ABILIFY MAINTENA 400 MG UZUN SALIMLI IM ENJEKSIYONLUK 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, ABILIFY MAINTENA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ABILIFY MAINTENA’yı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ABILIFY
MAINTENA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı uyku, baş dönmesi, bilinç bulanıklığı, uyum bozukluğu, konuşmakta güçlük,
yürümekte güçlük, kas katılığı veya kas titremesi, ateş, güçsüzlük, sinirlilik, saldırganlık,
öfke, kan basıncında yükselme, bilinç kaybına neden olan nöbet gibi belirtilerin
bazılarının bir arada olması
• Çoğunlukla yüz veya dilde alışılmışın dışında hareketler (bu durumda doktorunuz dozu
azaltmayı isteyebilir)
• Bacakta şişme, ağrı, kızarma (bu durum bacak damarlarınızdan akciğerlerinize hareket
edebilecek, göğüs ağrısı ve nefes almada güçlüğe sebep olabilecek bir kan pıhtısı oluştuğu
anlamına gelebilir. Bu durumu fark ettiğinizde hızlıca doktorunuza ulaşınız)
• Ateş, hızlı nefes alıp verme, terleme, kas katılığı, uyuşukluk veya uyku halinin bir arada
görülmesi (bu durum nöroleptik malign sendrom olarak adlandırılan durumun bir işareti
olabilir)
• Alışılmışın dışında susama, normalden daha sık idrara çıkma, çok fazla açlık hissetme,
güçsüz veya yorgun hissetme, hasta hissetme, kafa karışıklığı, nefeste meyve kokusu (bu
durum diyabet (şeker) hastalığının işareti olabilir)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
Yaygın
• Kilo alma
• Diyabet (şeker hastalığı)
• Kilo kaybı
• Huzursuzluk
• Anksiyete (kaygı bozukluğu)
• Yerinde duramama, oturamama
• Uyumada zorluk
• Kaslar kas…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ABILIFY MAINTENA ile etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Aşağıdaki bilgiler oral
aripiprazol ile yapılan çalışmalarda gözlenen bilgilerdir.
Alfa1-adrenerjik reseptör antagonist etkisi nedeniyle, aripiprazol antihipertansif ilaçların etkisini
arttırma potansiyeli taşır. Aripiprazolün MSS (Merkezi Sinir Sistemine) primer etkilerinden
dolayı, aripiprazolün alkol veya sedasyon gibi advers reaksiyon ile örtüşen diğer MSS ilaçları ile
kombine uygulamasında dikkat edilmesi gerekir (bkz. bölüm 4.8). Eğer aripiprazol, QT uzaması
veya elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlarla birlikte uygulanacaksa dikkat edilmesi gerekir.
Başka ilaçların aripiprazol üzerindeki etkisi:
Aripiprazol, CYP2D6 ve CYP3A4 enzimleri ile birçok yoldan metabolize olur.
Kinidin ve diğer güçlü CYP2D6 inhibitörleri
Sağlıklı gönüllülerde oral aripiprazol klinik denemelerinde, CYP2D6 güçlü inhibitörü (kinidin)
C ’ı değiştirmeksizin aripiprazolün EAA’nı, %107 artırdı. Aktif metabolit dehidro-
maks
aripiprazolün EAA ve C ’ı, sırasıyla %32 ve %47 olarak düştü. Fluoksetin ve paroksetin gibi
maks
CYP2D6’nın diğer güçlü inhibitörleri ile benzer etkiler beklendiğinden, benzer doz azaltılması
uygulanmalıdır (bkz. bölüm 4.2).
Ketokonazol ve diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri
Sağlıklı gönüllülerde oral aripiprazol klinik denemelerinde, CYP3A4 güçlü inhibitörü
(ketokonazol) aripiprazolün EAA’nı ve C ’ını sırasıyla %63 ve %37 olarak arttırdı. Aktif
maks
metabolit dehidro-aripiprazolün EAA ve C ’ı, sırasıyla %77 ve %43 olarak arttırdı. CYP2D6
maks
yavaş metabolizatörler de, hızlı metabolizatörlerle kıyaslandığında CYP3A4 güçlü inhibitörleri
ile birlikte kullanımı yüksek aripiprazol plazma konsantrasyonu ile sonuçlanır (bkz. bölüm 4.2).
Ketokonazol veya diğer potent CYP3A4 inhibitörleri ile aripiprazol kullanımında potansiyel
yararlar potansiyel risklere ağır basmalıdır. Diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle, itrakonazol ve
HIV proteaz inhibitörleri gibi, kullanımda da benzer etkiler ve benzer doz azaltılması beklenir
(bkz. bölüm 4.2). CYP2D6 veya CYP3A4 inhibitörleri kesilecekse, aripiprazol dozu bu ilçalarla
ek tedaviye başlanmadan önceki doza çıkarılmalıdır. Zayıf CYP3A4 (ör., diltiazem) veya
CYP2D6 (ör., essit…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı