TREPOKS 100 MG/20 ML INFUZYONLUK COZELTI
TREPOKS 100 MG/20 ML INFUZYONLUK COZELTI adlı ürün treprostinil etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. ATC kodu B01AC21 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Satışı Kısıtlanmış beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
TREPOKS, fiziksel aktivitelerini yapmakta zorlanan veya istirahatte bile nefes darlığı olan hastalarda 'pulmoner arteriyel hipertansiyon' (PAH) adlı akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır. Klinik olarak kötüleşme oranını azaltmak için, PAH tedavisinde kullanılan epoprostenol etkin maddeli diğer bir ilaçtan TREPOKS’a geçişe ihtiyacı olan hastalarda kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | treprostinil |
|---|---|
| İlaç firması | CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B01 ANTİTROMBOTİKLER
B01A ANTİTROMBOTİKLER
B01AC Platelet agregasyon inhibitörleri
B01AC21
treprostinil
|
| ATC kodu | B01AC21 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681735770837 |
| Ruhsat sahibi | CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/440 |
| Ruhsat tarihi | 08.11.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 156.865,00 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
treprostinil hakkında
Farmakoterapötik grubu: Antitrombotik ajanlar, Heparin hariç trombosit agregasyon inhibitörleri Etki mekanizması Treprostinil bir prostasiklin analoğudur. Treprostinilin başlıca farmakolojik etkileri, pulmoner ve sistemik arteriyel vasküler yatakların doğrudan vazodilatasyonu ve trombosit agregasyonunun inhibisyonudur. Farmakodinamik 16 Hayvanlarda vazodilatör etkiler sağ ve sol ventrikül art yükü azaltır, kalp debisini ve atım hacmini artırır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, TREPOKS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir
TREPOKS ile görülen yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Kan damarlarının genişlemesi
• İnfüzyon bölgesinde ağrı
• İnfüzyon bölgesinde reaksiyon
• İnfüzyon bölgesinde kanama veya morarma
• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal
• Çene ağrısı
Yaygın
• Baş dönmesini içeren sersemlik hali
• Düşük tansiyon nedeniyle sersemlik veya bayılma
• Deri döküntüleri
• Kas ağrısı (miyalji)
• Eklem ağrısı (artalji)
• Ayakların, ayak bileklerinin, bacakların şişmesi veya sıvı tutulması
• Sıcak basması
• Kol ve/veya bacaklarda ağrı
Yaygın olmayan
• Göz kapaklarının şişmesi (göz kapağı ödemi)
8
• Hazımsızlık
• Kusma
• Cilt kaşıntıları
• Ciltte görülen kırmızı renkli döküntü
• Sırt ağrısı
• İştah azalması
• Yorgunluk
Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) hastalarında gözlenen diğer olası yan etkiler:
Burun kanaması, tükürükte kan, idrarda kan, diş etlerinde kanama, dışkıda kan gibi kanama
atakları.
Klinik uygulama sırasında gözlemlenen diğer olası yan etkiler:
• İnfüzyon bölgesi enfeksiyonu
• İnfüzyon bölgesinde apse
• Kandaki kan pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) azalması (trombositopeni)
• Kemik ağrısı
• Renk değişikliği veya kabartılarla cilt döküntüleri
• Cilt altı doku enfeksiyonu (selülit)
Eğer herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
9
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
10
Treprostinilin, sitokrom P450 (CYP) 2C8 inhibitörleri ve indükleyicileri ile birlikte uygulandığında
dozunun ayarlanması gerekebilir. Bir treprostinil (treprostinil diolamin) oral formülasyonu ile yapılan
insan farmakokinetik çalışmaları, CYP2C8 enzim inhibitörü gemfibrozille birlikte uygulanmasının
treprostinile maruziyeti (hem C hem de EAA) artırdığını göstermiştir. CYP2C8 enzim
maks
indükleyicisi rifampinle birlikte uygulanması, treprostinile maruziyeti azaltır. Treprostinil oral yoldan
uygulandığında gözlenen CYP2C8 inhibitörleri veya indükleyicileri ile treprostinil maruziyetindeki
değişikliklerin, parenteral yoldan treprostinil uygulandığında gözlenenlere benzer olup olmayacağı
belirlenmemiştir.
Gemfibrozil (günde 2 kez 600 mg) ile treprostinil diolamin oral formülasyonunun birlikte
uygulanması, sağlıklı yetişkinlerde treprostinilin EAA ve C değerlerini iki katına çıkarır. Rifampin
maks
(600 mg/gün) ile oral treprostinil diolamin formülasyonunun birlikte uygulanması, treprostinilin
EAA'sını % 22 azaltır.
Treprostinilin sitokrom P450 enzimleri üzerindeki etkisi
İnsan hepatik mikrozomlarına ilişkin in vitro çalışmalar, treprostinilin sitokrom P450 (CYP)
izoenzimleri CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ve CYP3A'yı
inhibe etmediğini göstermiştir. Ayrıca, treprostinil, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 ve
CYP3A izoenzimlerini indüklemez.
Diğer ilaçların treprostinil üzerindeki etkileri
Treprostinil diolamin oral formülasyonu ile yapılan insan farmakokinetik çalışmaları, CYP2C8 enzim
inhibitörü gemfibrozille birlikte uygulanmasının treprostinile maruziyeti (hem C hem de EAA)
maks
artırdığını göstermiştir. CYP2C8 enzim indükleyicisi rifampinle birlikte uygulanması, treprostinile
maruziyeti azaltır.
Asetaminofen
Sağlıklı gönüllülerde asetaminofen (4 g/gün) ile treprostinilin (oral veya subkutan) birlikte
uygulandığı ilaç etkileşim çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalar treprostinilin farmakokinetiği
üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki göstermemiştir.
Esomeprazol
11
Sağlıklı gönüllülerde esomeprazol (40 mg/gün) ile treprostinilin (oral veya subkutan) birlikte
uygu…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 8
treprostinil etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
