ASIRAX 250 MG IV INF. ICIN LIYO. TOZ.ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi ASİRAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları şunlardır (seyrek görülür):
Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
Nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü
Açıklanamayan ateş ve özellikle ayakta dururken bitkinlik
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Uygulama yapılan bölgede şişlik, kızarıklık ve hassasiyet
Kaşıntı
Bulantı
Kusma
Karaciğer ile ilişkili enzimlerde geçici artışlar
Kan ve üre testlerinde değişiklikler
Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite) dahil döküntü
Kurdeşen (ürtiker)
Damar iltihabı (flebit)
Yaygın olmayan:
Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma (anemi)
Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni)
Trombosit (kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücreler) sayısında azalma (trombositopeni)
5
Çok seyrek:
Halüsinasyon
Psikotik sendromlar (duygu ve düşünce bozuklukları)
Huzursuzluk
Zihin karışıklığı
Baş ağrısı
Sersemlik
Titreme
Hareket kontrolündeki zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri)
Nöbet
Uyku hali
Yorgunluk
Boyun sertliği ve ışığa karşı hassasiyet
Düşünememe, net bir şekilde yargılayamama veya konsantre olamama
Yüksek ateş
Ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı)
Koma
İshal
Karın ağrısı
Bilirubinde geçici artışlar
Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
Sarılık
Çok az idrar yapma veya hiç idrar yapamama gibi böbrek problemleri
Bel ağrısı, sırtınızın böbrek bölgesi veya kalçanızın hemen üstünde ağrı (Böbrek ağrısı)
Bazı kan ve idrar testlerinde değişiklik
Uygulama yerinde şişlik ve kızarıklık gibi iltihabi reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
6
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik olarak önemli bir etkileşim belirlenmemiştir.
Asiklovir aktif renal tübüler sekresyon ile değişmeden idrarla atılır. Bu mekanizma ile yarışan
ve asiklovir ile birlikte verilen herhangi bir ilaç asiklovir plazma konsantrasyonlarını
5
artırabilir. Probenesid ve simetidin bu mekanizma ile asiklovirin plazma konsantrasyon
zaman eğrisinin altında kalan alanı artırır ve renal klerensini azaltır. Ancak asiklovir geniş bir
terapötik indekse sahip olduğu için herhangi bir doz ayarlamasına gerek kalmaz.
İntravenöz ASİRAX alan hastalarda aynı zamanda, eliminasyon için asiklovir ile yarışan
ilaçlar da kullanılacaksa, her iki ilacın veya metabolitlerinin plazma değerleri
yükselebileceğinden uygulama sırasında dikkatli olunmalıdır. Asiklovir; transplant
hastalarında immun supresan olarak kullanılan yüksek doz mikofenolat ile birlikte
kullanıldığında, mikofenolatın inaktif metabolitinin ve asiklovirin plazma konsantrasyon
zaman eğrisi altında kalan alan artar.
Renal fizyolojiyi etkileyen ilaçlarla beraber (siklosporin, takrolimus) ASİRAX kullanılırken
(renal fonksiyonlarda olabilecek değişiklikler için hasta monitorize edilerek) dikkatli olmak
gereklidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı