OKSITOSEL 5 IU /ML I.M. / I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 AMPUL)
OKSITOSEL 5 IU /ML I.M. / I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 AMPUL), etkin madde olarak oksitosin içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC kodu H01BB02 olan ürün, sistemik hormonal preparatlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Haver Farma İlaç A.Ş.'dir. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
OKSİTOSEL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Doğum başlangıcı veya doğum sırasındaki kasılma yetersizlikleri Sezaryen ile doğumdan sonra (rahmin kısa sürede toplanmasını sağlamak için) Doğum kanamaları ve doğum sonrası rahim kasında gevşeme.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | oksitosin |
|---|---|
| İlaç firması | HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - H - ENDOKRİN SİSTEM (CİNSİYET HORMONLARI VE İNSÜLİN HARİÇ)
H01 HİPOFİZ VE HİPOTALAMUS HORMONLARI VE ANALOGLARI
H01B HİPOFİZ ARKA LOB HORMONLARI
H01BB Oksitosin ve analogları
H01BB02
oksitosin
|
| ATC kodu | H01BB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680400770998 |
| Ruhsat sahibi | HAVER FARMA İLAÇ A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2019/121 |
| Ruhsat tarihi | 26.02.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 152,62 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
oksitosin hakkında
Farmakoterapötik grup: Hipotalamus ve hipofiz hormonları ve analogları, Arka hipofiz hormonları
OKSİTOSEL, aktif madde olarak sentetik oksitosin ihtiva etmektedir. Sentetik oksitosin hipofiz bezinin arka lobunda depolanan bir siklik nanopeptid olan doğal oksitosin ile aynı farmakolojik ve klinik özelliklere sahiptir. Oksitosin, özellikle hamileliğin sonuna doğru, doğum sırasında ve doğumdan hemen sonra uterus düz kasları üzerine selektif bir etki gösterir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Rahmin ilaca karşı hassasiyeti kişiye göre değişkenlik göstermektedir. Bu nedenle normalde
düşük doz olarak nitelendirilen dozlarda da rahimde spazm (kasılma) ortaya çıkabilmektedir.
Aşırı dozlar, rahmin aşırı uyarılmasına ve dolayısıyla bebekte sıkıntılar oluşmasına, boğulma ve
ölüme sebep olabilir veya aşırı kasılmalar, yumuşak doku hasarı ve rahmin yırtılması ile
sonuçlanabilir.
Yüksek dozda OKSİTOSEL büyük miktarlarda elektrolitsiz sıvı ile birlikte uzun süre,
uygulandığı zaman annede ve bebekte sodyum azalmasına bağlı olarak “su zehirlenmesi”
denilen bir duruma yol açabilmektedir. Bu durum, istemsiz kasılmalar, koma ve hatta annenin
ölümü ile sonuçlanabilir. Su zehirlenmesinin belirtileri şunlardır:
• Baş ağrısı, iştah kaybı, bulantı, kusma ve karın ağrısı.
• Uyuklama/uyuşukluk, sersemlik, bilinç kaybı ve grand-mal tipi nöbetler (epilepsi
benzeri nöbetler).
• Kandaki elektrolit miktarında azalma.
Damar içine hızlı şekilde enjekte edildiğinde yüzde kızarma ile geçici ani hipotansiyon
(tansiyon düşüklüğü) ve refleks taşikardi (kalbin atım sayısında artma) gözlenebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OKSİTOSEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı,
• Tansiyon düşüklüğü,
• Şok dahil alerjik reaksiyonlar,
• Döküntü,
• Bulantı,
• Kusma,
• Kalpte ritim bozukluğu,
• Kanama,
• Hematom (kan birikimi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OKSİTOSEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda sıklıklarına göre verilen istenmeyen etkiler şu şekilde derecelendirilmiştir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Taşikardi (kalbin atım sayısında artma), bradikardi (kalbin atım sayısında azalma)
• Bulantı, kusma
Yaygın olmayan:
• Kalpte ritim bozukluğu
Seyrek:
• Solunum güçlüğü, tansiyonda düşme, şok dahil ciddi alerjik reaksiyonlar
• Döküntü
Ayrıca bebekte bildirilen yan etkiler şunlardır:
Bradikardi (kalbin atım sayısında azalma), kalpte ritm bozuklukları, merkezi…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
artırabilir ve uterotonik etkisini azaltabilirler. Bu ilaçların oksitosin ile eşzamanlı
kullanımlarının kardiyak ritim bozukluklarına da yol açtığı bildirilmiştir.
Peridural anestezi sırasında veya sonrasında oksitosin sempatomimetiklerin vazokonstriktör
etkisini potansiyelize edebilir.
Prostaglandinlerin oksitosinle birlikte kullanımında bu aktif maddelerin biri diğerinin etkisini
potansiyalize edebilir. Bu nedenle bu iki bileşik birlikte kullanılırken çok dikkatli olunmalıdır.
Art arda kullanıldıklarında hastanın uterus aktivitesi dikkatle izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Geçerli değildir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
oksitosin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
