DILTIZEM-L 25 MG LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ (1 LIYOFILIZE AMPUL; 1 COZUCU AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi DİLTİZEM-L’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DİLTİZEM-L’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları semptomları: Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma
veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum), ürtiker, ölümcül olabilen kan
basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içerir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİLTİZEM-L’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
• Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
• Kalp ritminde düzensizlik (aritmi)
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kaşınma, yanma) ve yüz kızarması
Yaygın olmayan
• Baş dönmesi, parestezi (karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi)
• Kan akışının olmaması (asistol), kulakçıklarda bir ya da daha fazla hızlı dolaşımdan
kaynaklanan bir aritmi (atriyal çarpıntı), ciddi kalp ritim bozuklukları (1. derece ve 2.
derece), kalbin normalden yavaş atması, göğüs ağrısı, kronik kalp yetmezliği, kalpte
kasılmaları başlatan elektriksel sinyallerin iletiminde bozukluk, bayılma, kalp
karıncıklarındaki bir tür ritim bozukluğu
• Kabızlık, karaciğer testlerinde bazı enzim (SGOT ya da alkalen fosfataz) değerinde
yükselme, bulantı, kusma
• Kaşıntı, terleme
• Göz tembelliği, kronik yorgunluk, ağız kuruluğu, nefes darlığı, deri altında sıvı toplanması,
baş ağrısı, kanda yüksek ürik asit seviyesi
Aşağıda yer alan yan etkiler diltiazem etkin maddesini içeren ağız yoluyla alınan ilaçlar ile
meydana gelebilir:
Yaygın:
• Kalp ritminde düzensizlik (aritmi)
Bilinmiyor
• Anormal rüyalar, hafıza kaybı, depresyon, hareket bozukluğu belirtileri, yürüme bozukluğu,
halüsinasyonlar (varsanı, hayal görme), uykusuzluk, sinirlilik, kişilik değişikliği, uykuya
eğilim, titreme
• Kalp ritim bozuklukları (1. derece), kalp karıncığı içerisinde iletim kesintisi (dal …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önerilmeyen birlikte kullanımlar:
Dantrolen (infüzyon):
İntravenöz verapamil ve dantrolen eş zamanlı uygulandığında hayvanlarda letal ventriküler
fibrilasyon görülmüştür. Bu sebeple bir kalsiyum antagonisti ve dantrolenin kombinasyonu
tehlikelidir (Bkz. Bölüm 4.3).
İvabradin:
İvabradin ile birlikte kullanım, diltiazemin ivabradine ek olarak nabzı düşürme etkisi nedeniyle
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3)
Dikkat gerektiren birlikte kullanımlar:
Lityum:
Lityumla indüklenen nörotoksisite artış riski.
Nitrat türevleri:
Hipotansif etkiler ve solgunlukta artış (aditif vazodilatatör etkiler): Kalsiyum antagonistleri ile
tedavi edilen bütün hastalarda, kademeli olarak artan dozlarda nitrat türevlerinin kullanılmasına
dikkat edilmelidir.
Teofilin:
Dolaşımdaki teofilin düzeyinde artış.
Alfa antagonistler:
Antihipertansif etkilerde artış: Alfa antagonistlerle eş zamanlı tedavi hipotansiyon oluşturabilir
veya artırabilir. Diltiazemle bir alfa antagonistin kombinasyonu sadece kan basıncı sıkı bir
şekilde takip edildiğinde düşünülmelidir.
Amiodaron, digoksin:
Bradikardi riskinde artış: Özellikle yaşlı hastalarda ve yüksek dozlar kullanıldığında diltiazemle
birlikte kombinasyonlarına dikkat edilmelidir. Diğer kalsiyum antagonistlerle ortak olarak
diltiazem digoksinin plazma düzeylerinde hafif artışlara neden olabilir.
Digitalis:
İntravenöz veya oral digitalis tedavisi alan hastalara intravenöz diltiazem uygulanmış olup bu iki
ilacın kombinasyonunun, ciddi advers olaylar olmadan iyi tolere edildiği görülmüştür. Bununla
birlikte, her iki ilaç da AV nodal iletimi etkilediğinden, hastalar kalp atış hızı ve/veya AV
bloğunun aşırı yavaşlaması açısından izlenmelidir.
Beta-blokörler:
Ritim bozuklukları (belirgin bradikari, sinüs arresti), sino-atriyal ve atro-ventriküler iletim
bozuklukları ve kalp yetmezliği (sinerjik etki) olasılığı. Böyle bir kombinasyon özellikle
tedavinin başlangıcında yakın klinik izleme ve EKG monitorizasyonu altında kullanılmalıdır.
Buspiron:
Diltiazem ile birlikte uygulama sırasında buspironun etkisi ve toksisitesinde artış olabilir.
Birlikte uygulamayı takiben klinik değerlendirmeye dayandırılan doz ayarlaması gerekebilir.
Diğer antihipertansif ilaçlar:
Diğer…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı