VIVID 5 MG FILM KAPLI 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, VİVİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VİVİD’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı
veya hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan
bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
- İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
- Anormal karaciğer fonksiyonu
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Çarpıntı
- Nefes darlığı
- Görme bozukluğu
- Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİVİD’ e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
4
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş ağrısı
• Uyku hali/uyuşukluk
• Ağız kuruluğu
• Bitkinlik
Yaygın Olmayan
• Karın ağrısı
• Yorgunluk
Çok seyrek
• Çarpıntı
• Kalp atış hızında artma
Bilinmiyor
• İştah artışı
• Saldırganca davranışlar
• Aşırı derecede huzursuz davranışlar
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon)
• Depresyon
• Uyku bozuklukları
• Tekrarlayan intihar endişesi ve/veya düşüncesi
• Nöbet
• Sersemlik
• Uyuşma
• Bayılma
• Titreme
• Disgözi (tat alma duyusundaki değişiklik)
• Dönüş ve hareketlerde hassasiyet
• Görme bozukluğu
• Bulanık görme
• Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi)
• Nefes darlığı
• Bulantı
• Kusma
• İdrar yaparken ağrı
• İdrar kesesinin tamamen boşaltılmaması
• Kan damarında ve sinirlerde ödem
• Kaşıntı
5
• Döküntü
• Kurdeşen (deride şişme, kaşınma ve kızarma)
• Kas ağrısı
• Ödem
• Kilo artışı
• Anormal karaciğer fonksiyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Levosetrizin üriner retansiyon riskini artırabileceğinden, üriner retansiyonun (örn, omurilik
lezyonu, prostatik hiperplazi) predispozan faktörleri bulunan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
2 yaşın altındaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmaması sebebiyle, bu popülasyonda
kullanılması önerilmez.
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir
kalıtımsal sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
VİVİD ile yapılmış etkileşim çalışması yoktur (CYP3A4 indükleyicileri ile yapılan bir çalışma
da yoktur). VİVİD’in rasemat bileşiği olan setirizin ile yapılan çalışmalarda, klinikte anlamlı
advers etkileşimlerin (psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, glipizid
ve diazepam ile) olmadığı gösterilmiştir. Teofilin (günde bir kez 400 mg) ile yapılan çok dozlu
bir calışmada setirizin klerensinde küçük bir azalma (%16) gözlenmiş; ancak setirizin ile
birlikte uygulandığında teofilinin dağılımı değişmemiştir.
Ritonavir (günde iki kez 600 mg) ve setirizin (günde bir kez 10 mg) ile yapılan bir çoklu doz
çalışmasında, setirizine maruziyet yaklaşık %40 artmış, setirizin ile birlikte uygulandığında
ritonavirin dağılımı hafifçe azalmıştır (- %11).
VİVİD gıdalar ile birlikte alındığında emilim hızında azalma olmasına karşın emilim miktarı
değişmemektedir.
VİVİD’in rasemat bileşiği olan setirizinin alkolün etkisini artırmadığı gösterilmiş olsa da,
hassas hastalarda, alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanlarının setirizin veya VİVİD ile
birlikte eşzamanlı kullanımının, santral sinir sistemi üzerine etkisi olabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı