TİGRELO 60 MG FİLM KAPLI TABLET , 56 ADET
TİGRELO 60 MG FİLM KAPLI TABLET , 56 ADET adlı ürün tikagrelor etkin maddesini taşır ve tablet biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında kan ve kan yapıcı organlar grubunda, B01AC24 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Deva Holding A.Ş. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
TİGRELO asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde sadece yetişkinlerde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tikagrelor |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC kodu | B01AC24 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699525099792 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/680 |
| Ruhsat tarihi | 28.11.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
tikagrelor hakkında
Farmakoterapötik grup: Trombosit agregasyon inhibitörleri (Heparin hariç)
Etki mekanizması Tikagrelor, oral, doğrudan etkili, P2Y reseptörünü selektif ve geri dönüşümlü olarak 12 bağlanarak antagonize eden ve ADP-aracılı P2Y ’ye bağımlı trombosit aktivasyonunu ve 12 agregasyonunu engelleyen, siklopentiltriazolopirimidin (SPTP) kimyasal sınıfının bir üyesi olan tikagrelor içermektedir. Tikagrelor ADP’nin bağlanmasını engellemez; ancak P2Y 12 reseptörüne bağlandığı zaman ADP ile indüklenen sinyal iletimini engeller. Trombositler aterosklerotik hastalığın trombotik komplikasyonlarının başlaması ve/veya gelişmesinde yer aldıklarından, trombosit fonksiyon inhibisyonunun ölüm, Mİ veya inme gibi KV olay riskini azalttığı gösterilmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
TİGRELO kan pıhtılaşmasını etkilediğinden çoğu yan etki kanama ile ilişkilidir. Kanama
vücudunuzun herhangi bir kısmında meydana gelebilir. Bazı kanamalar (morarma ve burun
kanaması gibi) yaygındır. Ciddi kanamalar yaygın olmamakla birlikte yaşamı tehdit edebilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİGRELO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Beyin veya kafatası içinde kanama yaygın olmayan bir yan etkidir ve aşağıdaki inme
belirtilerine neden olabilir:
Kol, bacak veya yüzünüzde aniden ortaya çıkan uyuşma veya cansızlık (özellikle
vücudunuzun sadece bir tarafında olması halinde)
Aniden ortaya çıkan zihin karışıklığı, konuşma veya çevrenizdeki kişileri anlamada
güçlük
Aniden ortaya çıkan yürüme güçlüğü, denge veya koordinasyon kaybı
Aniden hissedilen sersemlik veya bilinen sebebi olmayan aniden ortaya çıkan şiddetli
baş ağrısı
• Aşağıdaki kanama belirtileri:
Şiddetli veya kontrol edemediğiniz kanama
Beklenmeyen kanama veya uzun süren kanama
Pembe, kırmızı veya kahverengi idrar
Kırmızı kan kusma veya kusmuğunuzun “kahve taneleri” gibi görünmesi
Kırmızı veya siyah dışkı (katran gibi görünen)
Öksürükle veya kusmayla kan pıhtısı gelmesi
• Bayılma (senkop) (yaygın):
Beyne kan akışında ani düşme nedeniyle geçici bilinç kaybı (yaygın)
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen kan pıhtılaşması problemi
belirtileri (sıklığı bilinmiyor)
Deri ya da gözlerde sararma (sarılık) ile birlikte olan ya da olmayan ateş ve deri ya da
ağızda morumsu lekeler (purpura olarak adlandırılır), açıklanamayan aşırı yorgunluk
ya da konfüzyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Nefes darlığı hissedilmesi – çok yaygın
Bu durum kalp rahatsızlığınızdan veya başka bir nedenden kaynakla…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
zamanda bir P-glikoprotein (P-gp) substratı ve zayıf bir P-gp inhibitörüdür ve P-gp
substratlarına maruziyeti artırabilir.
Tıbbi ve diğer ürünlerin tikagrelor üzerindeki etkisi
CYP3A4 inhibitörleri
• Güçlü CYP3A4 inhibitörleri - Ketokonazolün tikagrelor ile birlikte uygulanması
tikagrelorun C ve EAA değerlerini sırasıyla 2,4 kat ve 7,3 kat artırmış; aktif
maks
metabolitin C ve EAA değerlerini sırasıyla %89 ve %56 azaltmıştır. Diğer güçlü
maks
CYP3A4 inhibitörlerinin (klaritromisin, nefazadon, ritonavir ve atanazavir) benzer etki
göstermesi beklenmektedir ve bu nedenle güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin tikagrelor ile
aynı anda kullanılmaları kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
• Orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri - Diltiazemin tikagrelor ile birlikte uygulanması
tikagrelorun C değerini %69, EAA değerini 2,7 kat artırmıştır ve aktif metabolitin
maks
C değerini %38 azaltmış, EAA değerini değiştirmemiştir. Tikagrelorun diltiazemin
maks
plazma düzeyleri üzerinde etkisi bulunmamaktadır. Diğer orta dereceli CYP3A4
inhibitörlerinin (örn., amprenavir, aprepitant, eritromisin ve flukonazol) benzer bir
etkiye sahip olacağı beklenmektedir ve tikagrelor ile aynı anda uygulanabilirler.
• Her gün yüksek miktarlarda (3x200 ml) greyfurt suyu tüketimlerinin ardından tikagrelor
maruziyetinde 2 kat artış gözlenmiştir. Bu boyutta bir maruziyet artışının çoğu hastada
klinik anlama sahip olması beklenmemektedir.
CYP3A indükleyicileri
Rifampisinin tikagrelor ile birlikte uygulanması, tikagrelorun C ve EAA değerlerini
maks
sırasıyla %73 ve %86 azaltmıştır. Aktif metabolitin C değeri değişmemiş ve EAA değeri
maks
%46 azalmıştır. Diğer CYP3A indükleyicilerinin (örn., fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital)
tikagrelore maruziyeti azaltması beklenmektedir. Tikagrelorun güçlü CYP3A indükleyicileri
ile birlikte uygulanması, tikagrelor maruziyetini ve etkililiğini azaltabilir; bu nedenle tikagrelor
ile eşzamanlı olarak uygulanmaları tercih edilmez.
Siklosporin (P-gp ve CYP3A inhibitörü)
Tikagrelor ile siklosporinin (600 mg) birlikte uygulanması, tikagrelorun C ve EAA
maks
değerlerini sırasıyla 2,3 kat ve 2,8…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 20
tikagrelor etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
