Tolvadi 30 mg Tablet (10 adet)
Tolvadi 30 mg Tablet (10 adet) isimli ilacın etkin maddesi tolvaptan olup tablet formundadır. Bu ürün kalp damar sistemi grubuna girer; ATC kodu C03XA01'dir. Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Bu ürünü kullanmadan önce bir sağlık uzmanına danışınız.
Kalp yetmezliği ve belirli hormon dengesizlikleri (uygunsuz antidiüretik hormon salıverilmesi hastalığı) gibi rahatsızlıkları bulunan yetişkinlerde, kandaki düşük sodyum seviyelerini arttırmaya yardımcı olması için kullanılır. TOLVADİ, vücuttaki fazla suyu idrar 1/8 yoluyla vücudunuzdan çıkartarak kandaki tuz seviyelerinin yükselmesine yardımcı olur.Sıvı yükünün fazla olduğu ve geleneksel tedavilere yeterince yanıt vermeyen kalp yetmezliği hastalarının tedavisinde diğer tedavilere ek olarak kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tolvaptan |
|---|---|
| İlaç firması | SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C03XA01 |
| Barkod | 8699511017182 |
| Ruhsat sahibi | SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2025/610 |
| Ruhsat tarihi | 20.12.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
tolvaptan hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer diüretikler, vazopresin antagonistleri
Etki mekanizması Tolvaptan, spesifik olarak nefronun distal kısımlarında bulunan V2 reseptörlerindeki arginin vazopresin (AVP) bağlanmasını bloke eden bir vazopresin antagonistidir. Tolvaptan, insan V2- reseptörleri için doğal AVP’e göre 1,8 kat daha fazla afinite göstermiştir. Sağlıklı yetişkin gönüllülerde, 7,5-120 mg arası dozlarda tolvaptanın oral uygulanması 2 saat içinde idrar çıkışında belirgin bir artışa neden olmaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOLVADİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer idrar yapamıyorsanız, zor idrara çıkıyorsanız
Yüz, dudaklar veya dilde şişme, kaşıntı, yaygın döküntü veya soluk alıp verirken şiddetli ses
çıkması, nefes darlığı (alerjik reaksiyon belirtileri)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOLVADİ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yorgunluk, iştah azalması, üst karın bölgesinde rahatsızlık, koyu renkli idrar veya sarılık
(cildin veya gözlerin sarı renk alması)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Susama
Bulantı
Sodyum değerlerinde ani yükseliş
Kendini hasta hissetme
Yaygın
Kanda karaciğer enzimlerinin yükselmesi
Ağız kuruluğu
Aşırı su içme
İdrara çıkma ihtiyacında ve sıklığında artma
Su kaybı
Yorgunluk, yaygın güçsüzlük
İştah azalması
Kabızlık
Baş dönmesi
Ayağa kalkarken kan basıncının düşmesi
Göz kararması
Bayılma
Deride yama şeklinde kanamalar
Kaşıntı
Ateş
Kan sodyum, potasyum, kreatinin, ürik asit ve şeker düzeylerinin yükselmesi
Kan şekeri düzeyinde düşüş
Baş ağrısı
Kendini iyi hissetmeme
İshal
İdrarda kan görülmesi
Kandaki kreatin seviyesinde artış
Yaygın olmayan
Böbrek sorunları
Tad alma duyusunda değişkenlik
Bilinmiyor
Alerjik reaksiyonlar
Karaciğer problemleri
Akut karaciğer yetersizliği
Karaciğer enzimlerinde artış
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumu…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
yükselten medikal tedaviler ile birlikte kullanım
Tolvaptanın hipertonik sodyum klorid solüsyonları veya oral sodyum preparatları gibi
hiponatremi tedavileri ve serum sodyum konsantrasyonunu yükselten ilaçlarla birlikte
kullanıldığı kontrollü klinik çalışma deneyimi bulunmamaktadır. Efervesan analjezik
preparatlar gibi yüksek miktarda sodyum içeren ilaçlar ve dispepsi tedavisinde kullanılan belli
miktarda sodyum içeren preparatlar serum sodyum düzeyini yükseltebilirler. TOLVADİ’nin
hiponatremi tedavisinde kullanılan diğer tedaviler ve serum sodyum konsantrasyonunu
yükselten medikal tedaviler ile birlikte kullanımı başlangıç tedavisinde ve düşük seviyede
serum sodyum konsantrasyonuna sahip hastalarda ozmotik demiyelinizasyonda sodyumun hızlı
yükseltilmesi riskini artırdıkları için önerilmemektedirler (bkz. Bölüm 4.4).
Diğer tıbbi ürünlerin tolvaptan farmakokinetiği üzerine etkileri
CYP3A4 İnhibitörleri
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri uygulamasından sonra tolvaptan plazma konsantrasyonu eğri altı
alanı (EAA) 5,4 kata kadar artmaktadır. Tolvaptan ile birlikte güçlü CYP3A4 inhibitörlerini
(ketokonazol, makrolid antibiyotikler, diltiazem) kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Greyfurt suyu
Tolvaptanın greyfurt suyu ile birlikte kullanımı tolvaptan maruziyetini 1,8 kat artırmaktadır.
Tolvaptan alan hastalar greyfurt suyu tüketmekten kaçınmalıdır.
Ketokonazol
Bir etkileşim çalışmasında güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol ile birlikte kullanım
tolvaptan metabolizmasını güçlü bir şekilde inhibe etmiş, tolvaptan maruziyetinde 5,4 kat
artışla sonuçlanmıştır (EAA ile belirlenmiştir).
CYP3A4 İndükleyicileri
CYP3A4 indükleyicileri ile birlikte verildiğinde tolvaptanın plazma konsantrasyonu %87’ye
(EAA) kadar düşmektedir. Tolvaptanı CYP3A4 indükleyicileri (rifampisin, barbitüratlar) ile
birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Tolvaptanın Diğer Ürünlerin Farmakokinetik Özellikleri Üzerindeki Etkisi
CYP3A4 Substratları
Bir CYP3A4 substratı olan tolvaptan sağlıklı bireylerde diğer bazı CYP3A4 substratlarının
(varfarin veya amiodaron) plazma konsantrasyonlarını değiştirmemektedir. Tolvaptan
lovastatinin…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 19
tolvaptan etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
