TİCASA 90 MG FİLM KAPLI TABLET, 168 ADET

Tüm ilaçlar gibi, TİCASA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
TİCASA kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama ile ilişkilidir. Kanama
vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve burun kanaması
gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİCASA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Beyin veya kafatası içinde kanama yaygın olmayan bir yan etkidir ve aşağıdaki inme
belirtilerine neden olabilir:
Kol, bacak veya yüzünüzde aniden ortaya çıkan uyuşma veya cansızlık (özellikle
-
vücudunuzun sadece bir tarafında olması halinde)
Aniden ortaya çıkan sersemlik, konuşma veya diğerlerini anlamada güçlük
-
Aniden ortaya çıkan yürüme güçlüğü, denge veya koordinasyon kaybı
-
Aniden hissedilen baş dönmesi veya bilinen sebebi olmayan aniden ortaya çıkan şiddetli baş
-
ağrısı
6
• Aşağıdaki kanama belirtileri (yaygın):
Şiddetli veya kontrol edemediğiniz kanama
-
Beklenmeyen kanama veya uzun süren kanama
-
Pembe, kırmızı veya kahverengi idrar
-
Kırmızı kan kusma veya kusmuğunuzun “kahve taneleri” gibi görünmesi
-
Kırmızı veya siyah dışkı (katran gibi görünen)
-
Öksürükle veya kusmayla kan pıhtısı gelmesi
-
• Bayılma (senkop) (yaygın):
Beyne kan akışında ani düşme nedeniyle geçici bilinç kaybı
-
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen kan pıhtılaşması problemi
belirtileri (sıklığı bilinmiyor):
Deri ya da gözlerde sararma (sarılık) ile birlikte olan ya da olmayan ateş ve deri ya da ağızda
-
morumsu lekeler (purpura olarak adlandırılır), açıklanamayan aşırı yorgunluk ya da bilinç
bulanıklığı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Nefes darlığı hissedi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tikagrelor öncelikle bir CYP3A4 substratıdır ve zayıf bir CYP3A4 inhibitörüdür. Tikagrelor aynı
zamanda bir P-glikoprotein (P-gp) substratı ve zayıf bir P-gp inhibitörüdür ve bu nedenle P-gp
substratlarına maruziyeti artırabilir. Tikagrelor meme kanseri rezistans proteini (BCRP)
inhibitörüdür.
Tıbbi ve diğer ürünlerin tikagrelor üzerindeki etkisi
CYP3A4 inhibitörleri
• Güçlü CYP3A4 inhibitörleri - Ketokonazolün tikagrelor ile birlikte uygulanması tikagrelorun
C ve EAA değerlerini sırasıyla 2,4 kat ve 7,3 kat arttırmış, aktif metabolitin C ve EAA
maks maks
değerleri sırasıyla %89 ve %56 azalmıştır. Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (klaritromisin,
nefazadon, ritonavir ve atazanavir) benzer etki göstermesi beklenir ve bu nedenle güçlü CYP3A4
inhibitörlerinin tikagrelor ile eş zamanlı kullanımları kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
• Orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri - Diltiazemin tikagrelor ile birlikte uygulanması
tikagrelorun C maks değerini %69, EAA değerini 2,7 kat artırmış ve aktif metabolitin C maks değerini
%38 azaltmış, EAA değerini değiştirmemiştir. Tikagrelorun diltiazem plazma düzeyleri üzerinde
etkisi yoktur. Diğer orta dereceli CYP3A4 inhibitörlerinin de (örn.; amprenavir, aprepitant,
eritromisin ve flukonazol) benzer bir etki göstermesi beklenir ve bunlar tikagrelor ile aynı anda
uygulanabilir.
• Her gün yüksek miktarlarda (3x200 mL) greyfurt suyu tüketimlerinin ardından tikagrelor
maruziyetinde 2 kat artış gözlenmiştir. Bu boyutta bir maruziyet artışının çoğu hastada klinik anlama
sahip olması beklenmemektedir.
CYP3A indükleyicileri
Rifampisinin tikagrelor ile birlikte uygulanması, tikagrelorun C ve EAA değerlerini sırasıyla
maks
%73 ve %86 azaltmıştır. Aktif metabolitin C maks değeri değişmemiş ve EAA değeri %46 azalmıştır.
Diğer CYP3A indükleyicilerinin (örn.; fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital) tikagrelore maruziyeti
azaltması beklenir. Tikagrelorun güçlü CYP3A indükleyicileri ile birlikte uygulanması, tikagrelor
maruziyetini ve etkililiğini azaltabilir; bu nedenle tikagrelor ile eş zamanlı olarak uygulanmaları
tercih edilmez.
Siklosporin (P-gp ve CYP3A inhibitörü)
Tikagrelor ile eş zamanlı olarak siklosporin (600 mg) uygulanması, tikagrelo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı