PROGOR 120MG 28 ADET KONTROLLU SALIMLI MIKROPELLET KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi PROGOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROGOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyonunuz var. Belirtiler arasında döküntü, yutma veya nefes alma sorunları,
dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi sayılabilir.
• Kırmızı veya yumrulu bir deri döküntünüz, göz kapaklarınız, yüzünüz, dudaklarınız,
boğazınız veya diliniz şişmiş, yutma güçlüğünüz var.
• Astımınız kötüleşir.
• Nefes almada güçlük çekiyorsanız, hırıltılı nefes alıyorsanız, göğüste sıkışma varsa
(bronkospazm denir).
• Dudakların, gözlerin, ağzın, burnun ve cinsel organların etrafındaki deride kabarcıklanma
veya soyulma, grip benzeri semptomlar ve ateş ortaya çıkar. Bu Stevens-Johnson sendromu
adı verilen bir hastalık olabilir.
• Cilt katmanlarının soyularak vücutta geniş açıkta kalan derin alanlar bırakabileceği şiddetli
kabarcıklı bir döküntü yaşarsınız.
• Genel olarak kendinizi iyi hissetmeyebilir, ateşiniz, titremeniz ve kas ağrılarınız olabilir.
Bu Toksik Epidermal Nekroliz adı verilen bir hastalık olabilir.
• Pembe/kırmızı halkalı ve ortası soluk, kaşıntılı, pullu veya sıvıyla dolu deri döküntüsü veya
cilt lezyonlarınız var. Döküntüler özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında ortaya çıkabilir.
Bunlar eritema multiforme adı verilen ilaca karşı ciddi bir alerjinin belirtileri olabilir.
• Vücudun savunma sisteminin normal dokuya saldırarak eklemlerde şişme, yorgunluk ve
döküntü gibi semptomlara neden olduğu bir durum ("lupus benzeri sendrom" olarak
adlandırılır).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGOR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir’
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza
bildiriniz; acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir:
• Hepatit (karaciğer iltihabı). Semptomlar cildin ve göz beyazlarının sararmasını içerir.
Gerçekleşen birkaç vakada, hasta Slozem almayı bır…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önerilmeyen birlikte kullanımlar:
Dantrolen (infüzyon): İntravenöz verapamil ve dantrolen eş zamanlı uygulandığında
hayvanlarda letal ventriküler fibrilasyon görülmüştür. Bu sebeple bir kalsiyum antagonisti ve
dantrolenin kombinasyonu potansiyel olarak tehlikelidir (Bkz. Bölüm 4.3).
İvabradin: Diltiazem’in, ivabradin’in kalp atım hızını düşürücü etkisini arttıracağı için eş
zamanlı kullanımı kontrendikedir. (bkz. bölüm 4.3)
Lomitapide: Diltiazem (orta şiddetli bir CYP3A4 inhibitörü), CYP3A4 inhibisyonu sebebiyle
lomitapid plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Dolayısıyla karaciğer enzimlerini
değerlendirme riski artabilir. (bkz. bölüm 4.3).
Asunaprevir: Diltiazem (orta şiddetli bir CYP3A4 inhibitörü) CYP3A4 inhibisyonu yoluyla
asunaprevir plazma konsantrasyonlarını artırabilir (bkz. bölüm 4.3).
Dikkat gerektiren birlikte kullanımlar:
• Lityum: Lityumla indüklenen nörotoksisite artış riski.
• Nitrat türevleri: Hipotansif etkiler ve solgunlukta artış (aditif vazodilatatör etkiler):
Kalsiyum antagonistleri ile tedavi edilen bütün hastalarda, kademeli olarak artan dozlarda
nitrat türevlerinin kullanılmasına dikkat edilmelidir.
• Teofilin: Dolaşımdaki teofilin düzeyinde artış. Bu ilaçları alan hastalarda dikkatli
olunmalıdır.
• Alfa antagonistler: Antihipertansif etkilerde artış: Prazosin gibi Alfa antagonistlerle eş
zamanlı tedavi hipotansiyon oluşturabilir veya artırabilir. Diltiazemle bir alfa antagonistin
kombinasyonu sadece kan basıncı sıkı bir şekilde takip edildiğinde düşünülmelidir.
• Amiadaron, digoksin: Bradikardi riskinde artış, digoksinin plazma düzeylerinde küçük
artışlar: Özellikle yaşlı hastalarda ve yüksek dozlar kullanıldığında diltiazemle birlikte
kombinasyonlarına dikkat edilmelidir.
• Beta-blokörler: Ritim bozuklukları (belirgin bradikardi, sinüs arresti), sino-atriyal ve atro-
ventriküler kondüksiyon bozuklukları ve kalp yetmezliği (sinerjik etki) olasılığı. Böyle bir
kombinasyon özellikle tedavinin başlangıcında yakın klinik izleme ve EKG
monitorizasyonu altında kullanılmalıdır. Diltiazem beta-blokörlerle birlikte uygulandığında
depresyon riskinde artış bildirilmiştir.
• Diğer antihipertansif ilaçlar: Diğer antihipertansif ilaçlarla (örn.: be…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı