TREGS 1 G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, TREGS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Seftriakson ile tedavi, özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi problemleri olan yaşlı
hastalarda nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TREGS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa
yol açabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi.
Şiddetli deri reaksiyonları (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler arasında,
Deride kabarcıklar veya soyulma ve muhtemelen ağızda kabarcıklar ile hızla gelişen
şiddetli bir döküntü ((Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz
(TEN)). Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri veya birkaçı: yaygın döküntü, yüksek
vücut ısısı, karaciğer enzim yükselmeleri, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş
lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu (DRESS olarak da bilinen
Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik ettiği İlaç Reaksiyonu veya ilaç
hipersensitivite sendromu).
Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve genellikle kendi kendini sınırlayan deri
döküntülerine neden olan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu. Bu, Lyme hastalığı gibi
spiroketli enfeksiyonlar için TREGS tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra ortaya
çıkar.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın
Beyaz kan hücrelerinizdeki (lökositlerin azalması ve eozinofillerin artması gibi) ve
plateletlerde anormallikler (trombositlerin azalması gibi)
Gevşek dışkılama veya ishal
Karaciğer fonksiyonları için kan testi sonuçlarındaki değişiklikler
Döküntü
Yaygın olmayan
Mantar enfeksiyonları (örneğin, pamukçuk veya genital mantar enfeksiyonları)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
Kırmızı kan hü…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Çökelti oluşabileceğinden; TREGS flakonlarını sulandırmak veya sulandırılmış bir flakonu
intravenöz uygulama için seyreltmek üzere Ringer çözeltisi veya Hartmann çözeltisi gibi
kalsiyum içeren çözücüler kullanmayınız. Aynı intravenöz uygulama hattında kalsiyum içeren
çözeltilerle karıştırıldığında da seftriakson-kalsiyum çökeltisi meydana gelebilir. Seftriakson
bir Y seti aracılığıyla parenteral beslenme gibi sürekli kalsiyum içeren infüzyonlar da dahil
olmak üzere eş zamanlı olarak kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle birlikte
uygulanmamalıdır. Ancak, yenidoğanlar dışındaki hastalarda, seftriakson ve kalsiyum içeren
çözeltiler infüzyonlar arasında infüzyon hatlarının uygun bir sıvıyla çok iyi yıkanması şartı
ile, birbirinin ardından sıralı olarak uygulanabilir. Göbek kordon kanından elde edilen yetişkin
ve yenidoğan plazmasının kullanıldığı in vitro çalışmalar, yenidoğanlarda seftriakson-
kalsiyum çökelme riskinin artmış olduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 ve
6.2).
TREGS’in oral antikoagülanlar ile eşzamanlı kullanımı, anti-vitamin K etkisini ve kanama
riskini artırabilir. Seftriakson ile tedavisi sırasında ve sonrasında, Uluslararası Normalize
Oranın (INR) sıklıkla izlenmesi ve anti-vitamin K ilacının pozolojisinin buna göre
ayarlanması önerilir (Bkz. Bölüm 4.8).
Sefalosporinler ile birlikte kullanıldığında aminoglikozidlerin renal toksisitesinde potansiyel
bir artış olduğuna dair çelişkili kanıtlar vardır. Bu gibi vakalarda klinik aminoglikozit
seviyeleri ve renal fonksiyonun yakından takip edilmesi ile ilgili öneriler göz önüne
alınmalıdır.
İn vitro bir çalışmada, kloramfenikol ve seftriakson kombinasyonunun antagonist etki
gösterdiği saptanmıştır. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.
Seftriakson ile oral kalsiyum içeren ürünler arasında veya intramüsküler seftriakson ile
kalsiyum içeren ürünler (intravenöz veya oral) arasında herhangi bir etkileşim
bildirilmemiştir.
Seftriakson ile tedavi edilen hastalarda Coombs testi yalancı pozitif sonuçlar verebilmektedir.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi seftriakson da galaktozemi testlerinde yalancı pozitif
sonuçlara neden olabilir.
Benzer şekilde, idrarda glukoz tayini için kullanılan enzi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı