TIACARD 25 MG ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi TİACARD’ın içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TİACARD’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları belirtileri: Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya
yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum), ürtiker, ölümcül olabilen kan basıncında
ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içerir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİACARD’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
Diğer yan etkiler:
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
Kalp ritminde düzensizlik (aritmi)
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kaşınma, yanma) ve yüz kızarması
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi, parestezi (karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi)
Kan akışının olmaması (asistol), kulakçıklarda bir ya da daha fazla hızlı dolaşımdan
kaynaklanan bir aritmi (atriyal çarpıntı), ciddi kalp ritim bozuklukları (1. derece ve 2.
derece), kalbin normalden yavaş atması, göğüs ağrısı, kronik kalp yetmezliği, kalpte
kasılmaları başlatan elektriksel sinyallerin iletiminde bozukluk, bayılma, kalp
karıncıklarındaki bir tür ritim bozukluğu
Kabızlık, karaciğer testlerinde bazı enzim (SGOT ya da alkalen fosfataz) değerinde
yükselme, bulantı, kusma
Kaşıntı, terleme
Göz tembelliği, kronik yorgunluk, ağız kuruluğu, nefes darlığı, deri altında sıvı toplanması,
baş ağrısı, kanda yüksek ürik asit seviyesi
Aşağıda yer alan yan etkiler diltiazem etkin maddesini içeren ağız yoluyla alınan ilaçlar ile
meydana gelebilir:
Yaygın:
Kalp ritminde düzensizlik (aritmi)
7
Bilinmiyor:
Anormal rüyalar, hafıza kaybı, depresyon, hareket bozukluğu belirtileri, yürüme bozukluğu,
halüsinasyonlar (varsanı, hayal görme), uykusuzluk, sinirlilik, kişilik değişikliği, uykuya
eğilim, titreme
Kalp ritim bozuklukları (1. derece), kalp karıncığı içerisinde iletim kesintisi (dal bloğu),
E…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önerilmeyen birlikte kullanımlar:
Dantrolen (infüzyon): İntravenöz verapamil ve dantrolen eş zamanlı uygulandığında
hayvanlarda letal ventriküler fibrilasyon görülmüştür. Bu sebeple bir kalsiyum antagonisti ve
dantrolenin kombinasyonu tehlikelidir (Bkz. Bölüm 4.3).
İvabradin: İvabradin ile birlikte kullanım, diltiazemin ivabradine ek olarak nabzı düşürme
etkisi nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Dikkat gerektiren birlikte kullanımlar:
Lityum: Lityumla indüklenen nörotoksisite artış riski.
5
Nitrat türevleri: Hipotansif etkiler ve solgunlukta artış (aditif vazodilatatör etkiler):
Kalsiyum antagonistleri ile tedavi edilen bütün hastalarda, kademeli olarak artan dozlarda
nitrat türevlerinin kullanılmasına dikkat edilmelidir.
Teofilin: Dolaşımdaki teofilin düzeyinde artış.
Alfa antagonistler: Antihipertansif etkilerde artış: Alfa antagonistlerle eş zamanlı tedavi
hipotansiyon oluşturabilir veya artırabilir. Diltiazemle bir alfa antagonistin kombinasyonu
sadece kan basıncı sıkı bir şekilde takip edildiğinde düşünülmelidir.
Amiadaron, digoksin: Bradikardi riskinde artış: Özellikle yaşlı hastalarda ve yüksek dozlar
kullanıldığında diltiazemle birlikte kombinasyonlarına dikkat edilmelidir. Diğer kalsiyum
antagonistlerle ortak olarak diltiazem digoksinin plazma düzeylerinde hafif artışlara neden
olabilir.
Digitalis: İntravenöz veya oral digitalis tedavisi alan hastalara intravenöz diltiazem
uygulanmış olup bu iki ilacın kombinasyonunun, ciddi advers olaylar olmadan iyi tolere
edildiği görülmüştür. Bununla birlikte, her iki ilaç da AV nodal iletimi etkilediğinden,
hastalar kalp atış hızı ve/veya AV bloğunun aşırı yavaşlaması açısından izlenmelidir.
Beta-blokörler: Ritim bozuklukları (belirgin bradikardi, sinüs arresti), sino-atriyal ve atro-
ventriküler iletim bozuklukları ve kalp yetmezliği (sinerjik etki) olasılığı. Böyle bir
kombinasyon özellikle tedavinin başlangıcında yakın klinik izleme ve EKG
monitorizasyonu altında kullanılmalıdır.
Buspiron: Diltiazem ile birlikte uygulama sırasında buspironun etkisi ve toksisitesinde artış
olabilir. Birlikte uygulamayı takiben klinik değerlendirmeye dayandırılan doz ayarlaması
gerekebilir.
Diğer antihipertansif …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı