUL, 6 ADET, oksitosin içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. Bu ürün sistemik hormonal preparatlar grubuna girer; ATC kodu H01BB02'dir. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
SYNPİTAN FORTE aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Doğum sırasında kasılmaları başlatmak veya yardımcı olmak için Planlanmış düşük yönetimine yardımcı olmak için Doğumdan sonra kanamayı önlemek veya kontrol etmek için Sezaryen sırasında 1/11.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | oksitosin |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC kodu | H01BB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699525751515 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 78/71 |
| Ruhsat tarihi | 13.12.1965 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
oksitosin hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik hormonal preparatlar (seks hormonları ve insülinler hariç), hipofiz, hipotalamus hormonları ve analogları, arka hipofiz lobu hormonları, oksitosin ve analogları
Oksitosin doğum sırasında kasılmaları (sıklık ve güç) uyarır, uterusun involüsyonunu hızlandırır ve meme bezinin miyoepitelyal hücrelerini bir araya toplar, böylece boşaltma sürecini kolaylaştırır. Sentetik olan oksitosin, vazopressin içermediğinden önerilen dozlarda kan basıncını yükseltmez ve bu nedenle preeklampside kullanılabilir. Oksitosin, gebeliğin sonuna doğru, doğum sırasında ve doğumdan hemen sonra uterusun düz kaslarını daha güçlü bir şekilde uyarır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Aşağıda sıklıklarına göre verilen istenmeyen etkiler şu şekilde derecelendirilmiştir:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa SYNPİTAN FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada güçlük, baş dönmesi ve sersemlik, bayılma hissi, mide bulantısı, soğuk ve nemli
cilt veya hızlı veya zayıf nabızla birlikte şiddetli alerjik (anafilaktik/anafilaktoid) reaksiyon
(seyrek)
• Yüzün, dudakların, dilin, boğazın ve/veya ekstremitelerin şişmesi (olası anjiyoödem
belirtileri) (seyrek)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SYNPİTAN FORTE’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
SYNPİTAN FORTE ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• Hasta hissetmek veya hasta olmak
• Baş ağrısı
• Hızlı veya yavaş kalp atışı
• Bulantı
• Kusma
Yaygın olmayan
• Düzensiz kalp atışı (aritmi)
Seyrek
• Ciltte kızarıklık, kurdeşen
• Nefes almada zorluk, baş dönmesi ve sersemlik hissi, baygınlık hissi, mide bulantısı, soğuk
ve nemli cilt veya hızlı veya zayıf nabız ile birlikte görülen şiddetli alerjik reaksiyon
Bilinmiyor
• Kanama (hemoraj)
• Hipotansiyon
• Göğüs ağrısı (anjina)
• Düzensiz kalp atışı (refleks taşikardi)
• Aşırı veya sürekli kasılmalar
• Rahmin yırtılması
• Sıvı tutulumu (su zehirlenmesi). Semptomlar baş ağrısı, anoreksiya (iştah kaybı), mide
bulantısı, kusma, mide ağrısı, halsizlik, uyuşukluk, bilinç kaybı, kandaki bazı kimyasalların
düşük seviyelerini (örn. Sodyum veya potasyum) içerebilir.
• Düşük kan tuzu seviyeleri
• Akciğerlerde ani sıvı yüklenmesi
• Hızlı bir intravenöz oksitosin enjeksiyonu, kan basıncında ani ve kısa süreli düşüşe,
genellikle tüm vücutta ani ve kısa süreli bir sıcaklık hissine neden olabilir;
• Anormal pıhtılaşma, kanama ve anemi
• Rahim kaslarının spazmı
Bebekteki yan etkiler:
• Aşırı kasılmalar düşük kan tuzu seviyelerine, oksijen eksikliğine, boğulmaya ve ölüme
neden olabil…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Prostaglandin ve analogları
Prostaglandin ve analogları miyometriyumun kasılmasını artırır, bu nedenle oksitosin
prostaglandinlerin ve analoglarının uterus etkisini güçlendirebilir ve bunun tersi de geçerlidir.
Bu nedenle birlikte kullanımları önerilmez (bkz. Bölüm 4.3).
Eş zamanlı kullanımı önerilmeyen tıbbi ürünler
QT aralığını uzatan ilaçlar
Oksitosin, özellikle QT aralığını uzatan ilaçlar veya uzun QT sendromu öyküsü olan hastalar
gibi Torsades de Pointes için diğer risk faktörleri olan hastalarda potansiyel aritmojenik olarak
düşünülmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Dikkate alınması gereken etkileşimler
İnhalasyon anestezikleri
İnhalasyon anestezikleri (örn., siklopropan, halotan, sevofluran, desfluran) uterus üzerinde
rahatlatıcı bir etkiye sahiptir ve uterus tonunun belirgin bir inhibisyonunu üretir ve böylece
oksitosinin uterotonik etkisini azaltabilir. Oksitosin ile eşzamanlı kullanımlarının da kardiyak
ritim bozukluklarına neden olduğu bildirilmiştir.
Vazokonstriktörler/Sempatomimetikler
Oksitosin, lokal anesteziklerde bulunanlar da dahil olmak üzere vazokonstriktörlerin ve
sempatomimetiklerin vazopressör etkilerini artırabilir.
Kaudal anestezikler
Kaudal blok anestezisi sırasında veya sonrasında verildiğinde, oksitosin sempatomimetik
vazokonstriktör ajanların baskı etkisini artırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Geçerli değildir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
oksitosin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
