ALTIZEM SR 120 MG KAPSÜL, 60 ADET

5
Tüm ilaçlar gibi ALTİZEM SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALTİZEM SR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
• Alerjik bir reaksiyon, döküntü, yüz, dudaklar, dil, ağız veya boğazda nefes darlığına ya
da yutma güçlüğüne neden olabilen şişmeler gibi belirtileri ile kendini gösterebilir,
• Deride kırmızılık veya düzensiz kabarık lekelerle birlikte döküntü, şişmiş göz
kapakları, yüz, dudak, boğaz veya dil, yutmakta zorluk gibi belirtilerin herhangi biri
görülebilir,
• Astımınızda kötüleşme,
• Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma (“bronkospazm” olarak
adlandırılır),
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli soyulma durumu, grip benzeri
belirtiler ve ateş (Stevens-Johnson sendromu),
• Kabartı ve diğer ciddi deri reaksiyonları, ciddi deri kabartıları ve derinin soyulması.
Genel olarak kendinizi iyi hissetmez ve ateş, titreme ve kas ağrılarınız olabilir (toksik
epidermal nekroliz),
• Özellikle avucunuzun veya ayaklarınızın üzerinde pembe/kırmızı, soluk merkezli üzeri
pullu veya içi sıvı dolu bir halka şeklinde kızarıklık, kaşıntılı döküntü (eritema multiform).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALTİZEM SR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza söyleyiniz.
Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir:
Yaygın
• Yavaş veya düzensiz kalp atışı
• Çok hızlı, düzensiz veya güçlü kalp atışı (çarpıntı)
Bilinmiyor:
• Kan damarlarında daralma ve tıkanmanın neden olduğu deri döküntüleri (“vaskülit”
olarak adlandırılır)
• Nefes darlığı, şişmiş ayak bilekleri ve bacaklar ile birlikte yorgun hissetmek. Bu
belirtiler, kalp yetmezliğinin belirtileri olabilir.
• Dilin olağandışı hareketleri, yüzde kas kasılmaları, yuvarlanan gözler ve titreme
6
• Yüksek ateş, yorgun hissetmek, iştahsızlık, mide ağrısı, hasta hisse…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kontrendike Olan Kombinasyonlar:
Dantrolen (infüzyon):
İntravenöz verapamil ve dantrolen eş zamanlı uygulandığında hayvanlarda letal ventriküler
fibrilasyon görülmüştür. Bu sebeple bir kalsiyum antagonisti ve dantrolenin kombinasyonu
tehlikelidir (Bkz. Bölüm 4.3).
İvabradin
İvabradin ile birlikte kullanım, diltiazemin ivabradine ek olarak nabzı düşürme etkisi
nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3)
3
Dikkat Gerektiren Kombinasyonlar:
Alfa antagonistler
Antihipertansif etkilerde artış: Alfa antagonistlerle eş zamanlı tedavi hipotansiyon
oluşturabilir veya artırabilir. Diltiazem ile bir alfa antagonistin kombinasyonu sadece kan
basıncı sıkı bir şekilde takip edildiğinde düşünülmelidir.
Beta-blokörler
Ritim bozuklukları (belirgin bradikari, sinüs arresti), sino-atriyal ve atriyo-ventriküler ileti
bozuklukları ve kalp yetmezliği (sinerjik etki) olasılığı.
Böyle bir kombinasyon özellikle tedavinin başlangıcında yakın klinik izleme ve
EKG monitorizasyonu altında kullanılmalıdır.
Diltiazem beta-blokerlerle birlikte uygulandığında depresyon riskinde artış rapor edilmiştir.
Amiodaron, digoksin
Bradikardi riskinde artış: Özellikle yaşlı hastalarda ve yüksek dozlar kullanıldığında diltiazem
ile birlikte kombinasyonlarına dikkat edilmelidir. Diğer kalsiyum antagonistleriyle kombine
olarak diltiazem digoksinin plazma düzeylerinde hafif artışlara neden olabilir.
Antiaritmik ajanlar
Diltiazemin antiaritmik etkilerinden dolayı, diğer antiaritmik ajanlarla eş zamanlı kullanımı,
aditif olarak artan kardiyak yan etki riski nedeniyle önerilmemektedir. Bu kombinasyon
sadece yakın klinik izleme ve EKG monitorizasyonu altında kullanılmalıdır.
Nitrat türevleri
Diltiazem ve/veya diğer kalsiyum antagonistleri ile tedavi edilen bütün hastalarda nitrat
türevleri, hipotansif etkiler ve aditif vazodilatör etkilerden dolayı kademeli olarak artan
dozlarda reçete edilmelidir.
Diğer antihipertansif ilaçlar:
Diğer antihipertansif ilaçlarla (örn.: beta-blokörler, diüretikler, ACE inhibitörleri) veya
hipotansiyona neden olan aldeslökin ve antipsikotikler gibi ilaçlarla eş zamanlı kullanım
antihipertansif etkinin artmasına sebep olabilir.
Proteaz inhibitörleri (atazanavir, ritonavir):
Plazma dilt…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı